在醫(yī)??刭M(fèi)力度趨嚴(yán),醫(yī)保基金日益吃緊的大背景下,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)終將出臺(tái)。
近日,一份名為《關(guān)于征求《關(guān)于確定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的意見(征求意見稿)的函》在業(yè)內(nèi)流傳,文件顯示,將結(jié)合目錄準(zhǔn)入談判、帶量采購等工作,分類確定支付標(biāo)準(zhǔn),明確國(guó)家和省級(jí)醫(yī)保部門責(zé)任和權(quán)限,做好銜接、穩(wěn)步推進(jìn)。
并對(duì)支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。調(diào)整周期應(yīng)與國(guó)家醫(yī)保談判、藥品集采周期相銜接,原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次。
并指出自2021年起,各省級(jí)醫(yī)保局要循序漸進(jìn)、分類分層開展支付標(biāo)準(zhǔn)制定,原則上2024年底前要覆蓋國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)所有西藥和中成藥。
國(guó)談藥品:根據(jù)談判規(guī)則按通用名確定支付標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)談判規(guī)則,按通用名確定全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。如談判藥品出現(xiàn)協(xié)議期滿、有同通用名藥品上市、被納入藥品集采等情況,省級(jí)醫(yī)保部門可根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況、同通用名藥品價(jià)格或藥品集采中選結(jié)果等,調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。
集采藥品:以中選價(jià)格為基礎(chǔ)確定支付標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)采中選藥品,以中選價(jià)格為基礎(chǔ)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
省級(jí)集采中選藥品,由省級(jí)醫(yī)保部門按照中選價(jià)格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn):
已通過一致性評(píng)價(jià)(含視同過評(píng)和生物類似藥,下同)的品種,根據(jù)集采結(jié)果,按通用名確定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn);
一致性評(píng)價(jià)尚未覆蓋的藥品,根據(jù)集采結(jié)果,同一通用名同一質(zhì)量分組原則上確定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)實(shí)際價(jià)格與支付標(biāo)準(zhǔn)差距較大的品種,建立漸進(jìn)調(diào)整機(jī)制。實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)2倍以上的,漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),2-3年調(diào)整到位。省級(jí)醫(yī)保部門可確定價(jià)格紅線,對(duì)超出紅線的藥品,可在掛網(wǎng)等環(huán)節(jié)予以限制。鼓勵(lì)集采非中選藥品企業(yè)主動(dòng)降價(jià),向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同,減輕患者負(fù)擔(dān)。
未過評(píng)的仿制藥,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過評(píng)的藥品。
麻醉藥品和一類精神藥品:按政府定價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)
執(zhí)行政府定價(jià)的麻醉藥品和類精神藥品,根據(jù)政府定價(jià)按通用名確定國(guó)家統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。暫未執(zhí)行政府定價(jià)的品種,通過談判準(zhǔn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的,參照談判藥品進(jìn)行支付標(biāo)準(zhǔn)管理。
其他藥品:原則上以省級(jí)采購價(jià)為基礎(chǔ)確定支付標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)于前述三種情況以外、實(shí)行集采的藥品,建立支付標(biāo)準(zhǔn)與省級(jí)招采平臺(tái)采購價(jià)(含備案價(jià),下同)的協(xié)同機(jī)制,原則上以省級(jí)招采平臺(tái)采購價(jià)為基礎(chǔ)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于同一企業(yè)生產(chǎn)的同一通用名相同規(guī)格的藥品,省域內(nèi)支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)保持一致。
鼓勵(lì)按通用名或通過選擇代表規(guī)格和劑型等方式確定不同酸根、鹽基,同一主要化學(xué)成分且同一給藥途徑藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。
文件還指出,支付標(biāo)準(zhǔn)是納入醫(yī)保支付范圍藥品費(fèi)用結(jié)算的重要基準(zhǔn)?;颊呤褂脙r(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,患者和醫(yī)保以實(shí)際銷售價(jià)格為基礎(chǔ),按比例分擔(dān)?;颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付,支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,必須符合臨床必需的原則,同時(shí)要保障患者知情同意權(quán)。
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策回顧
實(shí)際上,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際上已經(jīng)有成熟的經(jīng)驗(yàn),而國(guó)內(nèi),雖然還未統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),但是這些年來,國(guó)家一直在統(tǒng)一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的道路上摸索嘗試。
首先從理論上來看,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定,是藥價(jià)的形成機(jī)制改革。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),是指醫(yī)保按照通用名制定統(tǒng)一支付價(jià)格,是地板價(jià),超過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,可能由患者和醫(yī)院共同負(fù)擔(dān)。
我們知道原來的藥價(jià)由發(fā)改委制定的高零售價(jià),然后通過各省市招標(biāo)又形成了實(shí)際的成交價(jià)格。
自2015年6月起,國(guó)家發(fā)改委放開藥品價(jià)格管理,取消絕大部分藥品政府定價(jià),藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成,同時(shí)通過制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)探索引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制。自此,醫(yī)院藥品銷售價(jià)格的“二元定價(jià)機(jī)制”由之前的“發(fā)改委定價(jià)%20中標(biāo)價(jià)”向“中標(biāo)價(jià)%20醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”轉(zhuǎn)變。
