廣告批文 婦科凝膠 二類醫(yī)療器械婦科凝膠生產廠家：山西健康之路醫(yī)療器械有限公司。

二類醫(yī)療器械產品，醫(yī)用婦科阻菌凝膠，強大適用范圍。

線上渠道，廣告批文，廣審授權，可代理，可OEM貼牌。

【產品名稱】醫(yī)用婦科阻菌凝膠

【型號規(guī)格】2g、2.5 g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g

【結構組成】該產品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、明膠、低聚異麥芽糖、純化水及一次性推注器組成。

【產品性能】PH 3.5-6.5；微生物限度：需氧菌總數（cfu/g）≤10²,霉菌和酵母菌總數（cfu/g）≤10¹,白色念珠菌（1g）不得檢出,金黃色葡萄球菌（1g）不得檢出,銅綠假單胞菌（1g）不得檢出。

【適應范圍】該產品在陰道壁形成一種保護性凝膠膜，使陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于細菌性陰道炎，念珠菌性陰道炎及Ⅰ、Ⅱ度宮頸糜爛的輔助治療與護理。

【使用方法】

1、打開內包裝,取出一次性推注器。

2、去除推注器一端保護帽，自然平臥位，將給藥器插入陰道，使凝膠推送至患病部位。

3、抽出推注器，棄之。每日一只，宜睡前使用。7天為一療程。

【禁忌癥】對本品任何成分過敏者禁用。處女禁用。經期禁深部用藥。孕婦禁用。

【注意事項】

1、本品外用凝膠，禁止口服。

2、本品僅一次性使用。

3、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。

4、置于兒童不宜拿到處。

5、包裝破損、性狀發(fā)生改變時禁止使用。

6、本品不宜與堿性外用品同時使用，如需使用，需用生理鹽水沖洗后使用。

【有效期】2年

【生產日期/生產批號】 見外包裝

【貯存】密閉、通風、干燥處貯存。

【運輸】產品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用婦科阻菌凝膠、說明書

【生產許可證編號】晉食藥監(jiān)械生產許20200012號

【注冊證編號】晉械注準20222180006

【產品技術要求編號】晉械注準20222180006

【注冊人/生產企業(yè)/售后服務單位】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【住所】侯馬經濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房

【生產地址】侯馬經濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房、曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號

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