監(jiān)管部門(mén)暗訪不斷，一批藥店被通報(bào)！
文章來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布日期：2021-09-30瀏覽次數(shù)：143 近期，多地監(jiān)管部門(mén)發(fā)布暗訪情況通報(bào)，通報(bào)一批違法違規(guī)藥店。2021年8月，山東省藥監(jiān)局和濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局就對(duì)萊蕪區(qū)藥品零售企業(yè)進(jìn)行了明察暗訪。包括濟(jì)南市瑞泰藥店有限公司等多家藥店被指存在執(zhí)行防疫措施不到位、無(wú)處方銷(xiāo)售處方藥等違法違規(guī)問(wèn)題。
據(jù)了解，目前上述企業(yè)已被移交濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處罰。根據(jù)部門(mén)間實(shí)施聯(lián)合懲戒溝通協(xié)調(diào)機(jī)制的規(guī)定，違法違規(guī)企業(yè)名單同時(shí)通報(bào)市醫(yī)療保障局。暗訪不斷 監(jiān)管升級(jí)如今，暗訪已經(jīng)成為藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管常態(tài)，在原有的基礎(chǔ)上，更出現(xiàn)了升級(jí)版的暗訪形式——“神秘買(mǎi)家”。由北京昌平區(qū)監(jiān)管部門(mén)推出的“神秘買(mǎi)家”形式應(yīng)用于疫情防控時(shí)期。監(jiān)管部門(mén)主要采取全程錄像取證的方式，確保暗訪內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確。“神秘買(mǎi)家”模擬一名有輕微咳嗽，有時(shí)會(huì)喘不上來(lái)氣，胸悶等癥狀的患者，需要購(gòu)買(mǎi)止咳類(lèi)藥品來(lái)緩解目前的癥狀。在購(gòu)藥過(guò)程中查看藥店是否采用不進(jìn)店無(wú)接觸式售藥，進(jìn)店購(gòu)藥是否測(cè)溫掃碼戴口罩，如不具備掃碼條件是否按要求登記。購(gòu)買(mǎi)退燒、止咳、抗生素、抗病毒四類(lèi)藥品是否詢問(wèn)消費(fèi)者有過(guò)高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)旅居史、是否有發(fā)熱癥狀、是否接觸過(guò)密接人員等。除了明察暗訪之外，自2019年以來(lái)，藥店圈迎來(lái)了一股智慧監(jiān)管風(fēng)潮，多地監(jiān)管部門(mén)借助大數(shù)據(jù)手段，對(duì)零售藥店實(shí)施監(jiān)管，打擊“掛證”、違規(guī)銷(xiāo)售處方藥、違規(guī)刷醫(yī)?？ǖ葐?wèn)題，力促企業(yè)合規(guī)發(fā)展。以北京海淀區(qū)為例，該區(qū)建設(shè)了“智慧藥店”監(jiān)管系統(tǒng)，搭建遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控網(wǎng)并上線無(wú)線遙感模塊，動(dòng)態(tài)掌握藥店環(huán)境、行為情況。疫情期間，藥店需要對(duì)口罩等重要防疫物資進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，所有的藥店都將通過(guò)“智慧藥店”平臺(tái)上報(bào)重要疫情防控物資的進(jìn)銷(xiāo)存情況，便于防疫物資的實(shí)時(shí)掌握和調(diào)控。寧夏則在“寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)”基礎(chǔ)上擴(kuò)充建設(shè)“陽(yáng)光藥店”信息系統(tǒng)及手機(jī)APP，推出“陽(yáng)光藥店”工程，寧夏監(jiān)管部門(mén)表態(tài)，計(jì)劃利用3年時(shí)間，將全區(qū)所有零售藥店將納入“陽(yáng)光藥店”信息系統(tǒng)管理，其中80%的零售藥店將達(dá)到“陽(yáng)光藥店”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)零售藥店的智慧監(jiān)管、社會(huì)共治。守住底線 零售藥店緊抓三大環(huán)節(jié)監(jiān)管部門(mén)借助數(shù)字化手段，加上線下的明察暗訪，實(shí)現(xiàn)了對(duì)零售藥店的全方位監(jiān)管。面對(duì)“無(wú)死角”監(jiān)管，零售藥店更要守住三大經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。一、疫情防控環(huán)節(jié)在防控環(huán)節(jié)，監(jiān)管部門(mén)的檢查重點(diǎn)在于重點(diǎn)確保感冒、咳嗽、退燒藥實(shí)名登記上傳落實(shí)，同時(shí)保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。監(jiān)管部門(mén)一般通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱臺(tái)賬、核對(duì)登記信息等方式，檢查零售藥店購(gòu)買(mǎi)感冒、止咳、退熱藥品登記和上報(bào)執(zhí)行情況，藥店對(duì)進(jìn)店人員“口罩必戴、健康碼必掃、體溫必查、身份必問(wèn)”落實(shí)情況，以及藥店依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)情況等。