“國家藥事委員會”的建立，傳遞了什么信號？重點監(jiān)控、基藥目錄，醫(yī)院準入、用藥

國家藥事會成立，六項主要職責(zé)。這意味著重點監(jiān)控藥品目錄調(diào)整工作可能處于第三階段審查中。從公布的名單來看，與醫(yī)保目錄調(diào)整的專家成員組成略有不同。隨著藥事會的成立，省級、地市級藥事會也將相繼成立，未來，藥品不論是目錄準入，還是醫(yī)院準入與用藥，都將面臨更多的挑戰(zhàn)。

近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于成立國家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的通知，并公布了委員會名單。

國家藥事委員會六項主要職責(zé)，與醫(yī)保目錄調(diào)整專家組職責(zé)不同

通知顯示，國家藥事委員會主要職責(zé)如下

研究我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的發(fā)展現(xiàn)狀，提出政策建議；

圍繞建立完善醫(yī)療機構(gòu)的藥品遴選、采購、使用、評價等制度提供技術(shù)支持；

推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的實施；

促進建立完善我國藥學(xué)服務(wù)體系，加強藥師隊伍建設(shè)，規(guī)范并發(fā)展藥學(xué)服務(wù)；

調(diào)查處理重大的群體性藥害事件；

承擔(dān)國家衛(wèi)生健康委交辦的其他工作等。

委員會辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局，負責(zé)日常工作。委員會成員任期為自本通知發(fā)布之日起滿3年。

從公布的名單來看，主要委員均為各大醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)組、藥學(xué)組、藥事管理及政策研究專家。

這與國家醫(yī)保目錄調(diào)整的專家組成員還是有區(qū)別的。從《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》來看，雖然第三階段也是專家評審階段，第四階段涉及測算醫(yī)保基金和談判專家，這些專家的組成也不一樣，主要是藥經(jīng)、醫(yī)保管理方面的專家人士，更多的是從基金測算角度來組織專家評審：

評審專家評審專家分為綜合組和專業(yè)組：

綜合組評審專家：由作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參加目錄評審的醫(yī)藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)保管理專家組成，主要負責(zé)論證確定藥品評審技術(shù)要點，對所有納入評審范圍的藥品提出評審意見。

專業(yè)組評審專家：由相關(guān)學(xué)術(shù)團體和行業(yè)學(xué)（協(xié)）會，主要負責(zé)對本專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)藥品綜合組評審意見提出意見建議，并對擬談判藥品的談判主規(guī)格、參照藥品和限定支付范圍等提出意見建議。

測算專家：由地方醫(yī)保部門及相關(guān)單位的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的專家組成。分為基金測算組和藥物經(jīng)濟學(xué)測算組，分別從醫(yī)?；鹩绊懞退幬锝?jīng)濟學(xué)評價兩方面針對談判藥品提出評估意見。

談判專家：由醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成，負責(zé)與談判藥品企業(yè)進行現(xiàn)場談判

重點監(jiān)控藥品目錄調(diào)整工作加快

此前（2021年9月3日），國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，其中提到，國家藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱國家藥事會）為科學(xué)調(diào)整目錄提供專業(yè)技術(shù)支持，承擔(dān)各地材料的匯總、整理和分析等工作。

目錄的調(diào)整共包括啟動調(diào)整、地方遴選、專家匯總、公布結(jié)果4個階段，其中第三階段：國家衛(wèi)生健康委委托國家藥事會對各地報送的材料進行形式審查，采取與各省級衛(wèi)生健康行政部門相同的計算方法，得出排名前30的品種。

而如此國家藥事會成立及成員名單發(fā)布，或許也意味著目錄調(diào)整工作正在加速推進中。

未來，四級藥事會將決定藥品市場準入和醫(yī)院用藥

不過，說起國家藥事委員會，還得追溯到2020年2月26日國家衛(wèi)健委等6部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》這個文件。

該意見提出：“強化醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會作用，成立、省級、地市級藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。”

也就是說，除了各醫(yī)療機構(gòu)本身的藥事會外，還有國家、省級、地市級，一共是四級藥事會，隨著這四級藥事會的相關(guān)架構(gòu)與職能的不斷優(yōu)化、完善，藥事服務(wù)管理工作也將更加統(tǒng)一和強化。

而對于藥企來說，這意味著，往后不論是各類目錄的準入，還是醫(yī)院準入和用藥，這些新增的各層級藥事會，將使藥品的市場準入工作更具挑戰(zhàn)性，也更加復(fù)雜和不確定，藥企準入部門的工作也需要重新梳理了。

