【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)液

【型號、規(guī)格】

型號：無菌型、非無菌型；

規(guī)格：2.5g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、240g、300g、400g、450g、500g/瓶（袋）。

【結(jié)構(gòu)及組成】

該產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、海藻糖、甘油、1，3-丁二醇、純化水和聚酯瓶（聚乙烯袋）組成。

【產(chǎn)品性能】pH值范圍為5.0-7.5。

【適用范圍】該產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、激光/光子/果酸換膚術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理。

【使用方法】外用。清潔患處皮膚，取本品外敷于患處。

【禁 忌 癥】

1、對外用透明質(zhì)酸鈉類制品，以及本品成分過敏者禁用。

2、痤瘡合并嚴(yán)重感染和膿皰者在炎癥未得到有效控制前不得使用。

3、本產(chǎn)品在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用于開放性傷口及燒、燙傷，如出現(xiàn)不適，請立即停止使用或遵醫(yī)囑。

4、嬰幼兒、孕婦慎用。

【注意事項】

（1）本品較少出現(xiàn)過敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)停用本品。

（2）本品僅供外用，不得內(nèi)服。

（3）本品經(jīng)滅菌處理，使用前確認(rèn)包裝是否完整，如遇破損，切勿使用。

（4）切勿直接接觸眼睛，如接觸眼睛，請用大量清水沖洗。

（5）本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

（6）使用前請閱讀說明書，在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，超過有效期禁止使用。

（7）使用后的產(chǎn)品按照醫(yī)院規(guī)定或環(huán)保要求處理。

（8）開封后30天內(nèi)使用。

【儲存方法】應(yīng)貯存在陰涼干燥處，避免陽光直射。

【運輸】產(chǎn)品在運輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)液、說明書

【有效期】二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號/滅菌批號】見外包裝

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號

【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準(zhǔn)20232140096

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉械注準(zhǔn)20232140096

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房，曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號

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