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這家藥企亮眼!手握21個過億品種,婦科中藥新藥將上市,1類新藥發(fā)力1000億市場

文章來源:米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布日期:2022-02-18瀏覽次數(shù):88

近日,華潤三九子公司合肥華潤神鹿藥業(yè)提交中藥新藥桃紅四物顆粒上市申請,為近5年來報產(chǎn)的婦科調(diào)經(jīng)中藥新藥。華潤三九以自我診療和處方藥為主營業(yè)務(wù),2020年21個品種銷售過億,多個OTC品種在同類中處于領(lǐng)先地位。近年來,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,在研中藥新藥主攻優(yōu)勢領(lǐng)域,化藥1類新藥發(fā)力抗腫瘤藥千億市場;仿制藥方面,8個品種過評(3個為),4個已被納入國采并全部中標,6個品種搶過評。

21個品種銷售過億,配方顆粒大賣超20億

華潤三九是華潤集團旗下的中藥及OTC平臺,以自我診療(CHC)和處方藥(RX)為主營業(yè)務(wù),2020年擁有過億品種21個。此外,公司為中藥配方顆粒試點企業(yè),目前已生產(chǎn)600余種單味配方顆粒品種,2020年營收超過20億元。

2017-2021H1華潤三九業(yè)績情況(單位:億元)

來源:上市公司公告

從細分業(yè)務(wù)看,CHC業(yè)務(wù)覆蓋了感冒、皮膚、胃腸、骨科、兒科、肝膽等近10個品類,近年來營收不斷見漲,從2017年的54.29億元增長至2020年的78.34億元,目前已成為華潤三九的主要收入來源。

RX業(yè)務(wù)覆蓋了腫瘤、心腦血管、消化、骨科、兒科等治療領(lǐng)域,??凭€及中藥配方顆粒業(yè)務(wù)增長較快。隨著中藥配方顆粒政策放開,華潤三九在提升現(xiàn)有終端效率的同時,可進一步拓展更多終端,此外對傳統(tǒng)飲片的替代率也有提升空間,公司預(yù)計該業(yè)務(wù)未來2-3年將實現(xiàn)較好增長。而受政策影響,公司抗感染業(yè)務(wù)有所下滑,但通過產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整及新產(chǎn)品帶動,預(yù)計2022年會實現(xiàn)兩位數(shù)增長。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在2021E中國城市實體藥店終端,預(yù)計華潤三九有多個OTC品種在同類中處于領(lǐng)先地位,包括感冒中成藥感冒靈顆粒、胃藥中成藥三九胃泰顆粒、礦物質(zhì)補充劑葡萄糖酸鈣鋅口服溶液等。

華潤三九部分產(chǎn)品在中國城市實體藥店終端的銷售情況(單位:億元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

中成藥方面,感冒靈顆粒連續(xù)多年穩(wěn)居感冒中成藥暢銷榜榜首,目前國內(nèi)約有30家企業(yè)擁有該產(chǎn)品藥品批文。華潤三九的感冒靈顆粒于2019年突破20億元,成為也是一個年銷超20億的感冒中成藥品牌,預(yù)計2021年銷售額接近23億元。

三九胃泰顆粒是華潤三九的品種,在胃藥(胃炎、潰瘍)中成藥產(chǎn)品排名中僅次于康復(fù)新液,但是品牌排名中已連續(xù)多年位居榜首,為國內(nèi)胃藥中成藥。

化學藥方面,葡萄糖酸鈣鋅口服溶液為兒童補鈣領(lǐng)導產(chǎn)品,自2018年開始成為中國城市實體藥店終端暢銷的礦物質(zhì)補充劑,近年來均保持兩位數(shù)的銷售增速增長。2020年澳諾制藥的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液頂替惠氏的碳酸鈣D3片,成為礦物質(zhì)補充劑,預(yù)計2021年銷售額將突破10億元。

而在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,華潤三九品種骨通貼膏、氣滯胃痛顆粒等均有不俗的表現(xiàn)。在骨科止痛中成藥產(chǎn)品排名及品牌排名中,骨通貼膏均位列第三,2021年上半年均上升至第二位;在胃藥(胃炎、潰瘍)中成藥產(chǎn)品排名中,氣滯胃痛顆粒位列第三。

華潤三九部分產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售情況(單位:億元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

婦科新藥上市在即,1類新藥進攻千億市場

華潤三九年報數(shù)據(jù)顯示,2021年前三季度公司研發(fā)費用3.55億元,比去年同期增長近30%,占營業(yè)收入比重超過3%。近年來,華潤三九持續(xù)加大研發(fā)投入,豐富產(chǎn)品管線。截至2020年年末,公司在研項目57項,集中在腫瘤、骨科、皮膚、呼吸等治療領(lǐng)域。

華潤三九研發(fā)費用情況(單位:億元)

注:不含資本化研發(fā)投入

來源:上市公司公告

1月7日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,華潤九新的注射用頭孢西丁鈉通過一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前華潤三九有8個品種通過或視同通過一致性評價,其中3個為/過評,為佐匹克隆片、蒙脫石顆粒及鋁碳酸鎂咀嚼片。

華潤三九過評情況

注:帶*已被納入國家集采

來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

在審的一致性評價品種中,10個品種以新注冊分類提交上市/臨床申請,其中奧貝膽酸片暫無首仿獲批;3個品種提交一致性評價補充申請,其中咪唑斯汀緩釋片、匹多莫德片暫無企業(yè)通過或視同通過一致性評價。

華潤三九在審的一致性評價品種(含新分類申報)

來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

在創(chuàng)新藥方面,2020年至今,華潤三九有2款新藥獲批上市,分別為進口5.1類新藥注射用頭孢比羅酯鈉及2.2類新藥示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液。其中注射用頭孢比羅酯鈉是國內(nèi)獲批的第五代頭孢抗生素,有利于提升公司在抗感染領(lǐng)域的市場競爭力。

華潤三九部分在研新藥

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫

在研新藥中,中藥3.1類新藥桃紅四物顆粒于近期申報上市,用于婦女血虛兼有瘀血的月經(jīng)不調(diào),為近5年來報產(chǎn)的婦科調(diào)經(jīng)中藥新藥;金不換骨通膠囊步入II期臨床,用于膝骨關(guān)節(jié)炎-寒濕阻絡(luò)兼血瘀證。

此外,華潤三九注重中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,重點關(guān)注中藥經(jīng)典名方、配方顆粒標準及藥材資源的研究,目前在研經(jīng)典名方十余首,部分在研品種已完成申報資料。

在化學藥領(lǐng)域,2款在研1類新藥均為抗腫瘤藥,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗腫瘤藥市場規(guī)模超過1000億元。

QBH-196是一款多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,晚期惡性實體瘤適應(yīng)癥已步入I期臨床;引進的ONC201屬于DRD2拮抗劑/ClpP激動劑,全球范圍高研發(fā)進展處于II期臨床,在國內(nèi)的臨床申請已獲得CDE承辦受理。