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                                                                                       纖維環(huán)縫合器背景技術(shù)

目前，醫(yī)生在手術(shù)中進(jìn)行創(chuàng)口縫合時，均采用持針器夾持縫合針的方式對切口進(jìn)行縫合，但這種方式在深部切口或者微創(chuàng)手術(shù)切口中很難操作。比如，在用椎間盤鏡技術(shù)治療椎間盤突出的手術(shù)當(dāng)中，由于手術(shù)通道為一個狹長通道(通道常用規(guī)格為直徑1.8cm、長12cm)，根本無法操作，顯然，醫(yī)生根本無法利用普通器械在如此狹小的套管內(nèi)持針對纖維環(huán)加以縫合，由于無法對切口的纖維環(huán)進(jìn)行縫合，即使醫(yī)生盡量將髓核摘除干凈，但仍然會導(dǎo)致部分患者手術(shù)后的復(fù)發(fā)問題。

                                                                         纖維環(huán)縫合器的介紹

纖維環(huán)縫合器，以在一個狹小的通道內(nèi)完成對深部組織或切口的自動縫合，以大限度地避免人為因素導(dǎo)致的手術(shù)后的復(fù)發(fā)問題。

一次性使用纖維環(huán)縫合器，是對手術(shù)器械的改進(jìn)，其特征在于包括：縫合器殼體，縫合組件，和傳動組件；所述傳動組件位于縫合器殼體內(nèi)部，所述傳動組件連接所述縫合組件并控制所述縫合組件進(jìn)行縫合操作。本發(fā)明可以在4mm的空間下進(jìn)行縫合，并降低髓核摘除術(shù)后復(fù)發(fā)率。

一次性使用纖維環(huán)縫合器，其特征在于包括:縫合器殼體，縫合組件，和傳動組 件； 所述傳動組件位于縫合器殼體內(nèi)部，所述傳動組件連接所述縫合組件并控制所述縫合 組件進(jìn)行縫合操作； 其中，所述縫合組件包括藏針頭部，所述藏針頭部包括頂端卡和線圈通道； 所述線圈通道為中間空心的管狀體，其內(nèi)部容納有所述穿刺針、線針和底端卡，所述線 針的兩端還分別具有與所述頂端卡和底端卡相配合的連接部； 所述頂端卡和所述線圈通道依次設(shè)置在所述藏針頭部，且所述頂端卡與所述線圈通道 之間具有一形成間隙的卡槽。 

                                                                          纖維環(huán)縫合器的手術(shù)方法

采用連續(xù)硬膜外麻醉,患者俯臥位。軟枕墊高胸部及雙髂部使腹部懸空。C形臂X線機(jī)透視下定位病變節(jié)段,取后正中縱形切口,以病變節(jié)段為中心切一長3~4 cm 的切口,逐層分離至腰背部筋膜,緊貼棘突切開棘肌附著點,保留棘上、棘間韌帶,剝離椎板后的軟組織,顯露椎間隙、上下椎板及小關(guān)節(jié),用椎板咬骨鉗咬除椎板之間的黃韌帶及病變節(jié)段相鄰上下位椎板小部分骨質(zhì)。神經(jīng)剝離子分離并輕柔牽開神經(jīng)根,顯露病變節(jié)段椎間盤,用尖刀片切開纖維環(huán),髓核鉗摘除髓核,并注意避免損傷切口兩側(cè)的纖維環(huán)。打開縫合器包裝盒,直視下在距纖維環(huán)切口一側(cè)邊緣約2mm 處刺人(纖維環(huán)已破裂者，自殘端較短的一側(cè)刺入),向前轉(zhuǎn)動旋鈕至轉(zhuǎn)不動為止.對齊旋鈕上的標(biāo)志線,確保直針穿刺到位.扣動扳機(jī),回轉(zhuǎn)旋鈕至轉(zhuǎn)不動為止。拔出縫合器,線結(jié)自動向切口靠攏,并鎖緊切口,打結(jié),并用推結(jié)器推緊線結(jié),纖維環(huán)專用線剪剪斷縫線,縫合完畢。放置負(fù)壓引流管1根,逐層關(guān)閉切口。

纖維環(huán)縫合術(shù)可即刻恢復(fù)纖維環(huán)的完整性,是修復(fù)纖維環(huán)缺損無直接的方法,在髓核摘除術(shù)中應(yīng)用一次性纖維環(huán)縫合器縫合、修復(fù)纖維環(huán),可避免殘留的髓核再次脫出或斷裂的纖維環(huán)凸人椎管,有效預(yù)防 LDH 復(fù)發(fā),但術(shù)中應(yīng)注意:①適度增大開窗,便于縫合器的擺放及調(diào)整;②切開纖維環(huán)時避免傷及內(nèi)側(cè)的神經(jīng)根及硬膜囊:③摘除髓核時,避免損傷切口兩側(cè)的纖維環(huán),盡量保留纖維環(huán)殘端的長度和厚度以便于縫合;④縫合時,纖維環(huán)縫合器的扳機(jī)應(yīng)朝向術(shù)者對側(cè)，避免因扳機(jī)遮擋影響術(shù)中穿刺;⑤直針穿刺時旋鈕要旋轉(zhuǎn)到位,標(biāo)志線對齊,避免打成空結(jié):6從纖維環(huán)切口的中1/3 處縱向縫合,避免縫線一側(cè)。

