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雙極電極|椎間孔鏡電極|雙極射頻電極 品牌：成都美創(chuàng) 西安高通 深圳維奧 型號：2.DZX-G3040-A340 產(chǎn)地：廣東·深圳 產(chǎn)品注冊號：粵械注準 20162251243 用途： 醫(yī)用 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國 我要留言 山東眾遠醫(yī)療器械有限公司
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1.刀體外表應光滑，無毛刺、裂紋等缺陷；刀頭部分應光滑，不應有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷；手術(shù)刀頭的電纜應無劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑，無裂紋、溢膠。

2.刀頭每極部分的表面粗糙度應不大于 3.2μm；刀頭的表面硬度應不低于 300HV0.3。

3.手術(shù)刀頭與高頻連接線應導通良好，刀頭各極與接線口的阻抗值應小于 10Ω。

4.手術(shù)刀頭與主機連接后，應有能量輸出，可以正常工作。

 5.手術(shù)刀頭的環(huán)境試驗要求應符合 GB/T 14710-2009 中氣候環(huán)境試驗 II 組，機械環(huán)境試驗 II

 組的要求。產(chǎn)品的運輸試驗、電源電壓適應能力試驗應分別符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。

 6.電氣安全應符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。

7.電磁兼容性應符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。

8.手術(shù)刀頭使用的金屬材料其耐腐蝕性應能達到 YY/T 0149-2006 中沸水試驗法規(guī)定的 b 級要求。

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