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凍干混合骨粒 品牌:屹特博 型號: 產(chǎn)地:江蘇·南京 產(chǎn)品注冊號:國械注準(zhǔn)20193131655 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 我要留言 南京吾岳道醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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產(chǎn)品定義及特性

由南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司研發(fā),生產(chǎn)的同種異體骨(來自同一種類、不同個體的骨組織材料加工而成的產(chǎn)品叫做同種異體骨植入材料)植入材料,是一種與自體骨組織具有高度相溶性,可替代自體骨修復(fù)骨缺損的骨材料.該產(chǎn)品經(jīng)過一系列先進(jìn)技術(shù)加工處理而成,:深低溫冷凍干燥,巴氏滅活,輻照滅菌等方法.使本產(chǎn)品保留了其特有的天然網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),又具備了優(yōu)良的成骨性能和低免疫原性的特點.

臨床療效

權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)共實現(xiàn)144例臨床實驗,其中實驗組72,對照組72例對本產(chǎn)品的安全性,有效性進(jìn)行比較,結(jié)果表明:臨床有效率達(dá)到98%以上,全部無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,充分證明了本產(chǎn)品的安全性和有效性.

安全性

同種異體骨的安全性,主要考慮植入后的疾病的傳播和排斥反應(yīng),為確保本公司產(chǎn)品的安全有效,我們采用了巴氏滅活的生產(chǎn)工藝并經(jīng)中國軍事科學(xué)院權(quán)威部門采用此工藝染毒實驗證明:本工藝可阻斷和滅活HIVHAV,HBV,HCV,B19,梅毒等病原體,且經(jīng)細(xì)胞培養(yǎng)盲傳三代,未見細(xì)胞病毒.

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證件編號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220163號

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