【產(chǎn)品名稱】熱敷眼貼

【型號、規(guī)格】A型170mm×60mm，B型180mm×60mm,C型180mm×80mm，D型185mm×65mm，E型185mm×75mm，F(xiàn)型185mm×80mm，G型185mm×85mm。
【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由無紡布、發(fā)熱體（含有還原鐵粉、活性碳、蛭石粉、鹽、純化水、PE膜）、耳帶組成，外袋由PE膜組成。
【適用范圍】該產(chǎn)品用于眼部促進(jìn)血液循環(huán)、輔助消炎、消腫止痛。
【產(chǎn)品性能】熱敷貼（袋）的內(nèi)外袋包裝整齊，不準(zhǔn)許破裂；印刷清晰，不得脫落；尺寸：應(yīng)符合標(biāo)識尺寸；溫度性能：升溫時間≤10min；溫度保證時間大于等于持續(xù)時間的50%；40℃以上的持續(xù)時間≥10min；高溫度≤57℃，高溫度的平均溫度52±5℃。
【使用方法】
1、本產(chǎn)品直接與眼部皮膚接觸。
2、使用前確認(rèn)包裝無破損,破損請勿使用。
3、從包裝袋中取出產(chǎn)品（由于產(chǎn)品打開包裝后便開始發(fā)熱，所以啟封后立即使用），發(fā)熱部位對準(zhǔn)眼部熱敷。
4、每次貼敷不少于20分鐘。熱敷后按照眼科醫(yī)生指導(dǎo)，進(jìn)行局部按摩。
【禁忌癥】
1、眼部皮膚破損、開放性傷口、急性閉合性損傷、結(jié)膜炎、虹膜炎、角膜炎以及72小時內(nèi)的結(jié)膜下出血和眼底出血的患者禁用。
2、感覺障礙、化膿性感染及急性期炎癥患者，惡性腫瘤、活動性結(jié)核、精神類患者，皮膚病、嚴(yán)重糖尿病、高熱患者及對產(chǎn)品材質(zhì)過敏者禁用。
3、佩戴心臟起搏器者、合并有心腦血管、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；精神病患者；孕婦及哺乳期婦女；體質(zhì)極度虛弱者、兒童及對溫度變化不太敏感的患者使用應(yīng)遵醫(yī)囑。
【注意事項(xiàng)】
1、使用前打開包裝袋，若包裝破損，請勿使用。
2、本品為一次性使用產(chǎn)品。即開即用，不使用請勿開袋，請勿重復(fù)使用。
3、因個體皮膚敏感性存在差異，使用過程中感覺溫度偏高或其他不適，請暫停使用，防止皮膚燙傷。
4、患有眼底出血，顱內(nèi)出血、青光眼及眼部損傷或腫脹者請勿使用。
5、使用本品前后15分鐘，請勿使用眼藥水，若佩戴隱形眼鏡，請先摘下后再使用本品。
6、嬰幼兒、孕婦禁用；請將本產(chǎn)品放在兒童接觸不到的地方。
7、熱敷眼貼的溫度和發(fā)熱時間會因使用環(huán)境不同而有變化。
8、使用本產(chǎn)品如有不適，請暫停使用或遵醫(yī)囑。
9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10、非專業(yè)用戶應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
【有效期】 二年
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】 見外包裝
【貯存】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥、無腐蝕性氣體的室內(nèi)。
【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。
【配件清單】熱敷眼貼、說明書
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160009號
【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準(zhǔn)20232090059
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉械注準(zhǔn)20232090059
【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康動力醫(yī)療科技有限公司
【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬開發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標(biāo)準(zhǔn)廠房1號廠房3層
【生產(chǎn)地址】侯馬開發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標(biāo)準(zhǔn)廠房1號廠房3層、 山西省臨汾市曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號


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