資訊
頻道
當(dāng)前位置：首頁(yè) > 醫(yī)療器械資訊 > 新品動(dòng)態(tài) > 晚期前列腺癌治療有了“中國(guó)方案”

晚期前列腺癌治療有了“中國(guó)方案”

文章來(lái)源：健康報(bào)發(fā)布日期：2022-09-09瀏覽次數(shù)：75
一項(xiàng)由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科葉定偉教授臨床科研團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，全球72家研究中心（包括22家歐洲研究中心）參與的多中心臨床試驗(yàn)（入組654名患者）證實(shí)，我國(guó)自主研發(fā)的全新二代抗雄藥物瑞維魯胺聯(lián)合雄激素剝奪療法（去勢(shì)治療），可將轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者（絕大多數(shù)初診為轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者屬于激素敏感性）的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%、影像學(xué)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低56%。9月6日，這項(xiàng)研究成果在線發(fā)表于國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》。

  據(jù)世界衛(wèi)生組織研究數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)前列腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到11.5萬(wàn)例。在生存率方面，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家前列腺癌患者5年生存率達(dá)98%，而在我國(guó)，這一數(shù)字僅為50%左右。早期前列腺癌患者治療效果良好。近期，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院公布了6000名早期前列腺癌患者治療的療效數(shù)據(jù)——患者5年生存率近。但與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家早期前列腺癌比例高形成鮮明對(duì)比的是，我國(guó)晚期患者比例高，70%的患者初診時(shí)已是中晚期，這也是我國(guó)前列腺癌患者整體生存狀況不佳的主要原因。初診時(shí)疾病已發(fā)展至中晚期，就意味著患者失去了手術(shù)的機(jī)會(huì)，往往只能通過(guò)內(nèi)分泌治療來(lái)控制疾病的進(jìn)展。幾乎所有接受傳統(tǒng)內(nèi)分泌治療的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者在1～2年后會(huì)變?yōu)槟退幮郧傲邢侔┗颊?，且情況會(huì)迅速惡化。目前，這類晚期前列腺癌患者的治療選擇十分有限。

  據(jù)了解，當(dāng)前通用的前列腺癌治療方案多是基于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的研究成果制訂的。我國(guó)前列腺癌患者的發(fā)病特征（腫瘤負(fù)荷、基礎(chǔ)疾病等）和診療現(xiàn)狀與國(guó)外有一定的差異，能否找到更適合國(guó)人的晚期前列腺癌治療方案？

  4年前，葉定偉牽頭的一項(xiàng)研究將目標(biāo)鎖定為藥物瑞維魯胺——一款具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型雄激素受體抑制劑。該藥物在分子結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了重要?jiǎng)?chuàng)新和改良，更適合我國(guó)前列腺癌患者人群。研究入組654名患者，其中國(guó)內(nèi)患者占90.4%。通過(guò)比較“瑞維魯胺聯(lián)合去勢(shì)療法”和經(jīng)典的“比卡魯胺聯(lián)合去勢(shì)療法”在高腫瘤負(fù)荷轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者中的療效和安全性，進(jìn)而獲得更優(yōu)的治療方案。

  研究結(jié)果顯示，相較比卡魯胺組，瑞維魯胺組患者發(fā)生影像學(xué)進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)降低了56%，且患者的生存時(shí)間延長(zhǎng)，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了42%。此外，瑞維魯胺組顯示出優(yōu)異的安全性。這意味著，轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌治療有了“中國(guó)方案”。

  葉定偉表示，我國(guó)針對(duì)前列腺癌的自主創(chuàng)新藥物少、研究起步晚，國(guó)際舞臺(tái)話語(yǔ)權(quán)較小。但本次我國(guó)前列腺癌創(chuàng)新藥物Ⅲ期臨床研究結(jié)果已在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)2022大會(huì)上公布，讓我國(guó)泌尿腫瘤創(chuàng)新藥在國(guó)際舞臺(tái)上發(fā)出了“中國(guó)聲音”。該研究結(jié)果如今在國(guó)際期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》的發(fā)表，也標(biāo)志著轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌治療“中國(guó)方案”獲得國(guó)際廣泛認(rèn)可。