北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)有關(guān)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
在骨科創(chuàng)傷集采的河南等十二省聯(lián)盟和京津冀“3+N”聯(lián)盟中，一直未有北京身影，在這兩大聯(lián)盟集采塵埃落定之后，北京集采的腳步開(kāi)始了。
《通知》稱，本市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非公立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體，均應(yīng)參加本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。此次帶量采購(gòu)品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個(gè)采購(gòu)包和可單獨(dú)使用的螺釘目錄。
本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期原則上為兩年，每一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議。原則上采購(gòu)主體申報(bào)的采購(gòu)需求總量應(yīng)不低于歷史采購(gòu)總量的80%。采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇。依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平、綜合質(zhì)量等因素，通過(guò)帶量聯(lián)動(dòng)河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱河南聯(lián)盟）及京津冀“3+N”骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱“3+N”聯(lián)盟）中選結(jié)果，經(jīng)購(gòu)銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量采購(gòu)。帶量聯(lián)動(dòng)之后，北京將對(duì)本市臨床所需市場(chǎng)余量仍較大且現(xiàn)行價(jià)格較高的產(chǎn)品，組織開(kāi)展帶量談判工作，以降低采購(gòu)價(jià)格。企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)至少包含河南聯(lián)盟代表品在內(nèi)。其中，屬于河南聯(lián)盟和“3+N”聯(lián)盟（統(tǒng)稱兩個(gè)聯(lián)盟）中選產(chǎn)品的必須維護(hù)中選產(chǎn)品信息。以采購(gòu)包（含可單獨(dú)使用的螺釘目錄）內(nèi)二級(jí)目錄制定申報(bào)產(chǎn)品的聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限。二級(jí)目錄內(nèi)有兩個(gè)聯(lián)盟中選產(chǎn)品，以本企業(yè)中選價(jià)格制定聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限；同采購(gòu)包內(nèi)其他二級(jí)目錄，以本企業(yè)中選降幅計(jì)算制定聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限。兩個(gè)聯(lián)盟中選價(jià)格不同、同采購(gòu)包內(nèi)二級(jí)目錄間中選降幅不同的，就低制定聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限。上述情形外，非中選企業(yè)參與本次集中帶量采購(gòu)的，以不高于同二級(jí)目錄內(nèi)高中選價(jià)格制定聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限。擬供應(yīng)價(jià)格方面，報(bào)價(jià)不高于聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限的所有產(chǎn)品獲得擬中選資格；報(bào)價(jià)高于聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限的產(chǎn)品進(jìn)入談判流程；中選企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)高于聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限或放棄報(bào)價(jià)的產(chǎn)品直接淘汰。擬供應(yīng)價(jià)格涵蓋二級(jí)目錄內(nèi)所有申報(bào)產(chǎn)品，其中，鈦合金、純鈦、不銹鋼材質(zhì)產(chǎn)品價(jià)格按1:1:0.8比價(jià)關(guān)系確定。單獨(dú)使用螺釘目錄內(nèi)的普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）也需單獨(dú)填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格。擬供應(yīng)價(jià)格應(yīng)包含稅費(fèi)、產(chǎn)品正常損耗、配套螺釘、配件、配送和伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。接骨板系統(tǒng)擬供應(yīng)價(jià)格包含配套螺釘價(jià)格，髓內(nèi)釘系統(tǒng)擬供應(yīng)價(jià)格包含配件價(jià)格。接骨板系統(tǒng)已包含配套螺釘價(jià)格，與接骨板配套使用時(shí)不得收費(fèi)，單獨(dú)使用時(shí)可收費(fèi)。配套螺釘數(shù)量應(yīng)根據(jù)臨床需求合理使用，避免浪費(fèi)。獲得擬中選資格的企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，查看采購(gòu)主體的采購(gòu)需求量并確認(rèn)是否供應(yīng)，確認(rèn)供應(yīng)的為中選產(chǎn)品，獲得采購(gòu)需求量的90%作為協(xié)議采購(gòu)量；拒絕供應(yīng)的為非中選產(chǎn)品，其采購(gòu)需求量由采購(gòu)主體重新分配。2022年是骨科耗材集采的“大年”，三大品類正被集采全覆蓋。
