人類乳頭瘤病毒（HPV）是乳頭瘤病毒科一種無包膜雙鏈閉環(huán)的小DNA病毒，嗜上皮，擁有高度的種屬和組織特異性。HPV病毒顆粒由蛋白外殼以及核心DNA組成，呈正20面體，其中，外殼的組成包含主要結(jié)構(gòu)蛋白(L1)與次要結(jié)構(gòu)蛋白(L2)。這種病毒主要感染區(qū)域是人體表皮和粘膜鱗狀上皮，迄今已有130多種。持續(xù)感染HPV會致使HPV-DNA與人體DNA發(fā)生整合，這也是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因。1992年，世界衛(wèi)生組織宣布HPV是引起子宮頸癌變的首要因素。宮頸癌是目前威脅女性健康的主要疾病，平均每2分鐘就有一位婦女死于宮頸癌，我國宮頸癌率高，是嚴(yán)重的腫瘤之一，多發(fā)于40-60歲。
HPV有著嚴(yán)格嗜上皮細(xì)胞的特點(diǎn)，它只寄居在皮膚及粘膜上皮細(xì)胞中，不進(jìn)入血液。HPV經(jīng)粘膜或皮膚的微小損傷，與鱗狀上皮基底細(xì)胞接觸，通過HPV蛋白外殼的L1C端和L2N端的正電荷富集區(qū)識別并結(jié)合宿主細(xì)胞表面帶負(fù)電荷的特異性受體(HSPG),以胞吞方式進(jìn)入基底細(xì)胞。24小時后，病毒DNA以附加體的形式到達(dá)宿主細(xì)胞核開始大量復(fù)制。然后隨基底細(xì)胞的分化成熟向表皮移動，進(jìn)一步形成完整的病毒顆粒，伴隨細(xì)胞凋亡，HPV在上皮表面大量釋放，經(jīng)再次接觸傳播或播散到達(dá)新的上皮細(xì)胞，形成持續(xù)的惡性循環(huán)，周而復(fù)始，導(dǎo)致宮頸癌變。
β-葡聚糖抗HPV機(jī)理：酵母β葡聚糖是提取自干酵母的活性多糖，分子量為3000~8000Da，它可以透過細(xì)胞膜，進(jìn)入HPV病毒感染的宿主細(xì)胞內(nèi)，與宿主細(xì)胞內(nèi)帶負(fù)電的物質(zhì)(主要是蛋白質(zhì)和核酸)結(jié)合，使病毒感染宿主細(xì)胞的正常生理功能(例如DNA的復(fù)制和蛋白質(zhì)的合成等)受到影響，致感染的宿主細(xì)胞死亡。除此之外，多糖體還可以促進(jìn)細(xì)胞激素IL1及I2的分泌，達(dá)到T細(xì)胞數(shù)目與功能增進(jìn)的作用，也可增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞的分化，借此增強(qiáng)身體內(nèi)的自然殺傷細(xì)胞和巨噬細(xì)胞直接攻擊不正常腫瘤細(xì)胞的能力。
Pillemer博士在上世紀(jì)四十年代發(fā)現(xiàn)并報道“酵母細(xì)胞壁中有一種提高免疫力的物質(zhì)”。后經(jīng)圖倫大學(xué)Diluzio博士的深入研究，發(fā)現(xiàn)酵母細(xì)胞壁中提高免疫力的物質(zhì)是一種多糖-β-葡聚糖，并且從面包酵母中將這種可以增強(qiáng)抵抗力的物質(zhì)分離出來。后研究發(fā)現(xiàn)酵母β-1，3葡聚糖具有抗癌、抗細(xì)菌、抗病毒、抗真菌、抗寄生蟲、降低膽固醇、降低血脂以及促進(jìn)傷口愈合等作用。葡聚糖已被中國、日本、美國、澳大利亞等45個國家批準(zhǔn)使用。美國食品與藥品管理局已將其列入GRAS（通常認(rèn)為是安全的）中，并作為食品原料在各種食品中使用。日本厚生省將這一成分應(yīng)用于保健品。2010年，我國衛(wèi)生部2010年第9號公告批準(zhǔn)酵母葡聚糖作為新資源食品。
我司據(jù)酵母葡聚糖的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與生物性能，將其開發(fā)成抗HPV生物凝膠敷料，通過醫(yī)療器械檢驗所檢測合格和臨床研究申報流程，成功注冊，注冊證號為湘械注準(zhǔn)20212180794，主要用于降低HPV病毒載量，也可用于治療陰部瘙癢、疼痛、充血水腫及宮頸糜爛等癥狀。經(jīng)臨床實驗顯示，產(chǎn)品對HPV病毒的阻斷、治療具有良好的效果。
包括HPV-1、2、3、4、7、10、12、15等與尋常疣、扁平疣、跖疣等相關(guān)。
