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柯惠手術(shù)縫合線

指的是在手術(shù)縫合當中,為免除拆線痛苦的一類新型縫合材料,當植入人體組織后,不用拆線,能被人體降解吸收??晌湛禄菘p合線由具有單向倒鉤的可吸收縫合線線體上的倒鉤與焊接的線圈設(shè)計允許整個裝置在不需要打結(jié)的情況下完成傷口的組織對合處理。一端焊接的線圈,一端的外科手術(shù)縫合針組成??晌湛禄菘p合線,有無色與綠色兩種類型,由單向倒鉤可吸收縫合線和線圈均由乙二醇酸與亞丙基碳酸酯共聚而成。多股手術(shù)縫合線都是經(jīng)過編織的,細菌深藏于編織線內(nèi)部能夠逃避宿巨噬細胞吞噬。容易引起感染是由于其具有虹吸作用使細菌和異物滲進,這種縫線易于操作但是會增加感染和組織反應(yīng)幾率。因此,單絲線(尼龍或聚丙烯)更適用于縫合污染的傷口。但是,單絲線不易操作。

適應(yīng)癥:POLYSORBTM柯惠醫(yī)用縫合線適用于一般 軟組織的縫合與結(jié)扎,并可用于眼科手術(shù)。但不可用于心血管組織和神經(jīng)組織。V-LOCTM180可吸收縫合線適用于軟組織縫合,V-LOCTM90可吸收傷口縫合線,適用于軟組織縫合,SURGIPROTM2 聚丙烯縫線適用于一般軟組成的縫合與結(jié)扎,包括用于心血管手術(shù),眼科手術(shù)和神經(jīng)手術(shù)。

POLYSORBTM柯惠縫合線成分為L ACTOMERTM,乙交酯/丙交酯的共聚物。這是一種由乙交酯/丙交酯(來源于羥基Z酸和乳酸)制成的臺成聚脂。POLYSORBTM的涂層為乙交酯/己內(nèi)酯共聚物和乳酸硬脂酸鈣的混合物。我們提供染成紫色的POLYSORBTM縫合線,以提高可見度,同時也提供未經(jīng)染色的產(chǎn)品。除縫合線直徑略有變動外, POLYSORBTM縫線符合美國藥典及歐洲藥典的所有要求。

產(chǎn)品特點

產(chǎn)品功能



可吸收縫合線 V-LOC?180

V-Loc?180可吸收縫合線適用于軟組織縫合

V-LocTM180可吸收縫合線,由一條具有單向倒鉤的可吸收縫合線、一端的外科手術(shù)縫合線以及另一端焊接的線圈組成。線體上的倒鉤與焊接的線圈設(shè)計允許整個裝置在不需打結(jié)的情況下完成傷口的組織對合處理。V-LocTM180可吸收縫合線,由乙二醇酸與亞丙基碳酸脂的共聚而成,有無色與綠色兩種類形。該產(chǎn)品是滅菌的、情性的、無膠原化的、無抗原性。

V-Loc ?180可吸收縫合線在制作倒鉤前符合美國藥典標準(USP)對線徑的標準。在制作倒鉤后,V-LocTM180可吸收縫合線的線徑被定義為相對無倒鉤縫線小一號。這種修改(制作倒鉤)導(dǎo)致縫合線的抗張力強度降低與無倒鉤縫合線進行結(jié)節(jié)后效果類似。因此,V-Loc TM180可吸收縫合線的直線抗張力強度與美國藥典標準(USP)中相同線徑的無倒鉤縫合線的結(jié)節(jié)抗張力強度相同。

V-LoCTM180可吸收縫合線符合美國藥典標準(USP)與歐州藥典標準(EP)中規(guī)定的有關(guān)人工合成可吸收性縫合線縫針附加的相關(guān)要求,直徑(見下表)與抗張力強度方面的要求例外。


V-Loc?90可吸收傷口縫合線

本器械是為患者一次性使用而設(shè)計的。重復(fù)使用或者回收利用本器械可能引起醫(yī)療事故,給患者造成傷害?;厥绽煤?或者滅菌后再使用本器械還存在污染環(huán)境和患者被感染的風(fēng)險。切勿重復(fù)使用、回收利用或者滅菌后再使用本器械。

V-Loc?90可吸收傷口縫合線,由一條具有單向倒鉤的可吸收縫合線、一端的外科手術(shù)縫合針以及另一端的環(huán)形線圈組成,線體上的倒鉤與環(huán)形線圈設(shè)計允許整個裝置在不需要打結(jié)的情況下完成傷口的組織對合處理。V-LocT?90可吸收傷口縫合線,由合成聚酯制造而成,主要成分為乙交酯,對二氧環(huán)乙酮和三亞甲基碳酸酯。該產(chǎn)品是經(jīng)過滅菌的、惰性的、無膠原化的、無抗原性。

V-Loc ?90可吸收傷口縫合線在制作倒鉤前符合美國藥典標準(USP)對線徑的標準。在制作倒鉤后,V-LocT?90可吸收傷口縫合線的線徑別定義為相對無倒鉤縫線小一號。這種修改(制作倒鉤)導(dǎo)致縫合線的抗張力強度降低程度與無倒鉤縫線進行結(jié)節(jié)后的效果類似。因此,V-Loc?90可吸收傷口縫合線直線抗張強度與美國藥典標準(USP)中相同線徑的無倒鉤縫合線的結(jié)節(jié)抗張強度相同。V-Loc?90可吸收傷口縫合線符合美國藥典標準(USP)與歐洲藥典標準(EP)中規(guī)定的有關(guān)人工合成可吸收縫合線針附加的相關(guān)要求,直徑與抗張強度方面的要求例外。