2015年5月,國(guó)辦下發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)》,要求人社部和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé),于當(dāng)年9月31日前完成醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定。遺憾的是,標(biāo)準(zhǔn)在當(dāng)年未能出臺(tái)。
2016年4月,國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016 年重點(diǎn)工作任務(wù)》中要求:“根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策,開展基本醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定工作”。
2016年11月24日,國(guó)家人社部再次發(fā)出《關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見( 征求意見稿)》,不過到目前為止,正式稿一直未發(fā)出?!墩髑笠庖姼濉访鞔_原則上按照(藥品)通用名制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
1) 已通過一致性評(píng)價(jià)或者質(zhì)量差異較小的藥品,原則上按通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名稱(相同劑型、規(guī)格)的藥品,按小劑量單位制定該通用名稱藥品統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。
2)逐步通過選取代表品并計(jì)算差價(jià)比價(jià)的方式,確定同一通用名稱下不同劑型、規(guī)格的藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)規(guī)則可參照藥品差比價(jià)規(guī)則執(zhí)行。僅限于兒童使用的藥品應(yīng)單列代表品。
近年來,相關(guān)部門也開始在國(guó)家集采以及醫(yī)保談判藥品上嘗試統(tǒng)一相關(guān)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
2018年2月2日,人社部發(fā)布關(guān)于談判藥品仿制藥支付問題的通知,通知明確談判藥品仿制藥屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄范圍,談判藥品仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)暫按仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格執(zhí)行,但不得超過54號(hào)文件中相應(yīng)談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如仿制藥規(guī)格與談判藥品不一致的,參照《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)<藥品差比價(jià)規(guī)則>的通知》(發(fā)改價(jià)格【2452】號(hào))計(jì)算。
2019年11月28日,國(guó)家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì),介紹2019年國(guó)家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單有關(guān)情況。本次談判確定了97個(gè)藥品全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn),其中47個(gè)藥品申請(qǐng)了保密,不對(duì)外公布支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議。有效期截至2021年12月31日,有效期滿后按照醫(yī)保有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。
有效期內(nèi),如有同通用名藥物(仿制藥)上市,醫(yī)保部門將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),也可以將該通用名納入集中采購范圍。
如出現(xiàn)國(guó)家重大政策調(diào)整或藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的,國(guó)家醫(yī)保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。
而對(duì)于國(guó)家集采藥品,探索集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同。
2019年1月1日,國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》,明確對(duì)于集中采購的藥品,在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,醫(yī)?;鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。
患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付,如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大,可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),在2—3年內(nèi)調(diào)整到位,并制定配套政策措施;患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,按實(shí)際價(jià)格支付。
在集采擴(kuò)圍相關(guān)文件中,明確醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與此次采購的,可允許其在中選價(jià)格基礎(chǔ)上適當(dāng)加價(jià),超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付,支付標(biāo)準(zhǔn)以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報(bào)銷。
2019年9月,國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)掛出該局對(duì)人大代表就異地就醫(yī)醫(yī)保結(jié)算提案的答復(fù)函中也透露了統(tǒng)一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保目錄的構(gòu)想及實(shí)現(xiàn)方式。
目前,各地也不乏有探索的經(jīng)驗(yàn)值得高層借鑒,浙江、福建、安徽、天津等地都在探索實(shí)踐。未來,不僅同用通用名下統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)院內(nèi)與零售市場(chǎng)也將實(shí)現(xiàn)價(jià)格協(xié)同。
一旦醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一后,留個(gè)市場(chǎng)選擇的機(jī)會(huì)加大,競(jìng)爭(zhēng)也更加公平有效,產(chǎn)品品牌及品質(zhì)作用也將凸顯。同品同質(zhì)同價(jià)之后,拼的就是品牌,同一個(gè)支付標(biāo)準(zhǔn),高于支付標(biāo)準(zhǔn)患者自付,對(duì)價(jià)格敏感的患者會(huì)選擇價(jià)格便宜的藥品,更看重品牌的患者有可能自行承擔(dān)一部分費(fèi)用而選擇原研藥。兩者選擇都有道理,留給市場(chǎng)(患者)來決定。