近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)國家限制類技術目錄和臨床應用管理規(guī)范(2022年版)的通知》(以下簡稱通知)。
為進一步加強醫(yī)療技術臨床應用事中事后監(jiān)管,做好限制類技術臨床應用管理,國家衛(wèi)健委對2017年版國家限制類技術目錄及臨床應用管理規(guī)范進行修訂,形成了《國家限制類技術目錄(2022年版)》和《國家限制類技術臨床應用管理規(guī)范(2022年版)》。
據(jù)通知了解,新版限制類醫(yī)療技術共計12種,刪除了5項技術的同時,新增了2種新的限制類技術,新版目錄自通知印發(fā)之日起立即施行。
>>何為限制類技術?
早在2018年,國家衛(wèi)健委就發(fā)布《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,建立了醫(yī)療技術臨床應用“負面清單管理”制度。將技術難度大、風險高,對醫(yī)療機構的服務能力、人員水平有較高專業(yè)要求而需要設置限定條件的醫(yī)療技術,或需要消耗稀缺資源的、存在不合理臨床應用需要重點管理的醫(yī)療技術納入“限制類技術”清單,實施備案管理。
醫(yī)療機構想開展限制類技術臨床應用的,必須按照相關要求備案后方可開展。反之,醫(yī)院如無法通過,不僅僅不能開展相關手術,也將直接影響相關醫(yī)療設備、耗材的采購、使用量。
因此,作為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員,時刻關注醫(yī)院相關醫(yī)療技術開展情況,事關重要!
154種手術受限
新版國家限制類技術目錄中,將同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合5項技術從目錄中刪除。
同時,新增了體外膜肺氧合(ECMO)和自體器官移植2項國家限制類技術。調整后的國家限制類技術目錄由原來的15項變更為12項,較2017年有所減少。
具體包括:異基因造血干細胞移植技術、同種胰島移植技術、同種異體運動系統(tǒng)結構性組織移植技術、同種異體角膜移植技術、性別重置技術、質子和重離子加速器放射治療技術、放射性粒子植入治療技術、腫瘤消融治療技術、心室輔助技術、心室輔助技術、體外膜肺氧合(ECMO)技術以及自體器官移植技術。