近日,國務(wù)院印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》,不僅要求在今年年底前,所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力,更強(qiáng)調(diào)合理布局分區(qū)域機(jī)動核酸檢測力量,具備在發(fā)生局部聚集性疫情時(shí)較短時(shí)間內(nèi)完成人群核酸檢測的能力。
面對新冠肺炎疫情,檢測時(shí)間短一點(diǎn)、再短一點(diǎn),成為了世界各國檢測領(lǐng)域共同努力的目標(biāo)。10月28日上午,在京召開的新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)專家研討會上,數(shù)十家國內(nèi)三甲醫(yī)院的檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人齊聚一堂,探討如何切實(shí)推動我國新冠病毒快速檢測技術(shù)的發(fā)展、應(yīng)用,并草擬《新冠病毒核酸快速檢測能力建設(shè)專家共識》。
會上,美國醫(yī)學(xué)與生物工程院院士、深圳大學(xué)副校長張學(xué)記呼吁全行業(yè)一起努力,推動核酸快檢技術(shù)的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)我國核酸快檢產(chǎn)品升級迭代,做到“實(shí)驗(yàn)室豁免”級別,也就是真正無需實(shí)驗(yàn)室環(huán)境操作,促進(jìn)這一技術(shù)的普及。
隨著疫情常態(tài)化,臨床急診、疾控應(yīng)急、災(zāi)害救援、食品安全、生物反恐、進(jìn)出口檢疫等對現(xiàn)場檢驗(yàn)結(jié)果的快速、準(zhǔn)確提出了更高的要求,以便科學(xué)決策、合理處置。各醫(yī)療、疾控、海關(guān)口岸機(jī)構(gòu)建立核酸快速檢測能力已是迫在眉睫——只有快檢能力的進(jìn)一步提升才能保障急診、通關(guān)、應(yīng)急等場景的快速檢測需求,實(shí)現(xiàn)樣本隨來隨檢,更好契合防控實(shí)踐要求。
“這是需求倒逼科技創(chuàng)新的典型?!敝袊部刂行膰倚鹿诓《局行闹魅巫T文杰表示,新冠肺炎疫情發(fā)展到現(xiàn)在,當(dāng)國外輸入成為重點(diǎn)關(guān)注方向,一線海關(guān)和航空面臨前所未有的壓力,其中大的壓力就是快速檢測。目前的情況來看,快速檢測技術(shù)需求很大,但是,如何做到又快又準(zhǔn)才是對研究人員和檢驗(yàn)人員提出的大考驗(yàn)。
我國核酸快檢技術(shù)起步相對較晚,在2020年新冠肺炎疫情之前尚未普及使用。就在今年,國家藥監(jiān)局緊急審批了幾家核酸快檢類產(chǎn)品上市,其檢測時(shí)間從30分鐘到1小時(shí)不等,其中幾款主流產(chǎn)品和國際同類產(chǎn)品相比性能類似,屬于核酸快檢的中等復(fù)雜度的實(shí)驗(yàn)室級別。其技術(shù)特性包括:需要具備快捷、靈敏準(zhǔn)確度高、樣本隨來隨檢等優(yōu)勢,檢測設(shè)備通常小型便攜、操作便捷、檢測快速,非專業(yè)人員經(jīng)簡單培訓(xùn)或閱讀說明書即可掌握。
卡尤迪生物是我國較早從事核酸快檢研究的企業(yè)之一,其生產(chǎn)的檢測產(chǎn)品將檢測時(shí)間縮短到了30分鐘。卡尤迪創(chuàng)始人李響參加了今天的研討會,在接受科技日報(bào)采訪時(shí),她表示,“兩年前,我們在國家項(xiàng)目支持下,已經(jīng)把30分鐘的原理樣機(jī)做出來了。自今年1月以來,我們針對新冠病毒的快檢產(chǎn)品已經(jīng)在大連、北京等多地得到較多應(yīng)用,我們也感受到了一線的巨大需求。下一步,我們將與檢驗(yàn)人員一起投入研發(fā),在更快更準(zhǔn)上下功夫”。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會現(xiàn)場快速檢測分會主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷中心原主任康熙雄表示,新冠肺炎疫情考驗(yàn)我國檢測技術(shù)平臺的可靠性、創(chuàng)新性,希望研究團(tuán)隊(duì)、檢測團(tuán)隊(duì)、企業(yè)等各方攜手努力,讓國內(nèi)的快速檢測產(chǎn)品和技術(shù)不斷提升、更加成熟。