據(jù)現(xiàn)場一位企業(yè)代表介紹,關節(jié)準入門檻相對高,前期的投入比較大,所以企業(yè)也沒那么多。脊柱比關節(jié)發(fā)展得早一些,產(chǎn)品更多,廠家也更多?!澳壳肮强苿?chuàng)傷是成熟的板塊,然后是脊柱和關節(jié)”。 “創(chuàng)傷的技術準入門檻比較低,能快速進入市場,不過集采后單價從1萬多降至幾百到1000元,現(xiàn)在利潤相對低一些。” 骨科耗材在植入耗材市場中屬于大品類。去年9月,關節(jié)國采在天津開標,中選產(chǎn)品平均降幅82%,對比第一輪國采冠脈支架降幅有所和緩。而創(chuàng)傷類耗材也經(jīng)歷河南12省、京津冀“3+N”兩輪聯(lián)盟集采,平均降幅分別達88.65%、83.48%。 國內(nèi)某知名骨科企業(yè)代表稱,對于脊柱集采,“精神上的準備從去年就開始了?!笔聦嵣?,早在去年的關節(jié)國采企業(yè)培訓會上,就有脊柱國采的消息傳出。 國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪在一周前的企業(yè)培訓會上談到,“脊柱產(chǎn)品的采購要遠遠復雜于關節(jié)產(chǎn)品。” 業(yè)內(nèi)人士透露:由于脊柱耗材品類眾多,此輪國采也被認為是骨科類產(chǎn)品中難的,籌備時間較長。 從集采規(guī)則來看,脊柱國采要更加溫和。頭部企業(yè)的優(yōu)勢明顯,集采后,行業(yè)集中度可能會進一步提升,具體份額變化還有待觀察。 國采進入第三輪,耗材市場也即將迎來第三次淬煉。
02
結(jié)果:多家企業(yè)擬中標,范圍大而全
脊柱國采在上海開標。按照國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室要求,各?。▍^(qū)、市)醫(yī)保局設立分會場,全程實時轉(zhuǎn)播申報材料遞交及開標現(xiàn)場畫面。申報企業(yè)線上見證開標過程。
此次骨科脊柱帶量采購共包含14個產(chǎn)品系統(tǒng)。與此前開展的關節(jié)國采相比,脊柱采購范圍更廣。
據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任 天津市醫(yī)療保障局副局長 張鐵軍介紹,此次集采的產(chǎn)品是多個部件組合成的系統(tǒng),可以滿足95%的脊柱類手術所需。
據(jù)觀察,此輪脊柱帶量采購,根據(jù)醫(yī)療機構需求、產(chǎn)品組合完整度等要素,將企業(yè)分為A、B、C三個組別競價。A、B兩個單元必須滿足“主要部件齊全”的條件,在此基礎上,能滿足供應全國所有地區(qū)、累計意向采購量前85%所涵蓋的企業(yè)進入A組。
國產(chǎn)骨科企業(yè)代表孫文嵐對賽柏藍器械指出,“這次采購的十四個產(chǎn)品系統(tǒng),整體競爭都是比較充分的。但也不是每一個廠家產(chǎn)品線都那么廣泛,規(guī)模小的企業(yè)可能只做三四個,甚至也有可能只有一兩個。頭部企業(yè)的體量一般都很大,產(chǎn)品線也比較全面?!?/span>
截至今日收盤,威高骨科上漲13.44%,愛康醫(yī)療漲12.39%,三友醫(yī)療漲11.81%,大博醫(yī)療漲10.02%,凱利泰、春立醫(yī)療也有超4%上漲。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》,表格較長,文末查看完整版(序號1-520)。
03
策略:“規(guī)則三”橫空出世,影響幾何?
