據(jù)公告,九安醫(yī)療美國子公司和美國ACC于當(dāng)?shù)貢r間2022年1月13日簽訂了《采購合同》,向其銷售iHealth試劑盒產(chǎn)品,合同價稅合計金額為12.75億美元,約合人民幣81億元,已超過公司2020年度經(jīng)審計主營業(yè)務(wù)收入的50%。
值得關(guān)注的是,美國ACC是美國陸軍物資指揮部的主要下屬合約管理部門,主要為美國陸軍承擔(dān)大部分合約工作。
眾所周知,中國的新冠檢測產(chǎn)品大多民用,賣到美國軍方還是第一次。從這個角度看,九安醫(yī)療這個訂單的意義非常重大。
并且,這已不是九安醫(yī)療第一次拿下美國新冠試劑采購訂單。
1月12日晚間,九安醫(yī)療發(fā)布公告稱,當(dāng)?shù)貢r間2021年12月21日收到了美國紐約州衛(wèi)生部發(fā)來的兩份分別由美國紐約州衛(wèi)生部和紐約州非盈利組織Health Research Incorporated就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒的采購訂單,訂單金額分別為2508萬美元(含運費)和4023萬美元(含運費),合計訂單金額為6531萬美元(含運費),約合人民幣4.16億元。
此外,公司和美國紐約州衛(wèi)生部于當(dāng)?shù)貢r間2022年1月10日簽訂了《銷售合同》,向美國紐約州衛(wèi)生部銷售iHealth試劑盒產(chǎn)品,合同價稅合計金額為1.2億美元(含運費),約合人民幣7.64億元。
隨著14日早這則公告的發(fā)布,九安醫(yī)療再次一字漲停。短短3個月內(nèi),九安醫(yī)療股票累計漲幅超10倍,2021年至今國內(nèi)市場大的“妖股”無疑。
在去年10月底,該股低股價為5.8元,截至今日(1月14日)收盤股價達到了75.28元,區(qū)間大漲幅高達1298%。去年11月初至今,九安醫(yī)療總共有55個交易日,其中27個交易日漲停......
在九安醫(yī)療再度暴漲的背后,亦是海外市場對新冠自測試劑盒需求的一場大爆發(fā)。
近期,奧密克戎席卷美國,致使新增確診病例急劇攀升,其中1月10日新增確診近150萬例再創(chuàng)日新增歷史記錄。然而據(jù)消息,截至上周五下午紐約的核酸檢測試劑盒,在個別藥房庫存余量僅剩20到30份......
對此,美國政府宣布于1月15日正式實施新冠快速測試計劃,拜登政府承諾為5億家庭購買家庭自測套件,美國居民可以從本月中旬開始免費訂購。
根據(jù)CNBC新報道,美國政府免費向民眾發(fā)送的快速檢測試劑(抗原試劑),月需求量或?qū)⑦_到26億劑,涉及的采購金額將超百億元美金。
超百億美金急購新冠快速檢測試劑盒,體量巨大,直接超過了行業(yè)過去10年的產(chǎn)量。然而,歐美企業(yè)受限于產(chǎn)能,主要生產(chǎn)還是要靠中國企業(yè),這也給中國企業(yè)帶來了巨大的機遇。
根據(jù)BCC Research發(fā)布的調(diào)研報告數(shù)據(jù)也顯示,2020年全球新冠檢測市場高達4000億,預(yù)計未來5年將增至6000億至14000億,年復(fù)合增速15%。
安信證券也指出,2021年12月,歐洲主要國家新冠檢測量已達1.4億人份,創(chuàng)歷史新高,環(huán)比增速約40%;美國新冠檢測量則達5238萬人份,接近歷史新高,環(huán)比增長約30%,預(yù)計新冠檢測量將持續(xù)居于歷史高位。
然而,想要在美國政府此次的百億美元超級大單中分“一杯羹”,資質(zhì)成為了國內(nèi)IVD企業(yè)大的限制。
目前,全球新冠快速自測試劑盒主要供應(yīng)商是中國,但能進入美國市場的中國企業(yè)卻寥寥無幾。
據(jù)悉,美國市場獲得FDA緊急使用授權(quán)的快速(獲批名稱帶居家、自我字樣的產(chǎn)品統(tǒng)一歸為快速檢測)檢測試劑盒產(chǎn)品有13種。
而其中,國產(chǎn)僅有九安醫(yī)療、東方生物和艾康生物三家公司生產(chǎn)的快速檢測試劑盒產(chǎn)品獲得批準,可以進入美國市場。
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司(簡稱“杭州艾康”)是一家非上市公司,同時也被認為是中國內(nèi)地第一家拿到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)家庭新冠抗原檢測試劑緊急使用授權(quán)(EUA)的公司。
官網(wǎng)資料顯示,該公司成立于1995年,致力于生物診斷行業(yè)的原材料開發(fā)、診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)銷售和一體化服務(wù)。除了在美國,其Flowflex新冠病毒抗原檢測試劑還在歐盟、澳大利亞等國家獲得授權(quán)。
而九安醫(yī)療的抗原家用自測OTC試劑盒(膠體金免疫層析法),則是第二款獲得美國FDA緊急使用授權(quán)的國產(chǎn)快速檢測產(chǎn)品。
第三款是在美國獲得新冠快速檢測試劑產(chǎn)品EUA的國產(chǎn)廠家東方生物,在美國其合作伙伴是西門子醫(yī)療。2021年12月30日,東方生物曾通過公告介紹,西門子醫(yī)療的 CLINITEST新型冠狀病毒抗原自測試劑于北京時間2021年12月30日取得FDA 緊急使用授權(quán),公司是西門子醫(yī)療該抗原自測產(chǎn)品的指定授權(quán)供應(yīng)商。
不過,對于海外龐大的新冠檢測市場,除了上述三家國產(chǎn)企業(yè)外,美康生物、博拓生物、萬泰生物和萬孚生物等公司快速檢測試劑產(chǎn)品,也正在加速申請美國的FDA認證。
而九安醫(yī)療作為第一個拿到海外大單的中國企業(yè),無疑將成為大贏家。另外,通過業(yè)內(nèi)人士分析以及九安醫(yī)療披露,九安到2022年初產(chǎn)能增值每月2億人份。東方生物目前月產(chǎn)能可達2億人份。但考慮到此次應(yīng)急采購需求、對于生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)生產(chǎn)負荷和貨期的要求,綜合考慮,此次東方生物可能會承接一半訂單。至于是否真能如業(yè)內(nèi)所言?讓我們一起靜待后續(xù)。
不過毫無疑問的是,受本輪海外疫情的推動,在美國政府的新冠快速測試計劃實施后,國內(nèi)各大新冠檢測企業(yè)在海外市場將實現(xiàn)進一步擴容。
尤其是已經(jīng)在美國獲批或者即將獲批的中國廠商,有望在這一輪疫情中收獲非??捎^的業(yè)績增長。