                                                                                           纖維環(huán)縫合器的臨床應(yīng)用

隨著纖維環(huán)縫合器縫合纖維環(huán)技術(shù)的推廣，很多學(xué)者做了相關(guān)的臨床研究。Parker等對30例纖維環(huán)縫合患者進(jìn)行了2年隨訪研究，零復(fù)發(fā)且椎間隙高度無改變。Bailey等通過對750名患者對比研究，發(fā)現(xiàn)纖維環(huán)非縫合組在術(shù)后2年時的再手術(shù)率較縫合組高45%。研究發(fā)現(xiàn)，縫合纖維環(huán)可提高椎間盤生物力學(xué)性能，縮短其愈合時間，同時也減緩椎間盤組織的退變進(jìn)程。修復(fù)后纖維環(huán)回縮可減少對神經(jīng)根刺激，可有效消除疼痛癥狀。目前LDH髓核摘除術(shù)后復(fù)發(fā)的主要病因為纖維環(huán)缺損、持續(xù)重復(fù)應(yīng)力因素等，比較明確的病因為手術(shù)導(dǎo)致的纖維環(huán)缺損，總結(jié)得出髓核突出少、纖維環(huán)缺損嚴(yán)重者術(shù)后的復(fù)發(fā)率高?？p合后纖維細(xì)胞受到反復(fù)牽拉應(yīng)力刺激，可促進(jìn)纖維環(huán)的愈合和防止炎癥因子的產(chǎn)生。纖維環(huán)愈合產(chǎn)生的瘢痕組織可減輕關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的應(yīng)力作用?？p合纖維環(huán)可提高術(shù)后髓核“再水化”，促進(jìn)腰椎功能恢復(fù)。纖維環(huán)縫合益處：閉合裂口；降低術(shù)后復(fù)發(fā)率及再手術(shù)率；減輕髓核組織的免疫學(xué)反應(yīng)和炎癥介質(zhì)的外滲；有利于髓核的再生修復(fù)。要點：切口大小以5mm的線形縱切口較佳，8mm以上需平行或交叉縫合2針；縫合針距離邊緣2~3mm為宜；縫合前，應(yīng)行邊緣探查，尋求無佳的縫合點。目前纖維環(huán)縫合面臨的重要問題是如何改善或降低縫合處的應(yīng)力積累，受應(yīng)力積累影響瘢痕組織及神經(jīng)纖維可能侵入椎間盤，可引起盤源性疼痛。有學(xué)者對比研究得出，單針簡單縫合，可降低術(shù)后復(fù)發(fā)率，雙針交叉或平行縫合療效更好，而改良荷包縫合，術(shù)后能避免髓核再次突出，生物力學(xué)完整性可得到更好保留。

                                                                                          纖維環(huán)縫合器 適應(yīng)癥 禁忌癥 

纖維環(huán)縫合器適用癥于UBE雙通道脊柱微創(chuàng)手術(shù) 1、非椎間盤髓核摘除手術(shù)患者及開放手術(shù)下用 2、椎間盤髓核摘除術(shù)后有后縱韌帶鈣化者。 3、纖維環(huán)切口過寬者。

禁忌癥：禁忌癥：如果確定腰椎Ⅱ度滑脫，癥狀比較嚴(yán)重，合并椎間盤突出、椎管狹窄，完全需要開放手術(shù)治療。根據(jù)身體情況，嚴(yán)重的糖尿病、心臟病患者，對手術(shù)耐受不了，手術(shù)首先做一個評估，看身體情況，如果耐受不住，開放融合術(shù)不能采用，只能采用微創(chuàng)手術(shù)解決問題，做進(jìn)一步治療。

                                                                                         纖維環(huán)縫合器的品牌介紹

   目前國內(nèi)纖維環(huán)縫合器品牌有 北京2020纖維環(huán)縫合器、北京金新興纖維環(huán)縫合器、上海邁諾仕纖維環(huán)縫合器、上?？蹬嗬w維環(huán)縫合器、浙江歸創(chuàng)通橋纖維環(huán)縫合器，浙江歸創(chuàng)纖維環(huán)縫合器產(chǎn)品型號多、非帶量產(chǎn)品中標(biāo)價格低，利潤空間大。

                                                                                     纖維環(huán)縫合器產(chǎn)品賣點

1.骨科脊柱椎間盤手術(shù)中對癥治療的治療產(chǎn)品；

2.能夠減少術(shù)后并發(fā)癥；

3能夠減少LDH的復(fù)發(fā)率；

4患者疼痛緩解效果，起效快；

5患者滿意度高，減少醫(yī)患糾紛；

6使用操作簡便，靈活，易于上手；

7帶有保險裝置，操作無誤；

8無需紉針，方便操作，節(jié)省手術(shù)時間，減少感染率

9彌補(bǔ)臨床需求，符合臨床需要

                    

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