產(chǎn)品作用

V-Loc?90可吸收傷口縫合線,適用于軟組織縫合。V-Loc?90可吸收傷口縫合線使用過程中起始端和末端不能夠打固定結(jié)。

V-Loc?90可吸收傷口縫合線能夠在組織中引起輕微的急性炎癥反應(yīng),隨后,設(shè)備將被纖維結(jié)締組織逐漸包裹。通過水解方式,V-Loc?90可吸收傷口縫合線的抗張強度逐步減小被吸收。在水解過程中,設(shè)備被分解為羥基乙酸、二氧丙烷酸、丙二醇和二氧化碳,隨后被人體吸收并參與新陳代謝。

動物實驗數(shù)據(jù)表明,吸收過程可在90-110天內(nèi)基本完成。當被植入動物組織后V-Loc?90可吸收傷口縫合線回引發(fā)輕微的組織反應(yīng),表現(xiàn)為身體的排異反應(yīng)特征。組織反應(yīng)會隨著設(shè)備被身體吸收而消失。對本可吸收材料的動物研究實驗未表現(xiàn)出任何抗原性、全身毒性、致癌性、誘變性、致畸性影響或副作用。


  • 使用說明

    1.在進行連續(xù)縫合前,按照標注模式在傷口兩側(cè)定位。

    2.V-Loc?90可吸收傷口縫合線從縫合針端穿過到預(yù)先成形的線圈來固定。

    3.輕柔的牽引可對縫線進行定位和固定傷口兩側(cè)。

    4.使用連續(xù)縫合進行組織對合,在縫合過程中勿過度牽引縫線。

    5.在縫合末端較深的部位多縫2次以固定。在縫線末端進行輕柔的牽引,在組織表面切斷縫線。

    6.皮內(nèi)縫合末端,將V-Loc*90可吸收傷口縫合線垂直穿過傷口皮膚。在皮膚表面切斷縫線。

  • 禁忌類

    1、對V-Loc?90可吸收傷口縫合線成分敏感或過敏的患者,不應(yīng)使用本產(chǎn)品。

    2、在需要長時間保持張力的組織(超過2周),不應(yīng)使用V-Loc?90可吸收傷口縫合線,另外V-Loc?90也不可應(yīng)用該裝置固定心血管補片或人工合成的移植物。

    3、V-Loc?90可吸收傷口縫合線不應(yīng)用于間斷縫合。

    4、V-Loc?90可吸收傷口縫合線預(yù)期用途不包括打結(jié)。

    5、V-Loc?90可吸收傷口縫合線不應(yīng)用于血管或管腔的結(jié)扎。

SURGIPRO?II聚丙稀縫線

非吸收性單股聚丙梯縫線材質(zhì)為聚丙稀、聚乙梯和0.75%聚乙二醇二硬脂酸鹽(PEG Distearate)。縫合針材質(zhì)為455號不銹鋼。非吸收性單股聚丙烯縫線為I類非吸收性縫線,單股、無涂層、規(guī)格從3-0到8-0。經(jīng)鋼酞滿藍(Copper Phthalocyanine Blue)染為藍色,分為帶針和不帶針兩種。

SURGIPRO?II聚丙稀縫線符合《美國藥典》(USP)、《歐洲藥典》(BP)和中國行業(yè)標準中對非吸收性外科縫線的所有要求(除7-0和8-0號產(chǎn)品超過USP、EP和中國行業(yè)標準直徑要求0.007mm以外)。

SURGIPRO?II聚丙烯縫線適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎,包括用于心血管手術(shù)、眼科手術(shù)和神經(jīng)手術(shù),作用過程SURGIPRO?I聚丙烯縫線會引發(fā)組織輕微的急性炎癥反應(yīng),隨后纖維結(jié)締組織將逐步包裹住縫線。在活體內(nèi)SURGIPROII聚丙烯縫線不會被吸收,其強度隨著時間的推移也不會有v的變化

  • 注意事項

    1、與任何異物一樣,縫線產(chǎn)品與鹽溶液的長時間接觸可能會導(dǎo)致形成結(jié)石。

    2、請勿反復(fù)消毒使用。包裝未打開或毀壞以前是已滅菌的產(chǎn)品。不要使用已經(jīng)打開但未使用過的縫線。請在室溫下保存,避免長時間暴露在高溫環(huán)境中。

    3、因為縫線使用部位及其材料的不同可能導(dǎo)致不同程度的傷口開裂,所以將SURGIPRO?II聚丙烯縫線用于傷口縫合之前,使用者應(yīng)熟悉涉及到不可吸收縫線的手術(shù)步驟和技術(shù)。受到感染或感染的傷口的引流和閉合處理必須遵守可接受的外科慣例。

  • 提醒事項

    1、操作本產(chǎn)品或任何其他縫線材料要謹慎,避免操作不當造成的損壞。使用手術(shù)器械(如鑷子或持針器)進行操作時,避免弄皺或出現(xiàn)卷曲。

    2、手術(shù)細節(jié)要求和外科醫(yī)生的經(jīng)驗表明,要保證打的結(jié)足夠安全,需要用合格的手術(shù)技術(shù)打出扁平、方正的結(jié),并留出一定的線頭。單股縫線打結(jié)時,尤其需要流出一定的線頭。


山東浚星亞辰醫(yī)療科技有限公司

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