不久前，河南漯河市市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)了一起罰單20萬(wàn)的案例，監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)漯河市郾城區(qū)醫(yī)藥公司新店大藥房在疫情期間，違規(guī)銷(xiāo)售退燒藥對(duì)乙酰氨基酚膠囊，無(wú)銷(xiāo)售憑證和銷(xiāo)售記錄，藥品無(wú)法追溯，且不按照法定條件儲(chǔ)存藥品，違反了藥品管理規(guī)定。監(jiān)管部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，擬對(duì)該藥房處以20萬(wàn)元罰款，并責(zé)令其停業(yè)整改。逾期未整改，將吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。價(jià)格同樣是疫情防控期間，藥店容易踩雷的地方?！缎滦凸跔畈《靖腥荆毫闶鬯幍旯ぷ髦笇?dǎo)與防控策略專(zhuān)家共識(shí)（第一版）》提到了相關(guān)的防范措施：明碼標(biāo)價(jià)，定期公示商品價(jià)格和漲價(jià)信息，主動(dòng)提供銷(xiāo)售憑證（銷(xiāo)售小票或發(fā)票）；價(jià)格合理，賺取適宜利潤(rùn)。如確有充分漲價(jià)的理由，須保留合法透明的票據(jù)；積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，不得囤積居奇；堅(jiān)定、及時(shí)的執(zhí)行當(dāng)?shù)卣母深A(yù)價(jià)格。二、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理環(huán)節(jié)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告（2020年）》，2020年各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)304.25萬(wàn)家次。其中，檢查藥品零售企業(yè)299.5萬(wàn)家次，發(fā)現(xiàn)存在違反藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)管理規(guī)定行為的企業(yè)84888 家次，完成整改9.18萬(wàn)家次。在這些違規(guī)藥品零售企業(yè)中，有6661家次藥店因“嚴(yán)重違反GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）”被查處。根據(jù)指導(dǎo)原則現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目，涉及零售企業(yè)檢查項(xiàng)目共176項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（**）8項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)（*）53項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)115項(xiàng)。其中，嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（**）包括以下8項(xiàng)：1.企業(yè)未按照規(guī)定在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，發(fā)生虛假、欺騙行為。4.企業(yè)不具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件。5.經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，未配置專(zhuān)用冷藏設(shè)備。6.經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，未配置與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專(zhuān)用設(shè)備。7.采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)未向供貨單位索取發(fā)票。8.發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名不一致，或與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容無(wú)法對(duì)應(yīng)。三、醫(yī)保監(jiān)管環(huán)節(jié)近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)“騙?！毙袨楸３指邏捍驌魬B(tài)勢(shì)。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局新披露的數(shù)據(jù)顯示，在國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，各地共檢查定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)62.74萬(wàn)家，查處違法違規(guī)違約機(jī)構(gòu)40.07萬(wàn)家，其中解除醫(yī)保協(xié)議6008家、行政罰款5457家、移交司法機(jī)關(guān)286家。各地共查處參保人員2.61萬(wàn)人，暫停醫(yī)?？ńY(jié)算3162人，移交司法機(jī)關(guān)2062人。2020年專(zhuān)項(xiàng)治理實(shí)施期間，共追回醫(yī)保資金223.11億元。今年5月1日正式施行的《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確，騙取醫(yī)療保障基金支出的，由醫(yī)療保障行政部門(mén)責(zé)令退回，處騙取金額2倍以上5倍以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。 
