一、 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

1.1原理及用途

1.1.1磁療——重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）

治療儀的治療帽由磁感應(yīng)線圈等組成，治療時(shí)產(chǎn)生一定頻率和強(qiáng)度的磁場(chǎng)，根據(jù)法拉第定律和生物組織磁導(dǎo)率基本一致的特點(diǎn)，磁場(chǎng)可透過(guò)顱腦屏障到達(dá)顱內(nèi)組織，并在腦組織內(nèi)產(chǎn)生感應(yīng)電流，刺激腦細(xì)胞及腦血管平滑肌，形成相應(yīng)的生理效應(yīng)，從而達(dá)到調(diào)節(jié)腦功能、預(yù)防及治療疾病的目的。

1.1.2小腦頂核電刺激（FNS）

治療儀通過(guò)主極（腦電）輸出腦電仿真生物電流，經(jīng)粘貼于兩耳側(cè)乳突等部位表皮的電極，仿生電流處顱外傷地穿透顱骨屏障刺激小腦頂核區(qū)，通過(guò)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和紋狀體作用于大腦的血管舒張中樞，腦血管擴(kuò)張從而使腦血流量增加，改善缺血腦損害；另外，電刺激FN后可降低具有強(qiáng)烈縮血管作用的多肽類物質(zhì)——血漿內(nèi)皮素（Endothelin,ET）,如加壓素、腎上腺素和兒茶酚胺等，這樣使血管擴(kuò)張、毛細(xì)血管通暢，緩解腦組織缺血、缺氧，減輕炎性反應(yīng)及水腫，減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，使ET合成與釋放減少，從而降低血漿ET水平。

1.1.3肢體神經(jīng)肌肉電刺激（NMES）

    輔極輸出（軀體）十種不同仿生電流，刺激肢體神經(jīng)肌肉組織，幫助患者進(jìn)行肢體的功能鍛煉，預(yù)防神經(jīng)肌肉萎縮，利于神經(jīng)通路重建及功能恢復(fù)。

說(shuō)明：本系列治療儀主極（腦電）輸出、輔極（軀體）輸出、磁療輸出及振動(dòng)等功能單元均可獨(dú)立控制。可根據(jù)治療需要組合使用，也可單獨(dú)使用。

1.1.4變頻震動(dòng)恒溫按摩

變頻震動(dòng)恒溫按摩：該功能通過(guò)治療帽中特定的電動(dòng)泵實(shí)現(xiàn)震動(dòng)功能，其震動(dòng)泵控制裝置外置到遙控手柄中，具體操作方式詳見(jiàn)下文！另治療帽中配備六個(gè)螺旋磁體進(jìn)行磁療信號(hào)輸出，且在后腦部位配備有兩個(gè)發(fā)熱點(diǎn)，該發(fā)熱點(diǎn)可通過(guò)電磁感應(yīng)生熱且保持四十?dāng)z氏度恒溫狀態(tài)，不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生燙傷。通過(guò)該種方式對(duì)人體頭部進(jìn)行穴位震動(dòng)按摩以及產(chǎn)生熱敷效應(yīng)，作用于大腦。

2.1結(jié)構(gòu)組成

   治療儀由主機(jī)、治療帽（與人體接觸部分材料為ABS塑料）、輸出線、電極分為主極（腦電用）和輔極（軀體用）兩種。電極采用外購(gòu)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品（電極參數(shù)：電阻不超過(guò)3KΩ；電極規(guī)格：月牙型27mm×38mm,圓型：≥Φ40mm，與人體接觸部分材料為聚丙烯酸鈉膠體）。每個(gè)治療帽有6個(gè)磁體，每個(gè)磁體尺寸長(zhǎng)×寬×高：2.7cm×2.5cm×1cm，誤差：±10% 。    

2.2產(chǎn)品性能

2.2.1  定時(shí)功能  

定時(shí)的設(shè)置范圍為0～99分鐘，設(shè)定步長(zhǎng)增（減）量為1min，開(kāi)機(jī)時(shí)默認(rèn)20分鐘的設(shè)定值，定時(shí)誤差為≤±10%。

2.2.2 磁療功能

2.2.2.1磁療的治療強(qiáng)度分為2檔，弱檔3mT～9mT,強(qiáng)檔10mT～17mT，圖1是磁療體的場(chǎng)強(qiáng)分布圖和作用區(qū)域的測(cè)試點(diǎn)范圍。

2.2.2.2磁場(chǎng)頻率50Hz±2%，脈寬14ms±30%，圖2是磁場(chǎng)脈沖變化的波形圖

2.2.2.3環(huán)境中安全磁場(chǎng)強(qiáng)度限值0.5mT的安全距離（距離磁療體的上端）為2cm。

2.2.2.4微振功能：強(qiáng)度4檔可調(diào)，分別為關(guān)、弱、中、強(qiáng)，四檔對(duì)應(yīng)的驅(qū)動(dòng)電壓脈沖峰峰值分別為0V、10V、16V、27V，精度±30%。頻率4檔可調(diào)，分別為關(guān)、弱、中、強(qiáng)，四檔對(duì)應(yīng)的頻率分別為0Hz、2Hz、5Hz、10Hz，精度±30%。

2.2.3 電療功能

2.2.3.1 主極波形參數(shù)

a) 主極輸出頻率為無(wú)序波（圖3），不可設(shè)置。主極輸出幅度（輸出電流的強(qiáng)度）可設(shè)置，輸出強(qiáng)度設(shè)定顯示范圍為0～80級(jí)。

b）輸出電流的基波頻率

輸出電流的頻率特征用基波頻率描述，是一組組合脈沖電流的頻率。允許誤差±30%。

主極基本頻率（圖4，主極強(qiáng)度：80級(jí)，負(fù)載500Ω）；分別為基本頻率1：23.81Hz、    基本頻率2：15.87Hz、基本頻率3：15.87Hz、基本頻率4：11.90Hz、主極的脈寬500μS±30%（圖5）。

2.2.3.2 輔極波形參數(shù)

a)輔極輸出用數(shù)字01-10表示不同的仿生電流模式，準(zhǔn)備狀態(tài)(無(wú)電流輸出時(shí))下此參數(shù)可調(diào)節(jié),啟動(dòng)狀態(tài)下(有電流輸出時(shí))就無(wú)法調(diào)節(jié)仿生電流模式，輸出強(qiáng)度設(shè)定顯示范圍為0～90級(jí)。

b)輸出電流的基波頻率

   輔極基本頻率：4000Hz±10%（圖4）；

   脈寬：100μS±30%。

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