政策和資本的熱潮助力下，輔助生殖賽道投資機(jī)會(huì)顯現(xiàn)
文章來源：賢集網(wǎng)發(fā)布日期：2022-03-14瀏覽次數(shù)：64 近年來，國(guó)家一直在深化醫(yī)藥體制改革，力求將更多藥物納入醫(yī)保報(bào)銷。此前，北京市醫(yī)保局就率先將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，繼而引發(fā)了社會(huì)的廣泛關(guān)注。在我國(guó)出生人口數(shù)量持續(xù)下降以及開放二胎、三胎等政策的背景下，這一舉措顯然起到了很好的示范意義。輔助生殖技術(shù)及其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用，主要在于解決我國(guó)不孕不育患者的需求。相應(yīng)地，在政策和資本的熱潮助力下，輔助生殖賽道也呈現(xiàn)出了較為顯著的投資價(jià)值。一、輔助生殖賽道如何？快速增長(zhǎng)的不孕患者、滲透率和人均費(fèi)用，是影響我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)需求的三大核心驅(qū)動(dòng)因素，同時(shí)也推動(dòng)著行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。一方面，受我國(guó)晚婚晚育現(xiàn)象日益突出，以及自然環(huán)境惡化、工作壓力增加、肥胖率與不健康生活方式等影響，我國(guó)不孕不育患病率近年來持續(xù)攀升，尤其是有生育需求的高育齡婦女，卻面臨著難以受孕的困擾。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2023年我國(guó)不孕不育患病率將超過18%，不孕不育患病人數(shù)將從2018年的約4800萬對(duì)增長(zhǎng)至2023年的約5000萬對(duì)。另一方面，隨著IVF（體外受精，即“試管嬰兒”）技術(shù)不斷成熟，人們生活水平、受教育程度以及互聯(lián)網(wǎng)知識(shí)科普等，患者對(duì)于IVF的接受度逐漸提升，從而使得輔助生殖市場(chǎng)滲透率不斷提高。當(dāng)前，我國(guó)輔助生殖技術(shù)的滲透率仍然較低。對(duì)比來看，2018年美國(guó)輔助生殖服務(wù)的滲透率達(dá)到30.2%，同期我國(guó)僅為7%。不過，這也意味著我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)仍有很大提升空間。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模由23億美元增加到38億美元，年均復(fù)合增速達(dá)到13.6%，預(yù)計(jì)在2018-2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望由38億美元增長(zhǎng)到75億美元，CAGR達(dá)到14.5%。二、輔助生殖納入醫(yī)保，行業(yè)景氣度有望提升值得一提的是，盡管我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)快速發(fā)展，但昂貴的費(fèi)用、治療耗時(shí)長(zhǎng)等因素，也壓抑著不孕不育患者的需求。對(duì)比來看，不斷升級(jí)的試管嬰兒（IVF）技術(shù)，在綜合妊娠率方面，比常規(guī)藥物治療和人工授精的更高（約40%-60%），由此成為生殖中心的主要盈利項(xiàng)目。目前，IVF技術(shù)分為“四代”，適用于不同的患者，分別為：第一代的體外受精與胚胎移植（IVF-ET），解決女性不育不孕問題；第二代的卵細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射（ICSI），解決男性引起的不育問題；第三代的植入前基因診斷與檢查（PGT），解決由特殊遺傳病引起的不孕不育，即優(yōu)生優(yōu)育問題；第四代的胚胎轉(zhuǎn)移技術(shù)（GVT），適用于卵子線粒體有缺陷的人群，能幫助有卵巢功能，但卵子質(zhì)量差的女性。費(fèi)用方面。根據(jù)興業(yè)證券研報(bào)顯示，常規(guī)IVF-ET、透過ICSI進(jìn)行IVF、PGT（PGD/PGS）的平均費(fèi)用分別為35000-50000元、37000-52000元、70000-100000元。基于此，將輔助生殖納入醫(yī)保后，不僅能有效解決我國(guó)不孕不育患者的需求，也能提高市場(chǎng)滲透率，從而提升行業(yè)景氣度。