推動腫瘤臨床研究規(guī)范開展
文章來源：健康報發(fā)布日期：2023-04-13瀏覽次數(shù)：58 臨床研究是推動醫(yī)學進步的一股重要力量。在臨床研究比較活躍的腫瘤領域，規(guī)范化的工作也一直沒有停步。 2022年4月，中國抗癌協(xié)會成立腫瘤臨床研究管理學專業(yè)委員會。作為該專委會的首任主任委員，任國勝認為，不論在哪個研究領域，越是發(fā)展就越要規(guī)范，因為質量永遠是保證行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的基本前提。 臨床研究與質量規(guī)范協(xié)同并進 對于醫(yī)學發(fā)展來說，臨床研究的重要性不言而喻。在被稱為公立醫(yī)院改革發(fā)展“指揮棒”的國家公立醫(yī)院績效考核指標中，科研相關指標被賦予的標準越來越高。在腫瘤臨床研究中，新藥、設備、耗材、分子診斷以及基因檢測是為活躍的熱點。這些方面的研究不僅推動了腫瘤診療發(fā)展，也極大惠及了腫瘤患者。 “中國抗癌協(xié)會腫瘤臨床研究管理學專業(yè)委員會的關注重點也正是這些快速發(fā)展的研究領域。通過制訂指南、專家共識，組織醫(yī)生培訓等方式，專委會致力于推動臨床研究的質量提升和規(guī)范化管理。臨床研究工作應始終與提升質量和規(guī)范化管理協(xié)同并進，這也是專委會成立的初衷?！比螄鴦僬f。 2021年，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機構開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》），并在北京、上海、廣東和海南先行試點。任國勝表示，研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）一直是全國臨床腫瘤專家們的關注重點，《管理辦法》的出臺則是國家對臨床研究實施規(guī)范化管理的重要標志。 “IIT水平受研究者自身能力的影響比較大。所以，專委會的一個工作重點就是通過培訓，提升醫(yī)生的臨床研究能力，從而使臨床研究的開展趨于規(guī)范?！比螄鴦俳榻B，專委會發(fā)起的培訓項目主要針對臨床醫(yī)生，教授他們科學地提出臨床問題，從而規(guī)范地設計和實施臨床研究。 發(fā)揮優(yōu)勢 填補盲區(qū) 除了IIT的相關規(guī)范之外，在任國勝的工作計劃中，專委會還將在抗腫瘤藥物的拓展性應用、真實世界研究以及臨床研究的相關培訓等方面開展一系列工作。 不論是創(chuàng)新藥物、基因檢測還是分子診斷，都是臨床對付腫瘤的有力手段。但是，這些新興領域還存在亟待完善和規(guī)范的地方。任國勝介紹，專委會的重點工作也包括對接政府相關部門，推進臨床研究質量提升和管理規(guī)范。 比如，在抗腫瘤藥物的拓展性應用領域，仍存在管理盲區(qū)?？鼓[瘤藥物拓展性應用的不良反應如何收集？國家相關部門也針對這些問題設立了相關科研課題。憑借專業(yè)優(yōu)勢，專委會成功申報了該課題，并計劃在課題的支持下，形成抗腫瘤藥物拓展性應用不良反應信息匯總的全國性專家共識，為國家出臺相關法規(guī)提供依據(jù)。 人才與學科是永恒主題 從醫(yī)院管理者到專委會負責人，雖然身份和職責一直在變，但任國勝始終致力于推動腫瘤學科的建設和人才的培養(yǎng)。他提出了學科建設與發(fā)展的5個要素。一是要有一名的學科帶頭人，且該帶頭人不僅要實現(xiàn)個人全面發(fā)展，還要在全國范圍內擁有一定的學術影響力；二是要有一支的學科團隊，形成老、中、青三代人才結構；三是要有清晰的專業(yè)發(fā)展方向，擁有一項或幾項特色技術以及相應的亞?？圃O計；四是要有臨床研究平臺，為高水平人才培養(yǎng)提供必要條件；五是要搭建學術交流平臺，承辦或創(chuàng)立國內的品牌學術會議，匯集全國專家，共同推進學科發(fā)展。 作為中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會前任主任委員，任國勝在任期內重點推進了3項工作。一是乳腺癌專委會根據(jù)乳腺癌的不同治療技術設計了11個模塊，并組織專家在全國范圍內開展了128期?？漆t(yī)生培訓；二是立足公立醫(yī)院的公益性，幫助基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提升診療能力和規(guī)范診療行為，并組織專家在欠發(fā)達地區(qū)開展指南巡講、學科幫扶以及科普活動等；三是推動多中心臨床研究。 如今，任國勝更加關注腫瘤臨床研究的管理。在他看來，國家對公立醫(yī)院的評價指標越來越側重于可持續(xù)發(fā)展的能力。作為學術團體，中國抗癌協(xié)會腫瘤臨床研究管理學專業(yè)委員會的目標也聚焦于提升醫(yī)院臨床研究能力，并使其逐步走向規(guī)范。任國勝認為，臨床醫(yī)生要更多關注臨床研究，總結在臨床實踐過程中遇到的問題，并通過科學規(guī)范的臨床研究來解決這些問題。 
