8月13日,一品紅藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“一品紅”,證券代碼:300723)與全球創(chuàng)新藥研發(fā)公司Arthrosi Therapeutics(以下簡(jiǎn)稱“Arthrosi”)在廣州國(guó)際生物島舉行合資公司簽約儀式,宣布雙方共建的合資公司——廣州瑞安博醫(yī)藥科技有限公司(暫定)正式成立。一品紅董事長(zhǎng)李捍雄,Arthrosi 聯(lián)合創(chuàng)始人Shunqi Yan (顏?lái)槅?span>)博士及雙方代表共計(jì)一百余人出席儀式。
此前,一品紅同意通過(guò)全資子公司投資3.83億與Arthrosi達(dá)成一系列協(xié)議以開展戰(zhàn)略合作。合作具體內(nèi)容為:一品紅以自有資金2,500萬(wàn)美元(折合人民幣約16,250萬(wàn)元)投資參股Arthrosi,并認(rèn)繳人民幣5,128萬(wàn)元與Arthrosi在中國(guó)成立合資公司,后續(xù)為合資公司提供項(xiàng)目研發(fā)資金人民幣1.69億元。合資公司注冊(cè)資本為8,448萬(wàn)元人民幣,一品紅持有60.70%股權(quán)。合資公司成立后,將獲得Arthrosi的AR882、AR035項(xiàng)目開發(fā)的相關(guān)中國(guó)專利,負(fù)責(zé)完成AR882、AR035項(xiàng)目在中國(guó)區(qū)域的研發(fā)并取得上述藥品的上市許可和在中國(guó)區(qū)域生產(chǎn)、銷售等全部商業(yè)化權(quán)益。
該項(xiàng)合作是一品紅布局創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化的戰(zhàn)略實(shí)踐,也為Arthrosi抗痛風(fēng)藥AR882和抗腫瘤藥AR035進(jìn)入中國(guó)這個(gè)全球重要醫(yī)藥市場(chǎng)的拓展和商業(yè)化產(chǎn)生重要意義。其中AR882是具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的降尿酸一類新藥,為新一代尿酸排泄促進(jìn)劑,治療高尿酸血癥及痛風(fēng)。
簽約儀式上,Arthrosi聯(lián)合創(chuàng)始人Shunqi Yan博士首先致辭,他表示:“痛風(fēng)和腫瘤均有著巨大且未被滿足的臨床需求,市場(chǎng)正迫切需要安全高效的治療藥物。我們很高興有機(jī)會(huì)將兩個(gè)藥物開發(fā)項(xiàng)目帶到中國(guó)市場(chǎng),同時(shí)與一品紅這樣一家具有強(qiáng)大的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力的中國(guó)制藥公司合作,將加快開創(chuàng)性藥物在歐美地區(qū)和亞洲的開發(fā)。”
一品紅董事長(zhǎng)李捍雄在致辭中表示:“Arthrosi核心團(tuán)隊(duì)在藥物研發(fā)領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn),參與了多個(gè)首創(chuàng)新藥的研發(fā)工作,尤其在痛風(fēng)領(lǐng)域具有從研發(fā)到批準(zhǔn)上市整個(gè)鏈條的豐富經(jīng)驗(yàn)。合資公司成立后,將推進(jìn)全球創(chuàng)新痛風(fēng)藥AR882的臨床開發(fā),充分發(fā)揮一品紅在國(guó)內(nèi)已積累的藥物臨床實(shí)驗(yàn)、研發(fā)轉(zhuǎn)化及商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的綜合實(shí)力優(yōu)勢(shì),與Arthrosi在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的臨床前及臨床實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,加快推動(dòng)AR882的成果轉(zhuǎn)化。”
隨后,雙方簽署簽約協(xié)議,一致同意開展深度戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)和推出創(chuàng)新藥物,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),將合資公司打造成中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企,早日實(shí)現(xiàn)AR882痛風(fēng)創(chuàng)新藥上市,解決患者未滿足的醫(yī)療需求。
Frost & Sullivan預(yù)計(jì),全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)將在 2030 年達(dá)到 14.2 億人,全球痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在 2030 年達(dá)到 77 億美元,中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模將增至 108 億元。未來(lái),一品紅將以此次合作為契機(jī),充分發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì),以患者需求為導(dǎo)向,開展多層級(jí)藥品研發(fā)與創(chuàng)新藥合作,為廣大患者研發(fā)更多更好的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,推動(dòng)人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展!
● 關(guān)于Arthrosi
Arthrosi Therapeutics, Inc.于2018年在加利福尼亞州圣地亞哥成立,是一家致力于代謝類疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技公司,尤其專注于降尿酸藥物的研發(fā)及與高尿酸血癥相關(guān)的系列疾病開發(fā),目前公司研發(fā)管線主要品種為治療痛風(fēng)的創(chuàng)新藥物AR882和抗腫瘤創(chuàng)新藥物AR035。
公司核心團(tuán)隊(duì)擁有多年新藥研發(fā)項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),對(duì)目標(biāo)靶點(diǎn)、治療領(lǐng)域以及藥物分子的選擇有著深刻的理解,貢獻(xiàn)過(guò)數(shù)個(gè)FDA批準(zhǔn)新藥的發(fā)明和臨床研究,尤其在痛風(fēng)領(lǐng)域具有從研發(fā)到批準(zhǔn)上市整個(gè)鏈條的豐富開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
● 關(guān)于Best in class產(chǎn)品AR882
Arthrosi核心產(chǎn)品AR882是具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的降尿酸一類新藥,為新一代尿酸排泄促進(jìn)劑,治療高尿酸血癥及痛風(fēng)。AR882克服了Lesinurad和苯溴馬隆的缺點(diǎn),在人體內(nèi)能夠與尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白長(zhǎng)效結(jié)合,24小時(shí)抑制尿酸重吸收。降尿酸效果優(yōu)于臨床一線的降尿酸藥物,具有減少痛風(fēng)發(fā)作和加速痛風(fēng)石溶解及治療慢性腎病的巨大潛力,對(duì)CKD患者來(lái)說(shuō)安全性極高,較其他痛風(fēng)藥有明顯安全優(yōu)勢(shì),
AR882已在全球申請(qǐng)化合物及晶型專利,并在美國(guó)、新西蘭和澳大利亞等3個(gè)國(guó)家獲得了新藥臨床批準(zhǔn), 已完成了4項(xiàng)臨床研究,展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效及卓越的安全性。Arthrosi已在中國(guó)申報(bào)IND,并將于近期在多個(gè)國(guó)家開展多中心IIb期臨床研究。