2月21日，北京市醫(yī)保局、衛(wèi)健委和人社部共同發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》，將門診治療中常見的宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)、精子優(yōu)選處理等16項(xiàng)涉及人群廣、診療必需、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入北京醫(yī)保甲類報(bào)銷范圍，自2022年3月26日起執(zhí)行。由此，北京成為了將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的城市。從費(fèi)用來看，根據(jù)本次被納入醫(yī)保的16項(xiàng)輔助生殖項(xiàng)目，胚胎單基因病診斷、染色體疾病的植入前胚胎遺傳學(xué)檢測(cè)、囊胚/卵裂球/極體活檢術(shù)3項(xiàng)三代試管嬰兒技術(shù)分費(fèi)用分別為5050元（每個(gè)胚胎）、3750元（每個(gè)胚胎）、1560元（每個(gè)胚胎/每個(gè)卵），合計(jì)10360元。被納入北京醫(yī)保的16項(xiàng)輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目資料來源：北京市醫(yī)保局此外，上海、河北、河南、天津等12個(gè)省市都發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)》(簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)，表示要增加人類輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)的數(shù)量。這意味著，在全國(guó)各省市的大力布局下，未來輔助生殖納入醫(yī)保有望在全國(guó)大范圍鋪開。三、輔助生殖賽道投資機(jī)會(huì)梳理從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，受益于輔助生殖賽道的細(xì)分行業(yè)眾多，大致可分為幾大類：上游方面，涵蓋促排卵等輔助生殖常用藥物、孕激素等檢測(cè)試劑、培養(yǎng)液等醫(yī)療器械，相關(guān)的上市公司包括麗珠集團(tuán)、仙琚制藥、金賽藥業(yè)（長(zhǎng)春高新子公司）、翰宇藥業(yè)、利德曼、安圖生物、貝康醫(yī)療、華大基因等。中游方面，主要為互聯(lián)網(wǎng)+輔助生殖服務(wù)企業(yè)，包括好孕幫、貝貝殼、微醫(yī)、美柚、孕趣等。下游為服務(wù)于終端客戶的輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括公立醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院，例如中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、錦欣生殖等。輔助生殖行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全覽數(shù)據(jù)來源：國(guó)泰君安證券研究以輔助生殖藥物為例。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)的2018年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院產(chǎn)品市占率數(shù)據(jù)顯示，麗珠集團(tuán)在亮丙瑞林微球、尿促性素、尿促卵泡素中的市占率分別為32%、52%、；重組促卵泡素方面，默克雪蘭諾、默克、金賽藥業(yè)市占率分別為67%、27%、5%；孕激素方面，仙琚制藥在黃體酮注射液、黃體酮膠囊的市占率分別為81%、41%。另外，作為整個(gè)輔助生殖產(chǎn)業(yè)的核心，下游的輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)是直接服務(wù)客戶的終端，由于需要獲取生殖中心牌照，且資質(zhì)認(rèn)證難度大，因而有著既深且寬的政策護(hù)城河。從國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)格局看，由于公立醫(yī)院機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)明顯，目前仍占據(jù)著主導(dǎo)地位。以2018年為例，在國(guó)內(nèi)生殖中心市場(chǎng)份額排名前五的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有四家機(jī)構(gòu)具有公立背景，其中中信湘雅市占率為5.8%，位列行業(yè)第一；的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是被稱為“輔助生殖領(lǐng)域第一股”的錦欣生殖，市占率為3.1%，位列行業(yè)第三。