人工關(guān)節(jié)國(guó)采已完結(jié)落幕，脊柱類馬上開(kāi)鑼，經(jīng)歷兩輪多省聯(lián)盟的骨科創(chuàng)傷類，降價(jià)趨勢(shì)也不亞于國(guó)采，骨科耗材市場(chǎng)正在持續(xù)降溫中形成新的規(guī)則體系。每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道，骨科業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從高值耗材領(lǐng)域的第一批國(guó)家集采冠脈支架平均降幅超90%，對(duì)比第二批的人工關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)82%，集采降幅趨于緩和。隨著第三批國(guó)家集采脊柱的持續(xù)推進(jìn)，高值耗材各細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)重大的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。例如，后集采時(shí)代，國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)具有打價(jià)格戰(zhàn)的天然優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額將進(jìn)一步集中，國(guó)產(chǎn)化替代將進(jìn)一步提升。在國(guó)產(chǎn)骨科耗材市場(chǎng)，七家上市公司構(gòu)成國(guó)產(chǎn)替代主力軍，包括威高骨科、大博醫(yī)療、凱利泰、三友醫(yī)療、愛(ài)康醫(yī)療、春立醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療等。3月29日，春立、威高骨科、大博等多家骨科醫(yī)療器械企業(yè)相繼發(fā)布2021年度業(yè)績(jī)報(bào)告。受手術(shù)量逐漸恢復(fù)上升、銷售渠道下沉鋪開(kāi)等因素影響，企業(yè)營(yíng)收和凈利均有一定程度增長(zhǎng)。威高骨科2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.54億元，同比增長(zhǎng)18.08%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6.90億元，同比增長(zhǎng)23.62%。期內(nèi)公司整體毛利率為81.17%，基本每股收益 1.82 元。細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，接近一半的收入來(lái)自脊柱類產(chǎn)品，脊柱增速也快，2021年?duì)I收為10.2億元，同比增長(zhǎng)24.87%。此外，創(chuàng)傷類產(chǎn)品營(yíng)收6.09億元，同比增長(zhǎng)13.31%；關(guān)節(jié)類產(chǎn)品營(yíng)收4.69億元，同比增長(zhǎng)15.26%。春立醫(yī)療2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.08億元，同比增加18.18%；凈利潤(rùn)為3.22億元，同比增加13.76%。期內(nèi)主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率為77.10%，同比上漲4.49%。春立2021年九成以上業(yè)務(wù)收入來(lái)自關(guān)節(jié)類假體產(chǎn)品，營(yíng)收10.39億元，同比增長(zhǎng)14.21%，此外還有規(guī)模相對(duì)較小的脊柱類產(chǎn)品業(yè)務(wù)。大博醫(yī)療2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.94億元，同比增長(zhǎng)25.68%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6.73億元，同比增長(zhǎng)11.17%。大博一半以上收入來(lái)自于創(chuàng)傷類產(chǎn)品，營(yíng)收11.28億元，較上年同期增長(zhǎng)14.97%；脊柱類產(chǎn)品增速較快，營(yíng)收5.65億元，較上年同期增長(zhǎng)53.14%。2022年第一季度業(yè)績(jī)中，國(guó)產(chǎn)骨科耗材企業(yè)有升有降。其中大博醫(yī)療2022年第一季度報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入431,071,714.35元，同比增長(zhǎng)14.94%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)111,527,418.23元，同比下滑14.58%。威高骨科2022年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.4億元，同比下滑19.31%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)9788.42萬(wàn)元，同比減少11.99%。據(jù)觀察，由于集采的分量原則是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇，國(guó)產(chǎn)骨科耗材在大三甲醫(yī)院的報(bào)量偏低，大醫(yī)院和中高端市場(chǎng)的選擇仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。據(jù)國(guó)泰君安證券統(tǒng)計(jì)，受骨科集采覆蓋的企業(yè)短期或?qū)γ十a(chǎn)生一定影響，中長(zhǎng)期有望加快行業(yè)整合，利于市場(chǎng)份額向具有創(chuàng)新能力和規(guī)模領(lǐng)先的頭部企業(yè)集中，隨著中國(guó)人口老齡化程度的不斷加深，未來(lái)仍有較大增長(zhǎng)空間。多家骨科龍頭亦加快向新方向轉(zhuǎn)型，布局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)鏡、3D 打印等領(lǐng)域。從集采“存活者”特征來(lái)看，能夠在集采中笑到后面的都是產(chǎn)品管線較為豐富的企業(yè)，多腿走路以實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)沖。而提升行業(yè)集中度，促進(jìn)頭部企業(yè)創(chuàng)新，也是集采推行的初衷之一。
