口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室正式發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》(以下簡稱《1號公告》)?!?號公告》明確了采購品種、采購規(guī)則、后續(xù)工作安排等多個方面的內(nèi)容。
口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購1號公告發(fā)布,采購周期3年
口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室9月22日正式發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》。
根據(jù)上述《1號公告》,在采購品種方面,本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購產(chǎn)品以種植體、修復(fù)基臺、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng),并根據(jù)種植體材質(zhì),分為四級純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)共兩個產(chǎn)品系統(tǒng)類別,各部件的具體要求如下:
(一)種植體(含覆蓋螺絲,下同)是指植入到人體牙槽骨內(nèi),用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐的醫(yī)用耗材。本次集中帶量采購種植體材質(zhì)為四級純鈦或鈦合金,不含臨時種植體、穿顴種植體和一段式種植體。
(二)本次集中帶量采購修復(fù)基臺為單牙種植修復(fù)基臺,材質(zhì)為純鈦或鈦合金,其中螺絲固定的修復(fù)基臺應(yīng)包含中央螺絲。適用于多牙種植的復(fù)合基臺暫不納入。
(三)配件包應(yīng)包含愈合基臺、轉(zhuǎn)移桿、種植體替代體各1件,材質(zhì)包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍方面,《1號公告》規(guī)定,聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加,醫(yī)保定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參加,鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動參與。
對于采購周期,本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購周期為3年,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。
省際聯(lián)盟聯(lián)采辦組織企業(yè)組建產(chǎn)品系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報未來一年的采購需求量,匯總后按一定比例形成意向采購量。
價格組成方面,《1號公告》規(guī)定,產(chǎn)品系統(tǒng)申報價格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價格(含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費(fèi)用、配套工具配送和使用費(fèi)用、伴隨服務(wù)費(fèi)用)之和。企業(yè)報價時既要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)的申報價格,也要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)中每個部件的單價。產(chǎn)品系統(tǒng)申報總價等于各部件價格之和。
對于報價要求,《1號公告》規(guī)定,品系統(tǒng)按種植體(含覆蓋螺絲)單價、修復(fù)基臺單價、配件包單價(愈合基臺單價、轉(zhuǎn)移桿單價、種植體替代體單價)累加之和作為申報價格進(jìn)行競價比價。所有申報的產(chǎn)品系統(tǒng)均應(yīng)參加報價,且同一競價單元內(nèi)同一醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品系統(tǒng)的同一部件,不區(qū)分材質(zhì)和規(guī)格型號,僅允許有一個申報價。
《1號公告》還規(guī)定了擬中選規(guī)則。
根據(jù)擬中選規(guī)則,各競價單元內(nèi)醫(yī)療器械注冊人以產(chǎn)品系統(tǒng)開展競價,通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。
擬中選規(guī)則一:同一競價單元內(nèi),按醫(yī)療器械注冊人申報價格由低到高排序,確定入圍醫(yī)療器械注冊人。入圍醫(yī)療器械注冊人的申報價格不高于種植體產(chǎn)品系統(tǒng)高有效申報價,且不高于自身2021年有效采購低價,各個部件單價不高于對應(yīng)部件的高有效申報價。同一競價單元多入圍醫(yī)療器械注冊人數(shù)量另文公布。取得入圍資格的醫(yī)療器械注冊人,在同一競價單元內(nèi),產(chǎn)品系統(tǒng)報價滿足價差控制在合理范圍的條件下,獲得擬中選資格。
擬中選規(guī)則二:同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi),未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A競價單元有效醫(yī)療器械注冊人,若申報價格不高于B競價單元高擬中選申報價格,且不高于自身2021年有效采購低價,則該醫(yī)療器械注冊人獲得擬中選資格。
《1號公告》提出,采用適當(dāng)方式,在保證公平競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價格空間前提下,促進(jìn)更多企業(yè)中選,增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性。
上述公告還規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證上有種植體中選的,該注冊證上屬于同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別的種植體不區(qū)分規(guī)格型號也視為中選;同一醫(yī)療器械注冊證上除種植體以外的其他部件若中選的,該注冊證上所有相同部件不區(qū)分規(guī)格型號和材質(zhì),均視為中選。
值得注意的是,資本市場也有一些涉及牙齒和口腔種植體的上市公司,今年以來由于受到各種因素的影響,股價表現(xiàn)總體低迷。