附：國家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學(xué)委員會名單

（按姓氏筆畫排序）

一、顧問

寧??光???國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心

尚??紅???國家醫(yī)學(xué)檢驗臨床醫(yī)學(xué)研究中心

趙玉沛???北京協(xié)和醫(yī)院

鐘南山???國家呼吸醫(yī)學(xué)中心

高潤霖???國家心血管病中心

蔣建東???中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院

赫??捷???國家癌癥中心

二、主任委員

張抒揚???北京協(xié)和醫(yī)院

三、副主任委員

史錄文???北京大學(xué)藥學(xué)院

李為民???四川大學(xué)華西醫(yī)院

鄭軍華???上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院

倪??鑫???首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

甄健存???北京積水潭醫(yī)院

顏??青???國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所

四、委員

（一）臨床醫(yī)學(xué)組

于凱江???哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

萬??軍???武漢大學(xué)人民醫(yī)院

馬小軍???北京協(xié)和醫(yī)院

馬曉春???中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

王行環(huán)???武漢大學(xué)中南醫(yī)院

王貴強???北京大學(xué)第一醫(yī)院

文飛球???深圳市兒童醫(yī)院

方力爭???浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院

石遠凱???中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

冉獻貴???阜陽市人民醫(yī)院

畢宇芳???上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院

呂傳柱???海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

朱鵬立???福建省立醫(yī)院

劉??薇???天津市兒童醫(yī)院

杜兆輝???上海市浦東新區(qū)上鋼社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

李小兵???重慶市精神衛(wèi)生中心

李桂梅???山東省立醫(yī)院

肖永紅???浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

吳一龍???廣東省人民醫(yī)院

余昌胤???遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

沈??琳???北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

張??偉???南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院

陸前進???中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院

陳江華???浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

岳壽偉???山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

趙增仁???河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院

胡必杰???復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

顧??民???南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院

黨愛民???中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院

黃宇光???北京協(xié)和醫(yī)院

黃國英???復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院

黃曉軍???北京大學(xué)人民醫(yī)院

龔四堂???廣州市婦女兒童醫(yī)療中心

董??強???復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

程劍劍???河南省人民醫(yī)院

（二）臨床藥學(xué)組

丁玉峰???華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院

于??倩???吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院

于魯海???新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

王亞峰???青海省人民醫(yī)院

王曉玲???首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

尹??桃???中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

盧曉陽???浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

伍俊妍???中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院

劉麗宏???中日友好醫(yī)院

劉茂柏???福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院

劉滔滔???廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

李國輝???中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

吳??暉???昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

曠南岳???新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)院

張??玉???華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

張??波???北京協(xié)和醫(yī)院

張文周???河南省腫瘤醫(yī)院

張抗懷???西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院

張志清???河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院

陳??楠???鄭州人民醫(yī)院

澤??碧???西藏自治區(qū)人民醫(yī)院

封宇飛???北京大學(xué)人民醫(yī)院

趙志剛???首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

趙榮生???北京大學(xué)第三醫(yī)院

胡??欣???北京醫(yī)院

胡建新???江西省人民醫(yī)院

俞淑文???山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

黃品芳???福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

葛衛(wèi)紅???南京鼓樓醫(yī)院

董亞琳???西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

熊愛珍???南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院

（三）藥事管理組

王春革???天津市眼科醫(yī)院

呂富榮???重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

劉世坤???中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

杜?光???華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院

楊宏昕???內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院

吳玉波???哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院

宋燕青???吉林大學(xué)第一醫(yī)院

張伶俐???四川大學(xué)華西第二醫(yī)院

張幸國???寧波市北侖區(qū)人民醫(yī)院

張曉堅???鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

張淑慧???河北省人民醫(yī)院

陳??孝???中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院

陳曉宇???廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院

鐘明康???復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

侯銳鋼???山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院

姜??玲???安徽省立醫(yī)院

費廣鶴???安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

賈樂川???寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

葛??斌???甘肅省人民醫(yī)院

童榮生???四川省人民醫(yī)院

繆麗燕???蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院

（四）政策研究組

丁錦希???中國藥科大學(xué)

付??強???國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心

孫利華???沈陽藥科大學(xué)

李思進???山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院

林麗開???武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所

岳小林???首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院

徐英春???北京協(xié)和醫(yī)院

崔一民???北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部

翟曉輝???國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心