【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用痔瘡敷料       

【型號(hào)、規(guī)格】2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支。

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由凝膠、聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管或聚乙烯一次性使用推注器組成。凝膠由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水、苯氧乙醇制成。產(chǎn)品為無(wú)菌提供。

【適用范圍】產(chǎn)品通過(guò)在痔瘡及肛周部位創(chuàng)面形成保護(hù)膜，將肛部痔瘡部位與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于痔瘡創(chuàng)面及痔瘡術(shù)后創(chuàng)面的護(hù)理，緩解痔瘡引起的腫脹、疼痛、黏膜充血、肛門(mén)墜脹等癥狀。

【產(chǎn)品性能】pH 5.0-6.5，動(dòng)力黏度20℃±1℃時(shí)≥100Pa·s；重金屬含量（以Pb²⁺計(jì)）應(yīng)不大于10ug/g；本品應(yīng)無(wú)菌。

【使用方法】

本品為外用品，取一次性使用頭安裝在軟管頭部，將一次性使用頭插入肛門(mén)，擠壓軟管使本品推入。

【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁止使用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服；

2.使用后請(qǐng)洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處；

3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物；

4.兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用；

5.請(qǐng)將本品放置在兒童不能接觸的位置；

6.內(nèi)痔出血過(guò)多或原因不明的便血應(yīng)去醫(yī)院就診；

7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

9.開(kāi)封后7日內(nèi)使用。

【儲(chǔ)存方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用痔瘡敷料、說(shuō)明書(shū)、一次性推注器。

【有 效 期】二年              

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)外包裝

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232140064      

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232140064  

【注冊(cè)人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房，曲沃縣樂(lè)昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號(hào)

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