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市場(chǎng)前景

據(jù)世界衛(wèi)生組織對(duì)中國(guó)婦女的調(diào)查顯示:70%-90%的已婚女性患有不同程度的婦科炎癥疾病,其中發(fā)病率較高的是慢性宮頸炎、陰道炎和慢性盆腔炎。婦科炎癥不可怕,可怕的是久治不愈甚至惡化癌變...婦科炎癥是女性的常見(jiàn)疾病,主要是指女性生殖器官的炎癥,包括外陰炎、陰道炎、宮頸炎、子宮炎、盆腔炎、附件炎以及宮頸糜爛等,常在受到各種致病菌侵襲感染后發(fā)生。婦科炎癥是女性高發(fā)的婦科疾病,同時(shí)近年來(lái)婦科炎癥的發(fā)病率有上升趨勢(shì)。

產(chǎn)品概述:

月嚴(yán)寧醫(yī)用陰道阻菌凝膠,組方科學(xué)獨(dú)特性,以海藻酸鈉和低聚異麥芽糖、明膠、卡波姆通過(guò)乳化工藝形成獨(dú)特親水性強(qiáng)的天然凝膠。

海藻酸鈉是在海藻中提取的高分子碳水化合物,水解產(chǎn)物主要是D-甘露糖醛酸(M)和L-古洛糖醛酸(G)。海藻酸鈉不僅有良好的生物相容性和降解性,還具備優(yōu)異的成凝膠性和成膜性,而且與多價(jià)陽(yáng)離子(如鈣離子)接觸時(shí),具有瞬時(shí)凝膠化特性,因此可以在溫和條件下實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白質(zhì)藥物的包埋,避免了高溫,有機(jī)溶劑及其它有害條件,有助于保持蛋白質(zhì)的生物活性,已被美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)使用。

產(chǎn)品特性:

1、增強(qiáng)本配方基質(zhì)的強(qiáng)度、穩(wěn)定性,縮小基質(zhì)微粒的微米性與改變包埋物釋放過(guò)程,從而優(yōu)化本配方基質(zhì)控釋型。

2、能明顯促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增強(qiáng)體液免疫力,促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化,對(duì)紅細(xì)胞凝聚有明顯的促進(jìn)作用,對(duì)腫瘤有一定的抑制作用,能對(duì)抗由環(huán)磷酰脂引起的白細(xì)胞下降。貯留的創(chuàng)面滲出液中含巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞等,甚至其活性和血液中是相同的,這樣有利于白細(xì)胞介導(dǎo)的宿主吞噬細(xì)胞發(fā)揮作用,增強(qiáng)局部殺菌能力。

3、良好的生物相容性、基質(zhì)分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、加快表皮細(xì)胞遷移速度、促進(jìn)生長(zhǎng)因子的釋放,刺激細(xì)胞增殖。低聚異麥芽糖(IMO)是淀粉糖的一種,主要成分為葡萄糖分子間以α-1,6糖疳建結(jié)合異麥芽糖、潘糖、異麥芽三糖及四糖以上的低聚糖。作用源于其特有發(fā)酵特點(diǎn)(雙歧桿菌增殖因子),低聚異麥芽糖能促進(jìn)陰道內(nèi)雙歧桿菌增殖,抑制陰道有害菌及腐敗物質(zhì)形成,提高機(jī)體免疫力?;謴?fù)抗菌素治療、放射線(xiàn)治療、化學(xué)治療期間陰道正常菌落。

4、低聚異麥芽糖可促進(jìn)乳酸桿菌的生長(zhǎng),調(diào)節(jié)陰道菌群平衡,促進(jìn)女性生殖系統(tǒng)自?xún)艄δ艿幕謴?fù)。乳酸桿菌作為新型生物應(yīng)答調(diào)節(jié)劑,不僅對(duì)許多病原菌具有拮抗作用,還能有效抑制多種腫瘤的發(fā)生發(fā)展。

產(chǎn)品規(guī)格參數(shù)

產(chǎn)品規(guī)格 3g*3支 性能指標(biāo) 產(chǎn)品的一次使用陰道給藥器要求
成膜性 在溫度 35℃-37℃,相對(duì)濕度45%-65%條件下,應(yīng)在10min內(nèi)成膜。 密封性 一次使用陰道給藥器接口處應(yīng)無(wú)凝膠滲漏。
性狀 應(yīng)為白色或淺黃色凝膠。 裝量 平均裝量不少于標(biāo)識(shí)裝量,應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的93%。
pH值 應(yīng)為4.0-6.0。 阻菌性 在濕潤(rùn)條件下,能夠阻止白色念球菌穿透。
黏度 本品在25℃動(dòng)力黏度應(yīng)為30pa.s ~120pa.s(10RPM轉(zhuǎn)速)。 重金屬 (以鉛計(jì)) 不超過(guò)百萬(wàn)分之十。
外觀 一次使用陰道給藥器的表面應(yīng)清潔、干凈、光滑、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)飛邊、無(wú)毛刺。

