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開藥店,更簡單了?

文章來源:米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布日期:2021-08-12瀏覽次數(shù):58

日前,河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化藥店開設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》明確,河北省將實施取消藥品零售企業(yè)籌建審批、不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照等材料、清理對開辦藥店設(shè)定間距限制等不合理條件、對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾制等一系列優(yōu)化藥店開設(shè)審批措施。

三大舉措優(yōu)化開店流程

河北藥監(jiān)局表示,將從三個方面優(yōu)化相關(guān)流程:

持續(xù)優(yōu)化藥店開設(shè)審批服務(wù):落實藥品零售企業(yè)許可對應(yīng)的各項改革舉措,堅持目錄之外無審批的原則,取消藥品零售企業(yè)籌建審批;進(jìn)一步精簡申請材料,營業(yè)執(zhí)照等材料可通過部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護(hù),確保受理條件、申報資料、辦理時限、辦理流程等各要素清晰準(zhǔn)確,簡明易懂。要強(qiáng)化信息公開,實時公開辦理進(jìn)度和辦理結(jié)果,確保審批過程公開透明。

取消藥品零售企業(yè)設(shè)定距離及營業(yè)面積等要求:進(jìn)一步清理和規(guī)范審批標(biāo)準(zhǔn),堅決取消藥品零售企業(yè)距離設(shè)定和營業(yè)面積等限制。按照營業(yè)面積、設(shè)施、人員等與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)的原則,辦理藥店開設(shè)審批。

對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾制:自2021101日起,在全省范圍內(nèi)對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾。實行告知承諾后,各地行政審批部門要動態(tài)調(diào)整辦事指南并制作告知承諾書格式文本,依法列出可量化操作、不含兜底條款的經(jīng)營許可條件,明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果,一次性告知申請人。

申請人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,各地行政審批部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出行政許可決定。相關(guān)辦事指南及告知承諾書格式文本要在行政審批大廳、部門網(wǎng)站和全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺(省政務(wù)服務(wù)網(wǎng))等渠道公布,方便申請人查閱、索取或者下載。

政策松綁意味著監(jiān)管部門將從事中事后進(jìn)行嚴(yán)管。河北藥監(jiān)局就要求:

各地審批及監(jiān)管部門要建立審批監(jiān)管信息雙向反饋機(jī)制,加強(qiáng)審批與監(jiān)管的銜接,形成監(jiān)管閉環(huán)模式。實現(xiàn)審批與監(jiān)管信息互聯(lián)共享,確保審批、監(jiān)管無縫銜接,防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。

各地監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實四個嚴(yán)要求,制定藥品零售企業(yè)年度監(jiān)管計劃,突出監(jiān)管重點,強(qiáng)化風(fēng)險控制。要通過日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營。

各地監(jiān)管部門要將以告知承諾方式辦理開設(shè)審批的藥品零售企業(yè)列入重點檢查范圍,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,重點檢查企業(yè)履行承諾情況。發(fā)現(xiàn)違反承諾的,要責(zé)令限期整改;逾期不改或整改后仍未履行承諾的,要依法撤銷相關(guān)許可;構(gòu)成違法的,依法嚴(yán)厲查處并公開曝光,納入信用記錄;涉嫌犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)。

開藥店更簡單了?

從各地紛紛取消間距限制的情況來看,開藥店變得越來越簡單。不過政策松綁的背后,卻是市場競爭加劇的考驗。

梳理多個已經(jīng)松綁的地方發(fā)展歷程,不難發(fā)現(xiàn),游戲規(guī)則放開后,當(dāng)?shù)厥袌龆紩M(jìn)入急速擴(kuò)容狀態(tài)。2003年年初,杭州打破開設(shè)藥店間隔150米的界限,不到4個月就有超過170家新藥店加入,數(shù)目超過2002年一年的總量。據(jù)了解,上海新政實施當(dāng)天,也有多家藥品零售企業(yè)向監(jiān)管部門提交了相關(guān)許可申請。

“圈地成為當(dāng)?shù)剡B鎖的要務(wù)。據(jù)悉,去年年底相關(guān)消息放出后,與過去對收購單店持遲疑和顧慮的態(tài)度不同,上海不少連鎖都加快了收購的步伐。此外,加盟也是快速占領(lǐng)市場的一種方式。如原本已有加盟業(yè)務(wù)的百聯(lián)集團(tuán)旗下的醫(yī)藥在新政出臺后高調(diào)宣傳加盟模式,面向全上海開啟加盟招募,提供的加盟支持包括免加盟費、免費運營支持、集中采購、線上銷售等資源。

市場放開意味著機(jī)會增多,但新開的藥店能否經(jīng)得起考驗?在這場比拼中,中小藥店的走向備受關(guān)注。從之前已取消限距地方的情況來看,一些大型連鎖藥店一邊將經(jīng)營不善的小型藥店兼并、收購,一邊斥資開新店,單體、小型藥店在激烈的競爭中越來越難以生存。

面對競爭,中小藥店在資金、人才、議價能力等方面都不如大連鎖,生存和發(fā)展都會面臨越來越多的困難。通過聯(lián)營、結(jié)盟的方式應(yīng)對市場的變化和大連鎖的擠壓,不失為明智的選擇。中小連鎖想要生存下來,就要在技術(shù)、服務(wù)方面進(jìn)行創(chuàng)新,提升核心競爭力,打造特色化經(jīng)營。