【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用痔瘡敷料       

【型號、規(guī)格】2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支。

【結構及組成】該產(chǎn)品由凝膠、聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管或聚乙烯一次性使用推注器組成。凝膠由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水、苯氧乙醇制成。產(chǎn)品為無菌提供。

【適用范圍】產(chǎn)品通過在痔瘡及肛周部位創(chuàng)面形成保護膜，將肛部痔瘡部位與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于痔瘡創(chuàng)面及痔瘡術后創(chuàng)面的護理，緩解痔瘡引起的腫脹、疼痛、黏膜充血、肛門墜脹等癥狀。

【產(chǎn)品性能】pH 5.0-6.5，動力黏度20℃±1℃時≥100Pa·s；重金屬含量（以Pb²⁺計）應不大于10ug/g；本品應無菌。

【使用方法】

本品為外用品，取一次性使用頭安裝在軟管頭部，將一次性使用頭插入肛門，擠壓軟管使本品推入。

【禁忌癥】對本品過敏者禁止使用，過敏體質(zhì)者慎用。

【注意事項】

1.本品為外用品，禁止內(nèi)服；

2.使用后請洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處；

3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物；

4.兒童須在成人監(jiān)護下使用；

5.請將本品放置在兒童不能接觸的位置；

6.內(nèi)痔出血過多或原因不明的便血應去醫(yī)院就診；

7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

9.開封后7日內(nèi)使用。

【儲存方法】應貯存在通風干燥處，無腐蝕性氣體和通風良好的室內(nèi)。

【運輸】產(chǎn)品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用痔瘡敷料、說明書、一次性推注器。

【有 效 期】二年              

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】見外包裝

【生產(chǎn)許可證編號】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號

【注冊證編號】晉械注準20232140064     

【產(chǎn)品技術要求編號】晉械注準20232140064  

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房

【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房，曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號

 

請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務人員指導下購買和使用

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