醫(yī)療器械臨床試驗查詢網(wǎng)站大全——5個主流權威網(wǎng)站！

醫(yī)療器械臨床試驗是指為了評估和驗證某種醫(yī)療器械的安全性和有效性而在規(guī)定的試驗機構內(nèi)進行的科學研究。在臨床試驗中，醫(yī)療器械被應用于人體，以評估其對患者的治療效果、安全性和可接受性。

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案，應當進行臨床評價。進行醫(yī)療器械臨床評價，可通過對同品種醫(yī)療器械臨床文獻資料、臨床數(shù)據(jù)進行分析評價，證明醫(yī)療器械安全、有效。

從規(guī)定可見，收集查詢同品種臨床試驗數(shù)據(jù)對于醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床對比評價、注冊上市具有重要意義。但是在我國，醫(yī)療器械臨床試驗項目和結果數(shù)據(jù)不強制進行登記和公示，因此很多人不知道從哪可以檢索到目標器械產(chǎn)品相關臨床試驗數(shù)據(jù)。借此機會，筆者分享一些常用的器械臨床資料和數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站及方法，讓大家少走些彎路。

國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗信息及數(shù)據(jù)主流常用網(wǎng)站：

1.中國ChiCTR臨床試驗注冊中心——藥物及器械臨床試驗數(shù)據(jù)綜合查詢

世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺一級注冊機構，中國國家衛(wèi)生健康委員會維護的臨床試驗注冊平臺，提供中國境內(nèi)的醫(yī)療器械臨床試驗信息。

查詢方式：--<中國臨床試驗注冊中心>--<檢索入口>--<條件定向搜索>

查詢說明：ChiCTR提供藥物及器械臨床試驗信息查詢的集合查詢，并未單獨劃分醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)板塊，也未設置醫(yī)療器械分類檢索條件。查詢時需通過已知信息，如注冊題目、注冊號、負責人、聯(lián)系人等多種條件進行定向查詢。

2. 數(shù)嶼醫(yī)械中國醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫——醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)專項查詢

數(shù)嶼醫(yī)械中國醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)庫收集中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）和臺灣藥物臨床信息網(wǎng)的全部數(shù)據(jù)，目前總數(shù)據(jù)量超8000條，每月進行更新。

查詢方式：--<數(shù)嶼醫(yī)械>--<數(shù)嶼醫(yī)械中國醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)庫>

查詢說明：數(shù)嶼醫(yī)械抓取ChiCTR和香港、臺灣的數(shù)據(jù)后，對數(shù)據(jù)進行清洗分類，將有關醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)全部單獨匯總，集齊成專項數(shù)據(jù)庫，并劃分為中國大陸、中國香港、中國臺灣三個子庫。

查詢時，可通過注冊號、器械名稱、題目、代碼、疾病、研究負責人等條件進行精檢索，或是通過注冊日期、研究類型、進行狀態(tài)進行條件范圍內(nèi)的全量搜索。

查詢結果分為基本信息、申辦者信息、研究者信息、倫理委員會信息（名稱、文號、地址、日期、聯(lián)系人）、臨床試驗信息（受試者、干預、測量指標、人體標本等）、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)源網(wǎng)址等多個維度。

3. 器械審評中心

國家藥監(jiān)局器械審評中心，負責醫(yī)療器械受理和技術審評工作，可查詢醫(yī)療器械技術審評等其它相關文件及醫(yī)療器械產(chǎn)品審評報告

查詢方式：--<國家藥監(jiān)局器械審評中心>--<信息公開>--<審評報告>

查詢說明：可在器械審評中心公示的同品種醫(yī)療器械審評報告中，查詢其臨床評價概述。臨床評價概述會進行臨床試驗設計、主要療效指標、次要療效指標及試驗結果等部分臨床試驗數(shù)據(jù)。

4.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

查詢醫(yī)療器械政策法規(guī)、飛行檢查、藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗核查相關公告，不提供醫(yī)療器械臨床試驗具體數(shù)據(jù)及信息查詢

查詢方式：--<國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心>--<政策法規(guī)>

5.醫(yī)療器械臨床試驗機構備案系統(tǒng)

查詢國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗已備案的機構信息，目前已備案1371家?？赏ㄟ^備案號、機構名稱、省份/地區(qū)、專業(yè)、主要研究者條件進行篩選查詢?？蓹z索到備案號、機構名稱、地區(qū)、地址、聯(lián)系人及方式等機構基本信息及備案專業(yè)和主要研究者信息。