【產(chǎn)品名稱(chēng)】遠(yuǎn)紅外治療凝膠     

【型號(hào)、規(guī)格】10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、150g/支、200g/支

【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、卡波姆、甘油、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、三乙醇胺、苯氧乙醇、純化水組成。包裝為聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟管（或聚酯瓶）。

【適用范圍】本產(chǎn)品促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于肩周炎、關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰椎間盤(pán)突出、腰肌勞損、骨質(zhì)增生、滑膜炎、腱鞘炎、扭挫傷等引起不適癥狀的輔助治療。

【產(chǎn)品性能】pH值：pH值范圍為6.0-8.0；動(dòng)力黏度：20℃±1℃時(shí)≥50Pa·s；重金屬：重金屬含量（以Pb²⁺計(jì)）應(yīng)不大于10μg/g；遠(yuǎn)紅外性能：遠(yuǎn)紅外波長(zhǎng)范圍在4μm -16μm；法向發(fā)射率不低于0.80。

【使用方法】使用前清潔皮膚表面，取本品適量涂抹于患處，輕輕按摩。根據(jù)不同部位的嚴(yán)重程度可選擇每天一次或多次使用。

【禁 忌 癥】

1.皮膚破損、潰爛、感覺(jué)障礙、急性閉合性損傷、化膿性感染及急性期炎癥患者、惡性腫瘤、活動(dòng)性結(jié)核、精神類(lèi)患者，皮膚病、嚴(yán)重糖尿病、高熱患者禁用；

2.具有原發(fā)性心、肝、肺、腎疾病及嚴(yán)重的心、肝、肺、腎衰竭的患者禁用；

3.出血及有出血傾向者禁用；

4.孕婦禁用；

5.對(duì)產(chǎn)品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品外用，禁止口服；

2.請(qǐng)勿放置于兒童可接觸的位置；

3.請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品有效期內(nèi)使用，如遇包裝破損，請(qǐng)勿使用；

4.每次使用后請(qǐng)擰緊，開(kāi)封后請(qǐng)?jiān)?span>30天內(nèi)使用；

5.切勿接觸口腔、眼睛等黏膜，如果不慎入眼，請(qǐng)用大量清水沖洗或及時(shí)就醫(yī)；

6.腱鞘炎、扭挫傷急性期慎用。

【有 效 期】二年  

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)外包裝

【貯存】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】遠(yuǎn)紅外治療凝膠、說(shuō)明書(shū)。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232090053

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232090053

【注冊(cè)人名稱(chēng)/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房，曲沃縣樂(lè)昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號(hào)

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