兩大全新采購(gòu)聯(lián)盟來(lái)了！涉及42個(gè)注射劑，短缺藥迎機(jī)會(huì)

在第五批國(guó)家集采即將開(kāi)采之際，由重慶市牽頭的兩個(gè)全新采購(gòu)聯(lián)盟浮出水面，不僅圍繞35個(gè)常用藥品開(kāi)展帶量采購(gòu)，還有國(guó)內(nèi)以聯(lián)盟為單位對(duì)短缺藥開(kāi)展帶量采購(gòu)，共涉及19個(gè)藥品。

5月18日，根據(jù)云南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布的《渝豫桂瓊滇青寧新新疆兵團(tuán)短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu)文件》（征求意見(jiàn)稿）、《渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團(tuán)常用藥品聯(lián)盟帶量采購(gòu)文件》（征求意見(jiàn)稿）顯示，兩個(gè)聯(lián)盟省份分別有8個(gè)和9個(gè)，且聯(lián)盟成員非常相似，有6個(gè)成員是相同的。

值得注意的是，該次常用藥的集采重心向注射劑領(lǐng)域傾斜，在采購(gòu)品種目錄涉及的35個(gè)藥品中，包含頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、卡泊芬凈、萬(wàn)古霉素等24個(gè)臨床注射劑大品種（采購(gòu)目錄見(jiàn)文末）。而本次帶量采購(gòu)的短缺藥共有19個(gè)，除高錳酸鉀外用片為片劑外，芐星青霉素、垂體后葉、促皮質(zhì)素等其余18個(gè)藥品均是注射劑（采購(gòu)目錄見(jiàn)文末）。

多個(gè)超十億大品種在列

在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)常態(tài)化的背景下，據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)已形成11個(gè)采購(gòu)聯(lián)盟，包括省級(jí)聯(lián)盟、地市級(jí)聯(lián)盟和跨區(qū)域聯(lián)盟。

本次常用藥品聯(lián)盟帶量采購(gòu)的8個(gè)成員由重慶、湖北、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)八?。ㄊ?、區(qū)）共同展開(kāi)，約定采購(gòu)量以聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各品種實(shí)際上報(bào)年度采購(gòu)需求量的70%累加確定。其中頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（1:1）、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2:1）、哌拉西林鈉舒巴坦鈉（2:1）、哌拉西林鈉舒巴坦鈉（4:1）、萬(wàn)古霉素、卡泊芬凈、替考拉寧、烏拉地爾、甘草酸二銨、縮宮素、乙酰半胱氨酸約定采購(gòu)量，以聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各品種實(shí)際上報(bào)年度采購(gòu)需求量的50%累加確定。

35個(gè)藥品中涉及多個(gè)臨床大品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端卡泊芬凈注射劑銷(xiāo)售快速增長(zhǎng)，2019年突破20億元；2020年上半年同比略有下滑，其中，默沙東市場(chǎng)份額占比大，達(dá)78%。值得注意的是的，隨著國(guó)內(nèi)藥企的發(fā)力，默沙東的市場(chǎng)份額也在逐步下滑，從2016年的獨(dú)占市場(chǎng)到2019年的85%，到了2020年上半年下滑至78%。截至2020年，卡泊芬凈共有5家國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)廠家，分別是恒瑞醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）、遼寧海思科制藥和杭州中美華東制藥。

另一超十億大品種注射用鹽酸萬(wàn)古霉素在2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額為17億元。其中原研廠家禮來(lái)占據(jù)70%以上的市場(chǎng)份額，不過(guò)近幾年原研藥企的市場(chǎng)份額逐年下滑，2018年跌至70.43%。國(guó)內(nèi)企業(yè)中，浙江醫(yī)藥新昌制藥的成績(jī)好，市場(chǎng)份額漲至2018年的21.77%。隨著麗珠集團(tuán)獲得批文入局后，將進(jìn)一步蠶食禮來(lái)的市場(chǎng)份額。

