新型液氮冷凍球囊，也可消融房顫！

目前，基于肺靜脈隔離的導管消融已成為房顫消融的主流策略。傳統(tǒng)的射頻消融提供高頻波，加熱并破壞異位組織，而冷凍消融會凍結(jié)細胞內(nèi)和細胞外液，導致快速解凍后細胞腫脹、破裂和壞死，已成為一種有前途的替代方法。證據(jù)表明，冷凍消融不劣于射頻消融，且冷凍球囊消融術(shù)是陣發(fā)性房顫患者肺靜脈隔離的推選擇。

然而，目前可用的冷凍球囊消融系統(tǒng)使用一氧化二氮作為制冷劑，這對于冷凍是有效的，但卻可能是有毒的，并且對環(huán)境有害。

復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士領(lǐng)銜發(fā)表在JACC子刊上的一項上市前的多中心、前瞻性、單臂臨床研究表明，對于陣發(fā)性房顫患者，一種使用液氮作為制冷劑的新型冷凍球囊消融系統(tǒng)不僅可有效實現(xiàn)肺靜脈隔離，而且對環(huán)境比較友好。

該系統(tǒng)包括一個冷凍導管，頂端裝有一個環(huán)形心內(nèi)標測導管，導管上有均勻間隔的電極。此前一項動物研究初步驗證了其對肺靜脈隔離的可操作性、安全性和有效性。

該研究從全國7個省級行政單位的10家三級醫(yī)院納入176例被診斷為藥物難治性陣發(fā)性房顫的患者，所有患者接受這種使用液氮作為制冷劑的新型冷凍球囊消融系統(tǒng)進行導管消融。

172例患者被納入分析，其平均年齡為59.22歲，57.56%為男士。

結(jié)果顯示，所有患者中冷凍球囊消融術(shù)的肺靜脈隔離即刻成功率為97.67%，12個月治療成功（術(shù)后12個月無需使用抗心律失常藥物及無房性心動過速）率為82.56%，晚期復發(fā)率為13.61%。

器械和手術(shù)相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為2.27%和25.00%。6例患者出現(xiàn)膈神經(jīng)麻痹，其中5例在隨訪時恢復。

雖然總的嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率高達17.05%（包括0.57%的全因死亡率），但只有1例膈神經(jīng)麻痹與冷凍球囊消融手術(shù)有關(guān)。

作者指出，這一針對陣發(fā)性房顫的新型液氮冷凍球囊消融系統(tǒng)的前瞻性多中心單臂有效性和安全性評估表明，與目前可用的消融系統(tǒng)相比，其治療成功率令人滿意，器械和手術(shù)相關(guān)不良反應(yīng)和嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生率相對較低。未來需要開展上市后研究來進一步提供現(xiàn)實世界證據(jù)。