網(wǎng)售處方藥這個關(guān)鍵問題，被多少人忽略了？

近，有關(guān)網(wǎng)售處方藥的消息不斷。

4月15日，《關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六?！边M(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見》明確提出：“在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。”這被眾多業(yè)內(nèi)人士解讀為“網(wǎng)售處方藥將全面開閘”。

國家藥監(jiān)局近日在上海組織召開藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作座談會，對此，業(yè)界有聲音認(rèn)為“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法”可能會在未來幾個月出臺。

誠然，網(wǎng)售處方藥監(jiān)管辦法靴子何時落地牽動著無數(shù)人的神經(jīng)，畢竟處方藥市場的蛋糕是誘人的。買賣對于各醫(yī)藥企業(yè)來說固然重要，不過，從近監(jiān)管部門的表態(tài)以及相關(guān)媒體報道來看，除了市場利益，還有更重要的信號被透露出來。

01開閘的關(guān)鍵因素

網(wǎng)售處方藥，從當(dāng)初全面禁止，到現(xiàn)在被允許、支持，其中大的推動力來自于互聯(lián)網(wǎng)大潮，互聯(lián)網(wǎng)%20已經(jīng)成為了國家戰(zhàn)略之一，網(wǎng)售處方藥放開也是必然的趨勢。

這也是眾多互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)“講著故事”堅持活下來重要的原因之一，不少分析認(rèn)為，隨著網(wǎng)售藥品的全面開閘，無疑將倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、乃至整個利益格局的調(diào)整，為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺帶來爆發(fā)式增長的機(jī)會。目前，醫(yī)藥市場萬億元藥品銷售額，其中85%來自處方藥，而這些處方藥銷售的主要渠道還是醫(yī)院和線下藥店，來自網(wǎng)上藥店和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的銷售額占比非常小。

只是業(yè)界關(guān)注已久網(wǎng)售處方藥開閘重要的“牽引線”——“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法”幾經(jīng)波折依然沒有出臺，使得網(wǎng)售處方藥處于不明確的狀態(tài)。

那么，影響辦法出臺、打開閘門的關(guān)鍵因素是什么？事實(shí)上，答案大家都知道，那就是“如何保障藥品安全”。近國務(wù)院、國家藥監(jiān)局的表態(tài)都表明了這個問題的重要性，只有“保障藥品安全有效”才是開閘的前提。只不過不少市場參與者只看到“利”，對于藥品安全這個問題選擇性漠視，或認(rèn)為是個“小問題”置身事外。

而近媒體曝光多起“一些網(wǎng)上藥店不僅存在銷售精神藥品等網(wǎng)絡(luò)禁售藥品的違法行為，還存在電子處方不真實(shí)不規(guī)范、促銷處方藥等諸多亂象”，使得新一輪嚴(yán)查網(wǎng)售藥品違法行為的可能性不斷加大，這樣一是為網(wǎng)售藥品監(jiān)管辦法出臺奠定有利的基礎(chǔ)，二是對違法銷售主體嚴(yán)厲查處，形成高壓的態(tài)勢，亮明底線不容逾越。

中國政法大學(xué)法治政府研究院教授趙鵬認(rèn)為，“徒法不足以自行，在大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的同時，更有必要健全監(jiān)管執(zhí)法機(jī)制，加大對違法行為的震懾力度，增強(qiáng)制度剛性，方能確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)藥的發(fā)展行穩(wěn)致遠(yuǎn)，保障人民群眾的用藥安全。”

02專項整治已在路上

互聯(lián)網(wǎng)%20醫(yī)藥對于購藥便捷性和醫(yī)藥資源的可及性具有重要意義，但這種便捷也會使得原本可能就存在的風(fēng)險被放大。

因此，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作座談會會議要求，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者要嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，夯實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任，確保經(jīng)營全過程持續(xù)合規(guī)。這是為企業(yè)劃出了紅線。會議強(qiáng)調(diào)，網(wǎng)絡(luò)售藥，保障藥品安全有效是前提，要完善配套制度，明晰各方責(zé)任，發(fā)揮部門合力，加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法，切實(shí)強(qiáng)化對網(wǎng)絡(luò)售藥的嚴(yán)格監(jiān)管。這表明強(qiáng)監(jiān)管是主管部門工作的主旋律。

事實(shí)上，針對當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)售藥的亂象，各地監(jiān)管部門已經(jīng)開始行動起來了。近，安徽、廣東等地開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為專項檢查。

其中，廣東省藥監(jiān)局表示，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局工作部署和該省風(fēng)險研判信息，在全省范圍部署開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治行動，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。

專項整治擬通過加大藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)測力度，依法對無證經(jīng)營藥品、違規(guī)銷售處方藥等違法違規(guī)行為嚴(yán)查重處，完善違法違規(guī)線索調(diào)查處置工作機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)測效能，督促第三方平臺強(qiáng)化管理、落實(shí)責(zé)任，引導(dǎo)行業(yè)嚴(yán)格自律等方式，進(jìn)一步維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

專項整治按照“線上線下一致”原則，聚焦三項檢查重點(diǎn)：一是未取得資質(zhì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售問題。包括未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用資質(zhì)的單位或資質(zhì)超過有效期非法從事藥品網(wǎng)絡(luò)采購、銷售活動，以及未取得或超過《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期從事提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、發(fā)布虛假藥品信息活動。

二是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品問題。包括非法銷售假藥、劣藥，已要求召回或監(jiān)管部門要求停止銷售使用的藥品，非法銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品，未按規(guī)定銷售含麻黃堿類、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑，非法銷售含麻黃堿類、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑，超范圍、超方式經(jīng)營藥品，藥品配送不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。

三是網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺履責(zé)問題。包括第三方平臺提供者是否嚴(yán)格履行對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)審核義務(wù)，是否對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行有效管理，是否及時停止涉嫌違法違規(guī)行為的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。