賽柏藍器械在現(xiàn)場了解到:此次脊柱國采似乎比支架、關節(jié)國采,都更溫和。很多企業(yè)代表反復提及「規(guī)則三」。 今年7月,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告(第1號)》。在這份文件中,A、B兩個競價單元的擬中選規(guī)則主要有2條。 規(guī)則一要求,有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序,確定入圍企業(yè)。 規(guī)則二要求,未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A競價單元有效申報企業(yè),若競價比價價格不高于B競價單元高擬中選競價比價價格,則該A競價單元有效申報企業(yè)獲得擬中選資格。 然而在9月發(fā)布的2號文件中,「規(guī)則三」橫空出世。 一位企業(yè)代表透露:“7月采購公告剛發(fā)的時候,還不知道會有新規(guī)則出現(xiàn)。按照當時的預想,價格競爭會很激烈。新方案出來后我們也松了一口氣,至少大家都能入圍?!?/strong> 根據(jù)規(guī)則三,有效申報企業(yè)的競價比價價格,不高于本產(chǎn)品系統(tǒng)類別高有效申報價40%,就可以獲得擬中選資格。 這也意味著,企業(yè)不需要為了中選資格,去拼一個難以承受的低價。 按照這種規(guī)則,企業(yè)報價有哪些策略? 孫文嵐認為,規(guī)則三是比較溫和的,有更多企業(yè)可以進到擬中選名單里。對于國產(chǎn)企業(yè)來說,降價后整體上還是會有利潤的。由于成本較高,進口企業(yè)降價壓力略大。 “不過一些大的廠商,比如A競價組的企業(yè),市場體量比較大,為了保量,報價方面在規(guī)則三的基礎上可能還會往下走。B組的企業(yè),可能選擇直接按規(guī)則三打折,或者進一步降價。C組的企業(yè),要看AB組的情況。” 現(xiàn)場另一位企業(yè)代表強調(diào)說:“對于國產(chǎn)企業(yè)而言,價格降到比較低的情況下,‘量’可能決定了企業(yè)能否存活?!?據(jù)觀察,根據(jù)2號文件,按規(guī)則二和規(guī)則三中選的有效申報企業(yè),分配協(xié)議采購量占醫(yī)療機構采購需求量的50%。 04 收官:集采之戰(zhàn)后,部分企業(yè)開始轉(zhuǎn)向 量價博弈策略的選擇,一直都頗為復雜。
“之后的PK情況,終究還是各憑實力?!币晃黄髽I(yè)代表感慨。集采持續(xù)擴圍,存量市場逐一被打下來,價格水分蒸發(fā),企業(yè)也在尋找新的利潤增長點。部分企業(yè)一腳邁出骨科圈子,探索跨界發(fā)展。
例如,三友醫(yī)療完成了對專注于超聲外科手術設備及耗材的水木天蓬的收購,新增超聲骨刀和超聲止血刀產(chǎn)品線,該筆交易達數(shù)億元。
大博醫(yī)療拓展神經(jīng)外科、微創(chuàng)外科及齒科等醫(yī)用高值耗材領域,2021年微創(chuàng)外科類、神經(jīng)外科類產(chǎn)品營收分別達1.50億元和0.44億元,前者較去年同期增長了34.20%。
春立醫(yī)療全面布局口腔領域,正在進行包括種植牙在內(nèi)的各產(chǎn)品線取證,預計從今年年底到未來三年內(nèi)陸續(xù)取得多張口腔產(chǎn)品注冊證。
骨科圈子內(nèi)也有很多種子賽道受到青睞。據(jù)觀察,目前威高、春立、三友等諸多骨科企業(yè)都在推進骨科手術機器人的布局。
春立透露,目前在研的骨科手術機器人項目,包括應用于髖、膝等多種關節(jié)置換手術的骨科手術機器人。威高骨科今年也與國產(chǎn)手術機器人“第一股”天智航,就手術機器人在骨科領域的研發(fā)應用確立了戰(zhàn)略合作關系。
國內(nèi)知名骨科企業(yè)的企業(yè)代表周晨告訴賽柏藍器械,機器人是一個很好的方向,如果能夠把國產(chǎn)化做起來,會非常有前景,但它前期投入很大。
“目前要關注政策要求,如果價格限制較嚴格,完全依靠進口的機械臂等,成本沒辦法被覆蓋掉。如果是國產(chǎn)設備的話,就有成本的優(yōu)化,不過國產(chǎn)設備的應用還需要時間。”周晨指出。
新技術、新產(chǎn)品方面,3D打印比較突出,愛康、春立等企業(yè)已經(jīng)拿證。今年5月,威高骨科在湖南成立公司,注冊資本500萬元,布局研發(fā)定制式骨科手術導板。
周晨認為,“3D產(chǎn)品本身有一定技術優(yōu)越性。它能夠比較好的替代人骨骼缺失的部分和一些需要達到穩(wěn)固的部分,讓植入物跟人體長在一起,這恰恰是骨科一個核心痛點?!?/strong>
“從定制產(chǎn)品來講,能夠解決一些常規(guī)手術無法解決的疑難雜癥,腫瘤、創(chuàng)傷等導致的不規(guī)則的骨缺損問題,很多大醫(yī)院比較有訴求。另外集采后常規(guī)產(chǎn)品降價,產(chǎn)品也在同質(zhì)化,更講究規(guī)模效益,3D可以提供一些差異化的解決方案?!?/strong>
此外,骨科四大領域中國產(chǎn)化程度低、整體市場相對小的運動醫(yī)學,也被看好。
孫文嵐談到,她所在的公司很多年前就有人看好運動醫(yī)學,但當時市場太小,大家難以下決斷開展工作?,F(xiàn)在行業(yè)認識有所變化,在這方面的投入也更多了。
威高骨科此前指出,目前國內(nèi)運動醫(yī)學和修復材料等份額較少,核心市場被強生、施樂輝等企業(yè)占領,但隨著國內(nèi)生活習慣的改變、醫(yī)生在運動醫(yī)學方面培訓的增加,未來運動醫(yī)學的增長會大于創(chuàng)傷。此外,國內(nèi)關節(jié)翻修手術比較集中,且是標外產(chǎn)品,國內(nèi)企業(yè)一定會盡力搶占此部分的市場。