【名稱】 醫(yī)用超聲耦合貼片
【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】豫鄭械備 20180072 號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫鄭械備 20180072 號(hào)
【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫鄭食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20150018 號(hào)
【型號(hào)規(guī)格】KFN-CST12/80mm×80mm
【使用方法】
1、本產(chǎn)品為超聲導(dǎo)入治療儀理療設(shè)備的專用產(chǎn)品,不得它用。
2、使用本品前,先清潔要粘貼的部位。
3、撕開包裝袋,將本品與超聲導(dǎo)入治療儀的導(dǎo)線連接好,揭開粘貼片,將粘膠
片直接粘貼于所需部位。 粘貼耦合貼片時(shí)應(yīng)輕輕按壓,要確保耦合貼片中心的
凝膠緊貼切皮膚。
4、打開機(jī)器開關(guān),按治療儀的說明書操作機(jī)器。使用完后先關(guān)掉開關(guān),再取下
粘膠片。
5、本產(chǎn)品為一次性用品,嚴(yán)禁重復(fù)使用。
【預(yù)期用途】
用于超聲檢測(cè)、診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭(或治療頭)輻射面
之間,作為透射聲波的禍合介質(zhì)。
【禁 忌 癥】
皮膚破壞者禁用;對(duì)本品過敏者慎用。
【結(jié)構(gòu)和性能】
結(jié)構(gòu):醫(yī)用超聲耦合貼片由固態(tài)凝膠片和包裝盒組成;固態(tài)凝膠片主要由純化水、
水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成。不具備消毒功能。
性能:
1、超聲耦合貼片外觀平整光潔,修邊整齊,凝膠部分顏色均勻。
2、超聲耦合貼片聲速(
35℃)應(yīng)在 1520~1620m/s 之間。
3、超聲耦合貼片聲特性阻抗(
35℃)應(yīng)在 1.5×106~1.7×106Pa
●
s/m 之間。
4、超聲耦合貼片聲衰減(
35℃)≤0.1dB/(cm
●
MHz)。
5、超聲耦合貼片黏度(25°C)≥15Pa
●
s。6、 PH 值在 5.5~8 之間。
【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】
1、貼片使用時(shí)應(yīng)與皮膚緊密、均勻接觸;
2、治療中貼片應(yīng)避免接觸傷口及瘀痕;
3、治療中貼片不可置于心臟前后;
4、使用前或使用中如有問題,可向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢。
【環(huán)境保護(hù)】 所有可丟棄部件必須根據(jù)醫(yī)院的廢物處理制度,在家使用時(shí)必須
遵守當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)并以環(huán)保安全方式處理。
【儲(chǔ)
存】應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過 80%,陰涼、清潔、無有害氣體的庫房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品標(biāo)簽
【失效日期】見產(chǎn)品標(biāo)簽
【有 效 期】3 年
【備案人、生產(chǎn)企業(yè)】 鄭州克夫尼生物科技有限公司
【售后服務(wù)單位】鄭州克夫尼生物科技有限公司
【住
所】 鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號(hào) 3 號(hào)樓 4 層南 4 號(hào)
【生產(chǎn)地址】 鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號(hào) 3 號(hào)樓 4 層南 4 號(hào)、北 4 號(hào)
【電
【說明書編制日期】2019 年 03 月 24 日
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