另外，錦欣生殖收購的美國(guó)HRC Fertility，2018年進(jìn)行了4500個(gè)IVF取卵周期，按收入計(jì)算在美國(guó)市場(chǎng)份額達(dá)2.5%，位居美國(guó)西海岸第一、全國(guó)第三位。輔助生殖中心的牌照主要有生殖中心牌照（人工授精）、試管嬰兒牌照、基因篩查/診斷資質(zhì)（PGD/PGS），審批難度逐級(jí)遞增。其中，試管嬰兒、基因篩查/診斷（PGD/PGS）為生殖中心的核心盈利業(yè)務(wù)。目前，錦欣生殖針對(duì)不孕不育、試管嬰兒、反復(fù)妊娠丟失、健康備孕等服務(wù)需求，建立了全孕育周期服務(wù)體系、多學(xué)科協(xié)調(diào)的輔助生殖診療體系、跨地域的不孕不育診療體系，醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)輻射四川、廣東、美國(guó)加州、東南亞等人口密集地區(qū)。據(jù)財(cái)報(bào)顯示，錦欣生殖2020年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收14.26億元，其中輔助生殖服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入9.79億元，占比68.64%，輔助醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入0.72億元，占比5.06%。按地區(qū)劃分，中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)收入10.46億元，占比73.37%，美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)收入3.8億元，占比26.63%。除此以外，基因篩查/診斷（PGD/PGS）領(lǐng)域也衍生出了一些投資機(jī)會(huì)。第三代試管嬰兒的技術(shù)也稱為胚胎植入前遺傳學(xué)診斷/篩查（PGD/PGS），是指在IVF-ET的胚胎移植前，取胚胎的遺傳物質(zhì)進(jìn)行分析，診斷是否有異常，篩選健康胚胎移植，防止遺傳病傳遞的方法。這就涉及到遺傳學(xué)診斷技術(shù)。所謂胚胎植入前遺傳學(xué)篩查（PGS），用于在胚胎植入著床之前對(duì)早期胚胎進(jìn)行染色體數(shù)目和結(jié)構(gòu)異常的檢測(cè)，主要通過檢測(cè)胚胎的23對(duì)染色體結(jié)構(gòu)、數(shù)目，通過比對(duì)分析來檢測(cè)胚胎是否有遺傳物質(zhì)異常。胚胎植入前遺傳學(xué)診斷(PGD)，是取胚胎的遺傳物質(zhì)進(jìn)行分析，診斷是否有異常，篩選健康的胚胎移植，防止遺傳病傳遞的方法。目前，廣泛應(yīng)用于輔助生殖領(lǐng)域的PGS/PGD通用檢測(cè)手段，包括熒光原位雜交(FISH)、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)技術(shù)、單核苷酸多態(tài)性分析(SNPs)、比較基因組雜交（CGH）、二代測(cè)序（NGS）檢測(cè)，不同的技術(shù)有著不同的特點(diǎn)。胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)技術(shù)特點(diǎn)資料來源：中國(guó)婦幼健康研究，華金證券研究所專注于輔助生殖基因檢測(cè)解決方案的貝康醫(yī)療，完成了在全生育周期的產(chǎn)業(yè)鏈布局，包括孕前、胚胎、產(chǎn)前、流產(chǎn)及新生兒診斷產(chǎn)品，于2021年2月在港交所上市，被稱為“輔助生殖基因檢測(cè)第一股”。貝康醫(yī)療研發(fā)的基于NGS（下一代基因測(cè)序）半導(dǎo)體測(cè)序法的基因檢測(cè)試劑盒——PGT-A試劑盒，是國(guó)內(nèi)輔助生殖基因檢測(cè)的有證產(chǎn)品。另外，公司研發(fā)的PGT-M與PGT-SR試劑盒也是基于NGS技術(shù)，預(yù)計(jì)將分別于2022年和2024年獲批。華大基因基于高通量測(cè)序儀等創(chuàng)新型自主檢測(cè)平臺(tái)，開展了與生育健康相關(guān)的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用服務(wù)，涵蓋孕前、孕期、新生兒及兒童各階段，主要業(yè)務(wù)包括：NIFTY®胎兒染色體異常無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)系列、多種單基因病無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)、EmbryoSeq胚胎植入前基因檢測(cè)系列、地中海貧血基因檢測(cè)系列等。 
