AusGeneX胎牛血清采用的分裝罐具有超大的容量,使血清分裝前進(jìn)行24小時(shí)均質(zhì),單批次體積可達(dá)3000L。這能確保在單一批次均一質(zhì)量的同時(shí)提供充足的血清供應(yīng)。原血清在GMP標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌過(guò)濾設(shè)備中通過(guò)0.1μm連續(xù)三重?zé)o菌過(guò)濾膜過(guò)濾后進(jìn)行灌裝。生產(chǎn)車間建設(shè)有百級(jí)無(wú)菌全自動(dòng)灌裝線,確保經(jīng)過(guò)濾的血清可在短時(shí)間內(nèi)灌裝完成,以此更大程度地減少人工灌裝造成潛在污染的可能。此外,通過(guò)ISO9001認(rèn)證,保證了每瓶血清在嚴(yán)格的規(guī)范下生產(chǎn)出來(lái)。澳洲胎牛血清是AusGeneX原裝產(chǎn)品,具備非常低的低血紅蛋白及內(nèi)毒素。每批產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢測(cè),提供各類分析報(bào)告證書和血源證書,質(zhì)量有保證。
AusGeneX胎牛血清(FBS Premium),更適合用在一些要求較高的細(xì)胞培養(yǎng)、原代細(xì)胞培養(yǎng)、各內(nèi)嬌貴細(xì)胞培養(yǎng)及部分胚胎干細(xì)胞培養(yǎng)。
AusGeneX胎牛血清(FBS Excellent),廣泛適用于各種常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng)和常見(jiàn)細(xì)胞系培養(yǎng)以及部分原代細(xì)胞、干細(xì)胞培養(yǎng)。
AusGeneX澳洲胎牛血清不含人為的添加成分,可用于各種常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng),特別適合一些要求較高的細(xì)胞培養(yǎng),為細(xì)胞提供必要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及多種生長(zhǎng)因子,有效促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)。
AusGeneX前身為成立于2003年的Clonal Technologies。2003年,該公司生產(chǎn)了澳洲胎牛血清。Clonal Technologies早先擁有兩個(gè)部門,分別是診斷與血清部門。2006年,由于血清部門自身的快速發(fā)展而從Clonal Technologies公司剝離,AusGeneX也由此成立。AusGeneX作為一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)血清制品的公司,距今已有14年的歷史。AusGeneX是一個(gè)制造商,是研究和診斷胎牛血清、新生牛血清和其他牛血清制品等產(chǎn)品的全球供應(yīng)商。AusGeneX提供高度純化的牛血清白蛋白、純凈動(dòng)物蛋白、動(dòng)物器官及非牛血清產(chǎn)品,生產(chǎn)的單克隆抗體用于商業(yè)用途。
AusGeneX是國(guó)際血清協(xié)會(huì)會(huì)員,一貫堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)的自律并積極維護(hù)行業(yè)的秩序。其動(dòng)物體原材料均來(lái)自新西蘭、澳大利亞具有出口資質(zhì)的屠宰場(chǎng),這兩個(gè)國(guó)家是國(guó)際認(rèn)可的“無(wú)病動(dòng)物”國(guó)家,其中澳大利亞更是受到世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可,是“無(wú)慢性消耗性疾病國(guó)家”,“無(wú)瘋牛病類國(guó)家”和“無(wú)A類疾病國(guó)家”。動(dòng)物體基地由美國(guó)農(nóng)業(yè)部和歐盟批準(zhǔn)建立,產(chǎn)品原料來(lái)自新西蘭、澳大利亞經(jīng)注冊(cè)的出口血源基地。動(dòng)物原材料來(lái)源清晰,可追溯性完整。
從血液收集到產(chǎn)品檢驗(yàn)和審核的各個(gè)步驟,AusGeneX都采用了專用設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)的操作程序,AusGeneX擁有著澳洲大型的混勻過(guò)濾裝置,同時(shí)通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。原血在標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌過(guò)濾設(shè)備中經(jīng)過(guò)連續(xù)的三層0.1μm濾膜灌裝,全過(guò)程封閉循環(huán)加工,不僅保證了單一批次均一質(zhì)量,也確保了每瓶血清在嚴(yán)格的GMP規(guī)范下生產(chǎn)。
