突破CAR-T細胞治療實體瘤瓶頸！

CAR-T細胞療法已經(jīng)在血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者中取得突破性進展，但在實體瘤領(lǐng)域仍未走出困境，既往研究顯示針對不同靶點的CAR-T療法在晚期實體瘤患者中客觀緩解率(ORR)局限在10%左右，近期在小樣本（十幾例）的研究中，有效率也在30%以下。

Claudin18.2靶點近年來已在消化系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域被廣泛關(guān)注，沈琳教授團隊與上?？茲镝t(yī)藥合作，在2019年3月正式啟動Claudin18.2 CAR-T細胞（CT041）治療晚期實體瘤的I期臨床研究。

經(jīng)過不懈努力，該研究中期分析結(jié)果如期發(fā)表。

在報告的37例晚期消化道腫瘤患者中有28例是胃癌/胃食管交界處腺癌、5例胰腺癌（PC）和4例其他消化系統(tǒng)腫瘤。所有入組患者均已發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移，其中50%患者遠處轉(zhuǎn)移累及至少3個器官，且全部是常規(guī)治療失敗的患者。

所有患者的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為48.6%（95%CI，31.9，65.6）和73.0%（95%CI，55.9，86.2）。其中28例胃癌/胃食管交界處腺癌患者中，42.9%患者為印戒細胞癌，57.1%患者Lauren分型為彌漫型或混合型，42.9%既往接受過抗PD-1/PD-L1單抗治療，18例既往至少2線治療失敗的胃癌患者接受2.5 × 108 CAR-T細胞治療，ORR為61.1%，DCR為83.3%，mPFS為5.6個月（95%CI，2.6，9.2）。

安全性分析也顯示該CAR-T細胞治療副反應整體可控，有望為后線胃癌患者提供更好治療選擇。