醫(yī)用陰道阻菌凝膠特點(diǎn)

1、海藻酸鈉作為聚電解質(zhì)陰離子帶有負(fù)電荷與低聚異麥芽糖的葡聚糖分子結(jié)構(gòu)陰離子特性形成雙陰離子結(jié)構(gòu),這種獨(dú)特結(jié)構(gòu)具有靶向性特點(diǎn),它可以識(shí)別病毒感染的宿主細(xì)胞,透過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入病毒感染的宿主細(xì)胞內(nèi)。通過(guò)場(chǎng)發(fā)射掃描電鏡(SEM)、X射線(xiàn)能譜儀(EDX)、傅里葉變換紅外光譜儀(FTIR)、水接觸角、原子力顯微鏡(AFM)、Zeta電位儀等對(duì)本凝膠的表面結(jié)構(gòu)和化學(xué)組成進(jìn)行了表征。

2、本凝膠具有良好的抗蛋白質(zhì)污染和抗BSA污染性能,原因是由于本凝膠的組方科學(xué)獨(dú)特性及工藝獨(dú)有性,以海藻酸鈉和低聚異麥芽糖、明膠、卡波姆通過(guò)乳化工藝形成獨(dú)特親水性強(qiáng)的天然凝膠,降低了對(duì)蛋白質(zhì)的非特異性吸附,所以本凝膠會(huì)表現(xiàn)出很好的抗蛋白質(zhì)污染、抗BSA污染性能。

3、Joanna等人使用萬(wàn)古霉素作為模板制備了分子印跡聚合物,將抗生素的印跡聚合物包封在海藻酸鹽基質(zhì)中制備出抗菌傷口敷料。經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)得出結(jié)論,含海藻酸鹽基質(zhì)的敷料與未添加海藻酸鹽的敷料相比,萬(wàn)古霉素釋放量從87%降低到47%,表明了改材料具有敷料的特性,可用于長(zhǎng)期傷口愈合。

4、由于以上特點(diǎn)使得本產(chǎn)品表現(xiàn)出優(yōu)越的阻菌性、抑菌性及抗菌性。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

產(chǎn)品功能

產(chǎn)品使用說(shuō)明

1、陰道填塞/陰道給藥。本產(chǎn)品應(yīng)于每晚睡前使用,具體使用方法如下:

2、使用前請(qǐng)認(rèn)真清洗雙手,避免手上帶有細(xì)菌,導(dǎo)致不必要的感染;

3、用溫水清洗外陰部位,洗凈后擦干外陰水漬;

4、去除一次性使用給藥器前端的外套,拔掉給藥器后蓋顯示出后孔,將外套置于給藥器后孔當(dāng)作助推桿。將裝有凝膠的給藥器插入陰道深部,利用助推桿將凝膠推入陰道深處,這里注意要緩?fù)凭復(fù)恕Dz推完后,取出一次性使用給藥器,棄之。

5、建議躺臥15-20分鐘左右(具體視個(gè)人情況而定),讓凝膠充分溶于陰道。不要立即起身或下床,避免藥物流出,影響使用效果。

6、本產(chǎn)品可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,也可由患者在家庭按照說(shuō)明書(shū)的使用方法或使用圖示自行使用。每日1次,每次1支。

產(chǎn)品注意事項(xiàng)

招商說(shuō)明

湖北精耕生物工程有限公司

公司簡(jiǎn)介

湖北精耕生物工程有限公司是一個(gè)集科研、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)一體化的高新科技企業(yè),生產(chǎn)有一、二類(lèi)醫(yī)療器械、艾葉消毒產(chǎn)品和藥食同源養(yǎng)生食品。

10年高新技術(shù)企業(yè)、申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利23個(gè)、商標(biāo)120個(gè),省衛(wèi)生廳示范企業(yè)、 省消毒疾控協(xié)會(huì)常任理事企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、知名商標(biāo)企業(yè)、消費(fèi)者雙滿(mǎn)意品牌企業(yè)。

股權(quán)名稱(chēng):精耕生物,股權(quán)代碼:s000130,萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車(chē)間2000平方,現(xiàn)代化辦公面積2400平方,企業(yè)位于全國(guó)將軍縣——紅安縣動(dòng)車(chē)西站。漢口至本廠動(dòng)車(chē)24分鐘,精耕如其名,與你創(chuàng)雙贏為企業(yè)宗旨。

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