【產(chǎn)品名稱】疤痕修復(fù)劑

【型    號(hào)】 凝膠型
【規(guī)    格】 20g/支
【結(jié)構(gòu)組成】該產(chǎn)品由疤痕修復(fù)劑和聚乙烯復(fù)合藥用軟管組成。疤痕修復(fù)劑主要成分為聚乙烯醇、二甲基硅油（聚二甲基硅氧烷）、乳化劑、甘油、純化水組成。
【作用機(jī)理】本產(chǎn)品作用于疤痕表面，形成了封閉水合的環(huán)境，使皮膚角質(zhì)層含水量增加，從而改善微循環(huán)，抑制成纖維細(xì)胞產(chǎn)生膠原，從而達(dá)到修復(fù)疤痕的效果
【適用范圍】該產(chǎn)品適用于燒傷、燙傷、創(chuàng)傷和手術(shù)后皮膚病理性疤痕的輔助治療，預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。
【產(chǎn)品性能】pH值范圍為4-8；重金屬含量應(yīng)不大于10ug/g；需氧菌總數(shù)≤102cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≤101cfu/g，大腸埃希菌不得檢出，金黃色葡萄球菌不得檢出，銅綠假單胞菌不得檢出。
【使用方法】
1.將本品沿著同一方向均勻涂抹在疤痕的治療部位（厚度不小于紙張厚度）, 使其完全覆蓋于整個(gè)疤痕表面。
2.涂抹后五至十分鐘成膜，每四小時(shí)將原膜揭去后重新涂抹一次。
3.建議連續(xù)使用三個(gè)月以上，使用時(shí)可根據(jù)患者情況縮短加涂時(shí)間。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品為皮膚外用產(chǎn)品，禁止內(nèi)服。
2. 請(qǐng)?jiān)诒酒烽_封后一個(gè)月內(nèi)使用。
3. 包裝如有破損、污染、過期請(qǐng)勿使用。
4. 疤痕尚未愈合收口、有分泌物或發(fā)炎感染時(shí)禁用。
5. 一歲以下嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6. 請(qǐng)放在兒童不易接觸到的地方。
【禁忌癥】對(duì)本品任何成分過敏者、疤痕尚未愈合收口、有分泌物或發(fā)炎感染時(shí)禁用。
【有效期】 二年
【生產(chǎn)日期】 見外包裝
【貯存】本品應(yīng)密封，避光，置于干燥、通風(fēng)處保存。不得露天存放，避免擠壓。
【生產(chǎn)許可證號(hào)】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210012號(hào)
【注冊(cè)證號(hào)】晉械注準(zhǔn)20212140066
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20212140066
【生產(chǎn)企業(yè)及售后服務(wù)單位】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房、
            曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號(hào)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
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