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高端醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地將有管理辦法

文章來源：健康報發(fā)布日期：2022-07-14瀏覽次數(shù)：45
近日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合起草了《高端醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地管理辦法（試行）》征求意見稿。征求意見稿明確了高端醫(yī)療裝備、示范基地的分類和定義，以及申報主體、申報條件和管理辦法等內(nèi)容。公眾可于2022年8月10日前提出意見和建議。

  根據(jù)征求意見稿，高端醫(yī)療裝備是指產(chǎn)品性能達到國際先進或水平的醫(yī)療裝備，產(chǎn)品類別主要包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械等。示范基地是指以醫(yī)療裝備作為優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，對醫(yī)療裝備技術(shù)、產(chǎn)品、臨床應(yīng)用、服務(wù)模式及創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈優(yōu)化升級具有示范帶動作用，主導(dǎo)產(chǎn)品發(fā)展水平、規(guī)模效益、臨床應(yīng)用等居行業(yè)領(lǐng)先地位的醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。示范基地包括開展臨床應(yīng)用示范和示范基地建設(shè)兩個部分，臨床應(yīng)用示范是示范基地建設(shè)的組成部分和前提條件。

  關(guān)于申報主體，征求意見稿指出，臨床應(yīng)用示范由醫(yī)療機構(gòu)牽頭，采取“1﹢N﹢N”聯(lián)合體方式申報，即1家牽頭醫(yī)療機構(gòu)﹢N家醫(yī)療裝備企業(yè)﹢N家聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)。示范基地建設(shè)由地方政府牽頭申報，組織醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療裝備企業(yè)、科研機構(gòu)等開展合作。征求意見稿針對兩類申報主體，分別制定了包含一級指標(biāo)、二級指標(biāo)、評價條款、指標(biāo)性質(zhì)的具體申報要求，指明了約束項和引導(dǎo)項。