【產(chǎn)品名稱】遠(yuǎn)紅外治療凝膠

【型號(hào)】Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

【規(guī)格】10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、150g/支、200g/支

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由凝膠及容器組成。凝膠由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、透明質(zhì)酸鈉、三乙醇胺、苯氧乙醇、純化水組成。容器為聚乙烯軟管。

【適用范圍】促進(jìn)局部血液循環(huán)，輔助消炎、消腫和止痛。Ⅰ型用于頸椎病、肩周炎、骨質(zhì)增生、腰肌勞損、腰椎間盤突出、跌打損傷、滑膜炎、腱鞘炎、痛風(fēng)性骨關(guān)節(jié)炎、膝骨關(guān)節(jié)炎、足跟痛的輔助治療；Ⅱ型用于因飲食生冷、腹部受寒所致的腹痛、腹瀉、腹脹的輔助治療；Ⅲ型用于感冒、急慢性支氣管炎所致的咳嗽、痰多癥狀的輔助治療。

【產(chǎn)品性能】?jī)?nèi)容物為乳白色凝膠，均勻一致，允許有少量氣泡；聚乙烯軟管表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕；pH值范圍為6.0-8.0。其他性能指標(biāo)見(jiàn)技術(shù)要求。

【使用方法】使用前清潔皮膚表面，取本品適量涂抹于患處，輕輕按摩。根據(jù)不同部位的嚴(yán)重程度可選擇每天一次或多次使用。

【禁 忌 證】

1.皮膚破損、潰爛、感覺(jué)障礙、急性閉合性損傷、化膿性感染及急性期炎癥患者、惡性腫瘤、活動(dòng)性結(jié)核患者禁用。

2.具有原發(fā)性心、肝、肺、腎疾病及嚴(yán)重的心、肝、肺、腎衰竭的患者禁用。

3.出血及有出血傾向患者禁用。

4.過(guò)敏體質(zhì)者請(qǐng)勿使用，使用前小面積試用，出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)停止使用。

5.腹腔鏡手術(shù)禁用。

6.孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品外用，禁止口服。

2.請(qǐng)勿放置于兒童可接觸的位置。

3.請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品有效期內(nèi)使用，如遇包裝破損，請(qǐng)勿使用。

4.每次使用后請(qǐng)擰緊，開(kāi)封后請(qǐng)?jiān)?0天內(nèi)使用。

5.請(qǐng)勿接觸口腔、眼睛等黏膜，如果不慎入眼，請(qǐng)用大量清水沖洗或及時(shí)就醫(yī)。

6.偶有皮膚過(guò)敏者應(yīng)及時(shí)停用，并用清水沖洗涂抹部位。

7.如有強(qiáng)烈的灼燒感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停止使用，并將局部洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。

【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)；產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【使用期限】二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)外包裝

【注冊(cè)人名稱/售后服務(wù)單位】吉林省博仕佳醫(yī)藥有限公司

【注冊(cè)人住所】長(zhǎng)春市綠園區(qū)西安大路3999號(hào)金地梧桐華府7號(hào)樓2層207室

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242090301

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242090301

【受托生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【受托生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

【受托生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

【受托生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)

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