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同種異體骨植入材料/人工骨

由南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司研發(fā),生產(chǎn)的同種異體骨(來自同一種類、不同個體的骨組織材料加工而成的產(chǎn)品叫做同種異體骨/人工骨植入材料)植入材料,人工骨是一種與自體骨組織具有高度相溶性,可替代自體骨修復(fù)骨缺損的骨材料.人工骨經(jīng)過一系列先進(jìn)技術(shù)加工處理而成,如:深低溫冷凍干燥,巴氏滅活,輻照滅菌等方法.使本產(chǎn)品保留了其特有的天然網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),又具備了優(yōu)良的成骨性能和低免疫原性的特點(diǎn)。
產(chǎn)品介紹
人工骨高安全性;科學(xué)態(tài)度、嚴(yán)格的供體篩選、先進(jìn)的制備技術(shù),參照國際標(biāo)準(zhǔn)、采用輻照滅菌無殘留。低免疫原性:深度冷凍、脫脂、巴氏滅活、純化水切底沖洗、冷凍干燥。產(chǎn)品理想狀態(tài):低免疫原性、高骨誘導(dǎo)活性。
誘導(dǎo)成骨潛能: 20-25kGy的國際標(biāo)準(zhǔn)疆照滅菌劑量有效保留了內(nèi)源性BMP,植入后在宿主體內(nèi)緩慢釋放,誘導(dǎo)新骨生長。天然和網(wǎng)站結(jié)構(gòu):有利于血管和神經(jīng)的長入通過,從而促進(jìn)新骨形成。相同的成分:可實(shí)現(xiàn)同步爬行替代,完成骨缺損修復(fù)。
技術(shù)力量雄厚:與南京醫(yī)科大學(xué)附屬第-醫(yī)院骨科緊密聯(lián)系確保我們產(chǎn)品質(zhì)量可靠和創(chuàng)新優(yōu)勢。
產(chǎn)品特點(diǎn)
同種異體骨(人工骨)的安全性,主要考慮植入后的疾病的傳播和排斥反應(yīng),為確保本公司人工骨產(chǎn)品的安全有效,我們采用了巴氏滅活的生產(chǎn)工藝并經(jīng)中國軍事科學(xué)院權(quán)威部門采用此工藝染毒實(shí)驗(yàn)證明:本工藝可阻斷和滅活HIV和HAV,HBV,HCV,B19,梅毒等病原體,且經(jīng)細(xì)胞培養(yǎng)盲傳三代,未見細(xì)胞病毒.
人工骨特點(diǎn)
臨床療效
權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)共實(shí)現(xiàn)144例臨床實(shí)驗(yàn),其中實(shí)驗(yàn)組72例,對照組72例對人工骨產(chǎn)品的安全性,有效性進(jìn)行比較,充分證明了南京屹特博生產(chǎn)的人工骨的安全性和有效性。
產(chǎn)品用途
1. 同種異體骨植入材料,主要應(yīng)用于骨科臨床骨缺損的填充、支撐、傳導(dǎo)、誘導(dǎo)成骨、從而達(dá)到促進(jìn)骨折端愈合的目的。
2. 替代自體骨移植,杜絕二次手術(shù)創(chuàng)傷。
3. 人工骨與人體組織結(jié)構(gòu)一樣,因此具有良好的相容性和可塑性。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.產(chǎn)品輕使易攜帶和保管
2.無特殊使用技術(shù)要求,不跟臺、節(jié)約了人力成本
3.骨科臨床目前對于同種異體骨的認(rèn)識已達(dá)到僅次于自體骨移植的標(biāo)準(zhǔn),未來廣泛的適應(yīng)癥推廣會給產(chǎn)品提供廣闊的拓展空間
4.產(chǎn)品市場認(rèn)可度高、生命周期長、競爭力強(qiáng)、不易被替代,適合定位為公司拳頭產(chǎn)品利于長期發(fā)展
5.產(chǎn)品附加值高能給我們帶來豐厚的利潤回報(bào)
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南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司

公司簡介

南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司成立于2009年5月,注冊資本1918萬元,是一家以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器材的綜合型企業(yè)。公司目前主要生產(chǎn)的產(chǎn)品為同種異體骨/人工骨植入材料。公司在2010年1月取得III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后,經(jīng)過產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系考核、注冊評審于2014年取得了產(chǎn)品注冊證并成功推向市場。 由本公司出品的同種異體骨植入材料從源頭開始,嚴(yán)把原材料的安全性。在產(chǎn)品生產(chǎn)中采用深低溫冷凍、脫脂脫蛋白處理、巴氏滅活、冷凍干燥、輻照滅菌等先進(jìn)工藝對合格原材料進(jìn)行處理。杜絕了經(jīng)產(chǎn)品安全帶來的一切隱患確保了產(chǎn)品的安全性,同時保留了材料本身的物理特性。在經(jīng)過試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)后也充分肯定了產(chǎn)品的有效性。 在當(dāng)今中國社會高速發(fā)展的今天,產(chǎn)品的優(yōu)化創(chuàng)新,為更多的患者朋友解除痛苦也是我們“屹特博”人不變的追求。

公司資質(zhì)