隨著帶量采購(gòu)常態(tài)化展開(kāi)，采購(gòu)聯(lián)盟不斷涌現(xiàn)，其規(guī)模和降價(jià)力度不容小覷，影響力也在不斷加大?！傲《^(qū)”首批省際聯(lián)盟納入11個(gè)品種，中選藥品平均價(jià)格降幅為58.05%，大降幅達(dá)91.69%，多款中選注射液價(jià)格降到地板價(jià)。不久前，“3%20N”聯(lián)盟藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布，18家企業(yè)的20個(gè)產(chǎn)品中選，價(jià)格平均降幅達(dá)71.46%。據(jù)了解，京津冀晉四地參?；颊呖鞂⒂诮衲?月用上本次中選藥品。按采購(gòu)量測(cè)算，四地預(yù)計(jì)將節(jié)約1.4億元。

短缺藥機(jī)會(huì)來(lái)了

在促進(jìn)短缺藥品市場(chǎng)供應(yīng)、滿(mǎn)足臨床用藥需求、抑制價(jià)格過(guò)快上漲、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)的背景下，由重慶市牽頭的另一采購(gòu)聯(lián)盟將首度對(duì)短缺藥開(kāi)展帶量采購(gòu)，遴選的標(biāo)準(zhǔn)為部分臨床必需、供應(yīng)短缺、價(jià)格漲幅較大的藥品，涉及縮宮素、間苯三酚、黃體酮等19個(gè)藥品。采購(gòu)聯(lián)盟包括9個(gè)省區(qū)，分別為：重慶、河南、廣西、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。值得注意的是，按照要求，此次短缺藥申報(bào)價(jià)不得高于其在申報(bào)信息截至日的全國(guó)高價(jià)（同制劑規(guī)格省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)執(zhí)行的高價(jià)）。

近年來(lái)，短缺藥問(wèn)題得到越來(lái)越高的重視，相關(guān)部門(mén)不斷出臺(tái)解決措施。2020年年底，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家醫(yī)保局等12個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《印發(fā)國(guó)家短缺藥品清單》和《國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單》，要求各省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位要會(huì)同相關(guān)部門(mén)做好國(guó)家清單中藥品的供應(yīng)保障工作。兩份清單包括了甲氨蝶呤、垂體后葉注射液、芐星青霉素、氯法齊明等57個(gè)品種。

2021年年初，國(guó)辦發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》中曾提出，積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，短缺藥品之所以短缺主要有三方面原因：一是罕見(jiàn)病用藥，用藥量不大，企業(yè)不愿生產(chǎn)；二是價(jià)格低，企業(yè)越賣(mài)越虧，企業(yè)被迫停產(chǎn)；三是原料藥被壟斷，生產(chǎn)成本增高，而銷(xiāo)售價(jià)格又低，無(wú)法生產(chǎn)。

隨著清單、配套政策相繼落地，短缺藥市場(chǎng)將變得火熱起來(lái)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)愈加重視短缺藥的問(wèn)題，這類(lèi)藥品進(jìn)院容易。同時(shí)，短缺藥品允許同醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)議價(jià)，價(jià)格問(wèn)題解決了，短缺藥品就有市場(chǎng)。這些短缺藥品都是老藥，臨床療效都不錯(cuò)，一定有推廣機(jī)會(huì)。

而此次開(kāi)展的短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu)的探索或有益于化解短缺藥市場(chǎng)所面臨的問(wèn)題，一方面，供應(yīng)量有所保證。按照要求，采購(gòu)量以聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各品種實(shí)際上報(bào)年度采購(gòu)需求量的80%累加確定。另外，在價(jià)格方面，要求以全國(guó)高價(jià)作為限價(jià)，價(jià)格政策寬松，或增加企業(yè)市場(chǎng)推廣的動(dòng)力。