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我國疫苗監(jiān)管體系再次通過世衛(wèi)組織評估

文章來源：健康報發(fā)布日期：2022-08-26瀏覽次數(shù)：75
從國家藥監(jiān)局獲悉，世界衛(wèi)生組織宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評估。此次是世界衛(wèi)生組織升級評估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評估，指標(biāo)大幅增加、內(nèi)容更加全面、標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。此前，我國疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估。

  據(jù)悉，通過評估不僅意味著中國擁有穩(wěn)定、運行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系，能確保在中國生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效，同時也是我國疫苗出口全球的重要前提。

  我國自通過疫苗國家監(jiān)管體系評估以來，有國產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等疫苗通過世界衛(wèi)生組織的疫苗預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入國際采購清單，并被聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際機(jī)構(gòu)采購，相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)出口至數(shù)十個國家和地區(qū)。值得一提的是，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，我國有3個新冠病毒疫苗被列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單，助力全球抗疫。

  世界衛(wèi)生組織駐華代表高力說，中國的疫苗監(jiān)管體系這次通過評估，意味著中國擁有穩(wěn)定的疫苗監(jiān)管體系，能確保在中國生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效。