互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則發(fā)布
文章來源:健康報發(fā)布日期:2022-06-15瀏覽次數(shù):57 近日,國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》?!都?xì)則》指出,醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。嚴(yán)禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗;依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗1次。
《細(xì)則》強調(diào),醫(yī)師接診前需進(jìn)行實名認(rèn)證,確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應(yīng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
《細(xì)則》明確,患者就診時應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)等,由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料,并判斷是否符合復(fù)診條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時,接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動,并引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。
《細(xì)則》提出,互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,應(yīng)當(dāng)與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享,由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護(hù)、隱私保護(hù)等制度,并與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議,明確各方權(quán)責(zé)關(guān)系?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管。
《細(xì)則》提出,鼓勵有條件的省份在省級監(jiān)管平臺中設(shè)定互聯(lián)網(wǎng)診療合理性判定規(guī)則,運用人工智能、大數(shù)據(jù)等新興技術(shù)實施分析和監(jiān)管。省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照“可用原則”采集醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù),重點包括醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目等信息,對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進(jìn)行分析,并明確整改期限。