包括HPV-5、8、14、17、20、36、38與疣狀表皮發(fā)育不良有關(guān)，其它還與可能HPV感染有關(guān)的惡性腫瘤:外陰癌、陰莖癌、肛門癌、前列腺癌、膀胱癌。
包括HPV-6、11、13、32、34、40、42、43、44、53、54等與感染生殖器、肛門、口咽部、食道黏膜。
包括HPV-16、18、30、31、33、35、39與官頸癌、直腸癌、口腔癌、扁桃體癌等。
01、抗HPV生物蛋白：通過細(xì)胞滋養(yǎng)免疫、靶向清毒療法，抵御陰道黏膜HPV病毒陽性或高危陽性感染及其導(dǎo)致的瘙癢、充血、疼痛、分泌物增多、黏膜損傷及疣樣病變等癥狀；
02、生物蛋白（B-乳球蛋白）:生物蛋白經(jīng)酸酐化處理后帶負(fù)電荷，HPV病毒帶有正電荷，病毒會優(yōu)先與生物蛋白結(jié)合，從而阻斷病毒感染。
03、生物蛋白：又叫生物活性蛋白，活性蛋白肽，活性肽具有多種人體代謝和生理調(diào)節(jié)功能，有促進(jìn)免疫、激素調(diào)節(jié)、抗菌、抗病毒等作用，安全性高，是當(dāng)前國際熱門的研究課題和具有發(fā)展前景的功能因子。
04、卡波姆：天然藥用成分，可殺菌消炎，是一種性質(zhì)穩(wěn)定、無刺激性的醫(yī)用高分子材料，吸附性強(qiáng)，覆蓋于糜爛受損組織，能夠起到隔離阻止創(chuàng)面感染、修復(fù)粘膜損傷、加速創(chuàng)面愈合的作用。
1、用于治療高危型HPV感染所致的低級別宮頸病變(CINI級)。
2、阻斷生殖道HPV感染，防止發(fā)生宮頸癌前病變(CIN)及宮頸癌。
3、改善陰道微環(huán)境、減輕炎性反應(yīng)，減少陰道分泌物量，改善陰道清潔度并降低pH值。
由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和純化水組成，產(chǎn)品用于降低局部HPV載量，適用于因HPV感染引起的病毒載量升高、陰部瘙癢、疼痛、充血水腫、宮頸糜爛及分泌物增多等婦科疾病，經(jīng)臨床試驗顯示，產(chǎn)品對于HPV病毒的阻斷及引起的癥狀治療效果明顯。
用于降低HPV病毒載量，以及對宮頸癌的預(yù)防。
用于治療高危型HPV導(dǎo)致的低級別宮頸病變（CINI級）。
阻斷生殖道HPV感染，對宮頸癌前病變（CIN）預(yù)防，預(yù)防宮頸癌發(fā)生。
減輕炎性反應(yīng)，使陰道分泌物量減少，有效改善陰道清潔度，降低陰道pH值。
治療生殖道高危型HPV感染，HPV16/18等高危病毒陽性持續(xù)感染。
阻斷HPV復(fù)制傳播，降低局部HPV病毒載量，預(yù)防CIN發(fā)展進(jìn)程，用于高危型HPV感染引起的CIN1治療。
預(yù)防CIN1發(fā)展及CC（浸潤癌）的發(fā)生。
HSIL或?qū)m頸癌術(shù)前術(shù)后使用。
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| 【型號規(guī)格】 | 每支5g，β-葡聚糖（含量）為13mg/ml。 |
| 【器械證號】 | 湘械注準(zhǔn)20212180794 |
| 【適用范圍】 | 適合用于對局部HPV病毒載量的降低。 |
| 【結(jié)構(gòu)組成】 | 產(chǎn)品包括凝膠、給凝膠器兩部分。凝膠由β-葡聚糖、卡波姆以及純化水組成，給凝膠器是由聚乙烯材料制作而成。 |
| 【使用方法】 | 采用推注的給藥方式。每日晚上睡前，將給凝膠器輕緩地插入陰道深處，助推桿推入凝膠，每次一支,連續(xù)使用15日為一療程。 |
| 【儲存禁忌】 | 儲存：置于遮光、密閉、常溫干燥處。 禁忌：本品過敏人員禁止使用。 |
| 【注意事項】 | 1、產(chǎn)品為外用產(chǎn)品,忌口服。 2、凝膠如果偶有變色為正?，F(xiàn)象,不對療效有影響。 3、產(chǎn)品放在兒童觸碰不到的地方。 4、妊娠期婦女請于醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 5、產(chǎn)品使用期間禁止坐浴或性生活。 6、由于使用時會有少量流出物,建議配合衛(wèi)生護(hù)墊使用。 7、包裝若出現(xiàn)損壞禁用。 |
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| 【型號規(guī)格】 | 每支5g |
