. 產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明 
1.1 電極組成理療電極片由導電硅膠層和其他輔助層組成。 1.2 型號命名 
KFN – 
產(chǎn)品序號產(chǎn)品系列號 
1.3 型號規(guī)格及特征見表 1 
表 1 產(chǎn)品型號及對應基本參數(shù)單位： mm 
型號 規(guī)格尺寸 允差 KFN—Ⅰ型 80mm×80mm、70mm×90mm、70mm× 100mm、90mm×90mm、60mm×90mm、 50mm×70mm、90mm×120mm、100mm ×120mm、100mm×150mm、120mm× 150mm ±5% KFN—Ⅱ型 KFN—Ⅲ型 KFN—Ⅳ型 KFN-Ⅴ型 KFN-Ⅵ型 KFN-Ⅶ型 KFN-Ⅷ型 KFN-Ⅸ型 KFN-Ⅹ型 
2. 性能指標 
2.1 外觀電極外觀平整光潔，修邊整齊，導電部分顏色均勻。 2.2 尺寸見表 1。 2.3 阻抗電極的導電阻抗范圍：50Ω-200Ω。 2.4 連接 a)電極與設備的連接端不應接地或接觸可能有危險的電壓； b)電極的連接應避免使用過程中脫落造成對人體的意外電擊，并防止其插入網(wǎng)電源或設備其他輸出端插孔。 2.5 電極連接線截面積連接導線標稱截面積≥0.05mm2。 
3. 檢驗方法 

3.1 外觀檢驗通過目測檢查來判定，應符合 2.1 要求。 

3.2 尺寸檢驗通過通用量具測量，應符合 2.2 要求 

3.3 阻抗檢驗試驗在 23℃±5℃，相對濕度 40±10%的環(huán)境下進行。將一對電極的導電部分緊密貼合，根據(jù)電極的適用范圍，施加一個正弦電信號（直流除外），這個信號應該滿足以下要求：頻率 電流限制（有效值）直流 ≤80 mA ≤400Hz ≤50 mA ≤1500Hz ≤80 mA ＞1500Hz ≤100 mA 電極對兩端電壓與電流的有效值之比即是電極的導電阻抗。試驗至少測試 12 對電極的導電阻抗，取平均值。其結果應符合 2.3 的要求。

3.4 連接檢驗通過檢查和使用以下試驗中的適用于連接器部分的導電連接的試驗來檢驗是否符合要求： a）導電連接部分不應觸及到直徑不小于 100mm 的導電平面； b）對于單極點連接器，采用標準試驗指直徑相同的筆直的、無鉸接的試驗指，在對可觸及開口處施加 10N±2N 的力時，在不利的位置上不應與所述部分有電氣接觸；c）導電連接部分如果能插入網(wǎng)電源插座，應通過至少有 1.0mm 爬電距離和 1500V 的電介質強度絕緣方式來防止與帶有網(wǎng)電源電壓的部件接觸。其結果應符合 2.4 的要求。 

3.5 導線截面積通過檢查來檢驗是否符合要求，應符合 2.5 的要求。

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