【產(chǎn)品名稱】抗鼻腔過(guò)敏凝膠       

【型號(hào)、規(guī)格】A型: 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、20g/支；

B型:10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶。

【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品是由瓜爾膠、卡波姆、二甲基硅油、聚乙二醇1000、聚山梨酯80、甘油、依地酸二鈉、三乙醇胺、1,3丁二醇、純化水組成。A型包裝為聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟管，B型包裝為聚酯瓶。

【適用范圍】適用于過(guò)敏性鼻炎患者、過(guò)敏性哮喘患者，通過(guò)阻隔致病性微生物及其他顆粒性過(guò)敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解因過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘引起的相關(guān)癥狀。

【產(chǎn)品性能】pH值范圍為6.0-8.0；重金屬含量（以Pb²⁺計(jì)）應(yīng)不大于10ug/g；動(dòng)力黏度：20℃±1℃時(shí)≥50Pa·s；微生物限度：需氧菌總數(shù)（cfu/g）≤10²,霉菌和酵母菌總數(shù)（cfu/g）≤10¹,大腸埃希菌（1g）不得檢出,金黃色葡萄球菌（1g）不得檢出,銅綠假單胞菌（1g）不得檢出。

【使用方法】

1.使用本產(chǎn)品之前，應(yīng)清潔鼻腔，去除鼻腔內(nèi)的附著物。

2.A型：將本品直接擠鼻前庭部位（鼻腔前部、鼻翼內(nèi)面），約黃豆大小。使用棉簽將其均勻涂抹于鼻孔周圍及鼻腔內(nèi)黏膜，大約涂抹到外鼻翼的高度。

B型：擠出約黃豆大小凝膠，用棉簽均勻涂于鼻孔周圍及鼻腔內(nèi)黏膜，大約涂抹到外鼻翼的高度。

3. 在涂抹好本品之后即可用鼻正常呼吸，每日3-5次，可根據(jù)需要多次使用。

【禁忌癥】

對(duì)本品成分過(guò)敏、鼻部皮膚潰破、急性化膿性鼻竇炎者禁用。鼻腔大面積創(chuàng)傷者禁用?；顒?dòng)性鼻出血或既往易鼻出血者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1.使用前請(qǐng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書；

2.本品嚴(yán)禁吞食；請(qǐng)勿過(guò)度使用，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)；

3.如有刺激或發(fā)疹現(xiàn)象，請(qǐng)以清水沖洗，并停止使用。

4.鑒于本產(chǎn)品的物理阻隔作用機(jī)理，目前為止，暫未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。 如需與其他治療方法聯(lián)合使用，請(qǐng)向您的醫(yī)生或藥劑師進(jìn)行咨詢；

5.使用過(guò)程中有任何不適癥狀，請(qǐng)立即停用，并向您的醫(yī)生或藥劑師進(jìn)行咨詢；

6.本品為鼻腔黏膜用，為防鼻腔堵塞，嚴(yán)禁過(guò)量使用；

7.未成年應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用；

8.本品開封后請(qǐng)?jiān)谝粋€(gè)月內(nèi)使用。

9.避免接觸眼睛，如果不慎入眼，請(qǐng)用大量清水沖洗。

【儲(chǔ)存方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】抗鼻腔過(guò)敏凝膠、說(shuō)明書。

【有 效 期】二年              

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)外包裝

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232140071

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232140071

【注冊(cè)人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房，曲沃縣樂(lè)昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號(hào)

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