| 【注冊編號】 | 湘械注準(zhǔn)20222180753 |
| 【適用范圍】 | 適合用于對局部HPV病毒載量的降低。 |
| 【結(jié)構(gòu)組成】 | 產(chǎn)品包括生物蛋白凝膠、凝膠給藥器兩部分。生物蛋白凝膠由卡波姆(賦形劑)、酸酐化牛β乳球蛋白、甘油、三乙醇胺、純化水組成，凝膠給藥器由醫(yī)用高分子聚乙烯材料制作而成。 |
| 【用法用量】 | 1、將包裝袋拆開，取下頂部保護(hù)罩； 2、取合適體位，如下蹲等，盡量將本品頂端深入陰道至后穹隆深部宮頸處； 3、推動助推器,推出內(nèi)容物凝膠； 4、取出塑料組件并廢棄，若有液體流出，擦凈即可； 5、產(chǎn)品7天為一療程,累積使用時間不得超過30天。 |
| 【使用方法】 | 1、將包裝袋拆開，取下頂部保護(hù)罩；2、取合適體位，如下蹲等，盡量將本品頂端深入陰道至后穹隆深部宮頸處；3、推動助推器,推出內(nèi)容物凝膠；4、取出塑料組件并廢棄，若有液體流出，擦凈即可；5、產(chǎn)品7天為一療程,累積使用時間不得超過30天。 |
| 【儲存禁忌】 | 儲存：產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度小于80%，無腐蝕性氣體，擁有良好痛風(fēng)的室內(nèi)。 禁忌癥：1、妊娠期禁用；2、對本品各組分過敏人員。 |
| 【注意事項】 | 1、產(chǎn)品應(yīng)開封即用，一次性用完；2、使用前應(yīng)至少簡單地清潔陰道，避免大量污物淤積在陰道內(nèi)；3、使用產(chǎn)品前應(yīng)對雙手進(jìn)行清潔。4、使用過程中，若出現(xiàn)紅腫、燒灼感等情況應(yīng)暫時停止使用，必要時咨詢醫(yī)師；5、若須聯(lián)合用藥，應(yīng)咨詢醫(yī)師；6、哺乳期及無性生活史者應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用本品；7、過敏體質(zhì)及經(jīng)期者謹(jǐn)慎使用；8、僅供外用，禁止隨意改變給藥途徑；9、請置于高處或其他，置于兒童不易觸及處，避免兒童誤用誤食，如不慎誤用誤食,請以清水漱口，及時就醫(yī)。 |
湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，注冊資金3000萬元人民幣，主要以醫(yī)療器械（醫(yī)用III型膠原蛋白、透明質(zhì)酸、海藻糖、抗HPV凝膠、前列腺凝膠、卡波姆凝膠、殼聚糖凝膠、婦科洗液、肛腸洗液、鼻腔噴霧、口腔噴霧、皮膚噴劑、退熱貼、熱敷貼、醫(yī)用疤痕修護(hù)凝膠等)、消毒衛(wèi)生產(chǎn)品。 公司擁有著現(xiàn)代化的生產(chǎn)車間、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗檢測設(shè)備，具備完善的質(zhì)量管理體系;年輕高素質(zhì)的運(yùn)營團(tuán)隊，遵循現(xiàn)代化企業(yè)運(yùn)行原則，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、高品質(zhì)的產(chǎn)品;公司產(chǎn)品涵蓋醫(yī)美、兒科、婦產(chǎn)科、泌尿科、外科、肛腸科、皮膚科、口腔科、耳鼻喉科等科室。 在日常生活中我們要做到全方位為醫(yī)生和患者服務(wù)，履行企業(yè)的社會責(zé)任;在研發(fā)中我們致力做到科技創(chuàng)新，不斷開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，擴(kuò)大公司主導(dǎo)產(chǎn)品的市場占有率，把湖南巴德醫(yī)藥建設(shè)成全國知名企業(yè)，湖南省生產(chǎn)企業(yè)的排頭兵而勵志拼搏。 公司本著“攜手為健康護(hù)航”的企業(yè)精神,不斷加快產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、科技創(chuàng)新步伐，為公眾健康做出更大的貢獻(xiàn).
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