第四批國(guó)采新動(dòng)態(tài)發(fā)布！

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（簡(jiǎn)稱聯(lián)采辦）發(fā)布《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第2號(hào)）》。至此，第四批國(guó)采的所有細(xì)節(jié)已全面公布。根據(jù)公告，此次國(guó)采將于11月30日（周四），在天津完成開(kāi)標(biāo)。

#01 產(chǎn)品類別與采購(gòu)量-31種產(chǎn)品類別，百萬(wàn)需求量

自2020年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局已成功組織三輪高值耗材集采，覆蓋范圍包括冠脈支架、人工關(guān)節(jié)及骨科脊柱類耗材，平均降價(jià)超過(guò)80%。

聯(lián)合采購(gòu)辦再次出擊，發(fā)布了備受期待的《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第2號(hào)）》（點(diǎn)擊文末”閱讀全文“下載公告全文），這標(biāo)志著本輪集采的所有重要規(guī)則都已面世。

本次集采為第四輪，主要涉及眼科人工晶體和骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材，增材制造技術(shù)（即 3D 打印）類產(chǎn)品可自愿參加，增材制造技術(shù)（即3D打?。╊惍a(chǎn)品可自愿參加。增材制造技術(shù)（即3D打?。╊惍a(chǎn)品可自愿參加。意味著行業(yè)將迎來(lái)新一輪的價(jià)格調(diào)整。

詳細(xì)來(lái)看，本次集采的人工晶體包括8大類產(chǎn)品，此外還有3類粘彈劑產(chǎn)品。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材涵蓋帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物等7種20個(gè)產(chǎn)品類別。

在采購(gòu)量方面，人工晶體的年度采購(gòu)量超過(guò)191萬(wàn)個(gè)，粘彈劑的年度采購(gòu)需求量超244萬(wàn)盒。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材的采購(gòu)量同樣龐大，其中帶線錨釘?shù)牟少?gòu)量超過(guò)46萬(wàn)個(gè)，免打結(jié)錨釘約14萬(wàn)個(gè)，固定釘超11萬(wàn)個(gè)，固定板約11萬(wàn)個(gè)，修復(fù)用縫線約21萬(wàn)根，軟組織重建物超16萬(wàn)個(gè)，骨類重建物耗材超32萬(wàn)包（各類別具體采購(gòu)量點(diǎn)擊文末“閱讀全文”）。

#02 采購(gòu)規(guī)則與價(jià)格策略-保底降幅略有收斂

延續(xù)此前慣例，本次集采對(duì)所有產(chǎn)品類別都設(shè)定了高有效申報(bào)價(jià)，即限價(jià)。

不同于之前的脊柱國(guó)采3年的采購(gòu)周期，本次采購(gòu)周期調(diào)整為2年。

分組規(guī)則也延續(xù)了人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱國(guó)采的方案。根據(jù)確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定、兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則，綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求、企業(yè)的供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力等因素，將競(jìng)拍企業(yè)分成A組和B組。

在同一產(chǎn)品類別下，如果企業(yè)數(shù)量不足20家（含），則所有企業(yè)將進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元；如果企業(yè)數(shù)量超過(guò)20家，那么將選擇該產(chǎn)品類別累計(jì)采購(gòu)需求量前85%（含）并能夠供應(yīng)全國(guó)各地的企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元。

業(yè)界為關(guān)注的保底中標(biāo)價(jià)方面，預(yù)計(jì)競(jìng)價(jià)人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品要取得擬中選資格，可能分別需要至少降價(jià)40%和60%。這一降幅雖然不能說(shuō)特別小，但基本在企業(yè)可接受范圍內(nèi)。值得注意的是，在上一輪骨科脊柱國(guó)采中，保底中標(biāo)價(jià)的降幅設(shè)定是限價(jià)的60%以上。

#03 現(xiàn)狀分析：超130家企業(yè)參與，高端產(chǎn)品仍為外企主導(dǎo)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，本次集采約有130多家企業(yè)參與。

在人工晶體方面，外資企業(yè)如強(qiáng)生、卡爾蔡司、愛(ài)爾康以及國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)愛(ài)博醫(yī)療、昊海生科及其子公司河南宇宙、深圳新產(chǎn)業(yè)都列名參與。

骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材中，外資企業(yè)如施樂(lè)輝、美國(guó)銳適以及國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)大博醫(yī)療、納通、威高骨科同樣名列榜上。

值得注意的是，國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要集中競(jìng)價(jià)于“非球面-單焦點(diǎn)-非散光”、“非球面-單焦點(diǎn)-散光”、“雙焦點(diǎn)-非散光”這三大類產(chǎn)品。

而高端品種如三焦點(diǎn)人工晶體，跨國(guó)外企仍然占主導(dǎo)地位，國(guó)產(chǎn)愛(ài)博醫(yī)療的產(chǎn)品有望在本次集采中放量。

在此之前，地方或聯(lián)盟集采已經(jīng)讓人工晶體降價(jià)一輪，因此國(guó)產(chǎn)中標(biāo)企業(yè)基本能通過(guò)集采獲得更多量?！暗珖?guó)家集采后情況尚待觀察?！?/span>

骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化程度較低，此次國(guó)家集采中，國(guó)產(chǎn)企業(yè)相對(duì)較多參與競(jìng)標(biāo)。但醫(yī)院更偏向選擇外企產(chǎn)品，因此對(duì)集采后影響仍需觀察。

對(duì)于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品，注冊(cè)證覆蓋全面、生產(chǎn)供應(yīng)能力強(qiáng)的企業(yè)有望在集采后實(shí)現(xiàn)銷售增長(zhǎng)。