【名 稱】 理療電極片

【醫(yī)療器械備案憑證編號】豫鄭械備 20150049 號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫鄭械備 20150049 號

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號】豫鄭食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20150018 號

【型號規(guī)格】KFN—III 型/70mm×100mm 【使用方法】 1、本產(chǎn)品為脈沖治療儀和其他帶輸出電極的理療設(shè)備的專用產(chǎn)品，不得它用。 2、使用本品前，先清潔要粘貼的部位。 3、撕開包裝袋，將本品與中（低）頻脈沖治療儀的導(dǎo)線連接好，揭開護(hù)膠片， 將粘膠片直接粘貼于所需部位。 粘貼電極時(shí)應(yīng)輕輕按壓，要確保電極中心的壓 敏感導(dǎo)電膠緊貼切皮膚，導(dǎo)電效果更佳。 4、打開機(jī)器開關(guān)，按治療儀的說明書操作機(jī)器。使用完后先關(guān)掉開關(guān)，再取下 粘膠片。 5、本產(chǎn)品不可重復(fù)使用。 【適用范圍】 使用時(shí)，貼附在理療部位。配合中低頻、干擾電、中醫(yī)定向透藥治療儀等電療設(shè) 備，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號傳導(dǎo)到人體皮膚表面。

【禁 忌 癥】

皮膚破壞者禁用；對本品過敏者慎用。

【結(jié)構(gòu)和性能】

結(jié)構(gòu)：由導(dǎo)電材料及硅膠組成。 性能： 1、電極外觀平整光潔，修邊整齊，導(dǎo)電部分顏色均勻。 2、電極的導(dǎo)電阻抗范圍：50Ω-200Ω。 3、電極具有加熱功能，符合 YY/T0165-2007 中 4.2.1 的要求。 4、連接 a）電極與設(shè)備的連接端符合 GB 9706.1-2007 中 56.3c）的要求。 b）電極的連接應(yīng)避免使用過程中脫落造成對人體的意外電擊，并防止其插入網(wǎng)電源或設(shè)備其他輸出端插孔。 5、外連接導(dǎo)線標(biāo)稱截面積≥0.05mm2 。 【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】 1、電極使用時(shí)應(yīng)與皮膚緊密、均勻接觸； 2、治療中電極應(yīng)避免接觸傷口及瘀痕； 3、治療中電極不可置于心臟前后； 4、使用時(shí)偶有過敏現(xiàn)象發(fā)生，如使用部位出現(xiàn)瘙癢、皮疹、水泡，應(yīng)更換部位， 嚴(yán)重者停止使用； 5、使用前或使用中如有問題，可向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢。 【環(huán)境保護(hù)】所有可丟棄部件必須根據(jù)醫(yī)院的廢物處理制度，在家使用時(shí)必須遵 守當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)并以環(huán)保安全方式處理。 【儲 存】應(yīng)儲存在相對濕度不超過 80%，陰涼、清潔、無有害氣體的庫房內(nèi)。 【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品標(biāo)簽 【失效日期】見產(chǎn)品標(biāo)簽 【保 質(zhì) 期】3 年 【備案人、生產(chǎn)企業(yè)】鄭州克夫尼生物科技有限公司 【售后服務(wù)單位】鄭州克夫尼生物科技有限公司 【住 所】鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號 3 號樓 4 層南 4 號 【生產(chǎn)地址】鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號 3 號樓 4 層南 4 號、北 4 號 【說明書修訂日期】2022 年 07 月 24 日