AusGeneX公司坐落于澳大利亞的風(fēng)景旅游城市黃金海岸布里斯班。創(chuàng)始人LeeSanders先生在血清方面有豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),在澳大利亞當(dāng)?shù)匾灿袕V闊的人脈資源。AusGeneX血清的原料均采自農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的屠宰場(chǎng),并與各屠宰場(chǎng)簽訂了5-10年的長(zhǎng)期合作協(xié)議。常年穩(wěn)定的原料來(lái)源,使AusGeneX血清的批間差非常小。
2015年,AusGeneX從美國(guó)引進(jìn)了一套符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備,自此AusGeneX血清生產(chǎn)全部轉(zhuǎn)為自動(dòng)化,整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照GMP及ICHO7A生產(chǎn)車間的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,確保為所有用戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。全自動(dòng)化裝置更大程度地降低了污染風(fēng)險(xiǎn),擁有澳大利亞大型的混勻過(guò)濾裝置,也使AusGeneX血清品質(zhì)更加穩(wěn)定。
經(jīng)過(guò)三次0.1um過(guò)濾,適合原代細(xì)胞培養(yǎng)及部分胚胎干細(xì)胞的培養(yǎng) 使用。
可追溯性來(lái)源和先進(jìn)的收集、加工技術(shù),使產(chǎn)品符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
每個(gè)批次的牛和非牛血清都進(jìn)行測(cè)試以確保它的質(zhì)量。
不僅適用于常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng),還適用于部分嬌貴細(xì)胞培養(yǎng),例如原代細(xì)胞和干細(xì)胞培養(yǎng)等。
適合-15~-40℃保存,5年有效。
主要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | ||
外觀 | 溶液澄清,橙色或棕色,無(wú)顆粒狀物質(zhì) | |
血紅蛋白含量 | <20mg/100ml | |
內(nèi)毒素含量 | <5EU/ml | |
總蛋白 | 30~50g/L | |
免疫球蛋白G | <250ug/ml | |
無(wú)菌檢測(cè) | 無(wú)微生物存在 |
細(xì)胞培養(yǎng)檢測(cè) | ||
檢測(cè)項(xiàng)目 | 細(xì)胞系種類 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
細(xì)胞生長(zhǎng)峰值 | Sp2/0 | >1.6*106/ml |
細(xì)胞生長(zhǎng)倍增時(shí)間 | Sp2/0 | <15小時(shí) |
細(xì)胞克隆率 | Sp2/0 | >90% |
細(xì)胞相對(duì)生長(zhǎng)率 | 293,Vero,CHO,L929 | >95% |
主要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | ||
外觀 | 溶液澄清,橙色或棕色,無(wú)顆粒狀物質(zhì) | |
血紅蛋白含量 | <20mg/100ml | |
內(nèi)毒素含量 | <5EU/ml | |
總蛋白 | 30~50g/L | |
免疫球蛋白G | <250ug/ml | |
無(wú)菌檢測(cè) | 無(wú)微生物存在 |
細(xì)胞培養(yǎng)檢測(cè) | ||
檢測(cè)項(xiàng)目 | 細(xì)胞系種類 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
細(xì)胞生長(zhǎng)峰值 | Sp2/0 | >1.5*106/ml |
細(xì)胞生長(zhǎng)倍增時(shí)間 | Sp2/0 | <16小時(shí) |
細(xì)胞克隆率 | Sp2/0 | >85% |
細(xì)胞相對(duì)生長(zhǎng)率 | 293,Vero,CHO,L929 | >90% |
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