國家醫(yī)保局下令，械企“黑名單”落地！

“嚴重違反者，直接停止所有產品掛網......”

嚴打商業(yè)賄賂、惡意壟斷

醫(yī)療器械企業(yè)“黑名單”制度落地

6月5日，國家醫(yī)保局新發(fā)布了《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見(第二次征求意見稿)》（以下簡稱二次意見稿）。

二次意見稿中，國家醫(yī)保局指出，為完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，將依托藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分級處置失信違約行為，包括暫停失信企業(yè)配送中標藥品或醫(yī)用耗材資格，向社會公開披露失信信息等處置措施。

二次意見稿的發(fā)布，也就意味著企業(yè)失信“黑名單”制度的落地。

6種行為將被納入“黑名單”，失信違約分級處置

值得注意的是，在本次國家醫(yī)保局擬定的目錄訂單所列的行為中，包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格、違反合同約定、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。

不僅如此，醫(yī)藥企業(yè)在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列行為進行不正當競爭、獲得不正當利益的，也將被納入醫(yī)藥價格和招標采購信用評價范圍。

換句話說，如果醫(yī)械企業(yè)出現以上6種行為，將直接被醫(yī)保局列入“黑名單”。

在處罰上，醫(yī)保局將采取企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式，建立醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息庫。將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級分級處置。

根據醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、向采購方提示風險信息、暫停該企業(yè)相關藥品或醫(yī)用耗材的投標掛網、暫停該企業(yè)配送中標藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施。

二次意見稿中顯示，單個案件涉案金額10萬元以上、累計涉案金額50萬元以上以及涉案藥品年銷售額100萬元以上的將被評定為“嚴重”。

被評為“嚴重”等級的械企，相關產品將被暫停投標掛網以及配送資格。

單個案件涉案金額100萬元以上的、累計涉案金額500萬以上的以及涉案藥品年銷售額2000萬元以上的將被評定為“特別嚴重”。

被評為“特別嚴重”等級的械企，其企業(yè)所有產品將被暫停投標掛網以及配送資格。

除此之外，國家醫(yī)保局更是表示，建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，是凈化醫(yī)藥市場秩序，推動醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的重要舉措。未來將引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。

官方重拳出擊，械企合規(guī)合法持續(xù)施壓

事實上，在醫(yī)療器械行業(yè)中，醫(yī)療賄賂的現象一直層出不窮、屢禁不止。

值得注意的是，在以往醫(yī)療腐敗的案件中，關注的重點往往在醫(yī)生端，行賄也往往被認定為是醫(yī)藥銷售的個人行為。

而本次醫(yī)保局兩次意見稿明確提出，將醫(yī)藥企業(yè)雇傭人員、委托代理企業(yè)行為列入規(guī)范之中。這也就意味著，未來醫(yī)療器械企業(yè)將無法再以“員工個人行為”以及“代理企業(yè)責任”逃避處罰，之后無論是企業(yè)員工還是企業(yè)的代理商行為都將歸屬于醫(yī)藥企業(yè)的失信行為。

可以說，此次醫(yī)保局二次意見稿的下發(fā)，就是將治理重點逐漸轉移到企業(yè)身上。

顯然，隨著目前醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的不斷完善，國家對于醫(yī)療腐敗的整理力度不斷加強，整治方向也逐漸開始“一鍋端”。對于醫(yī)療腐敗的雙方，將采取“零容忍”。

據業(yè)內人士分析，目前在醫(yī)保改革的不斷推進下，國家乃至地方對于醫(yī)療機構和醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)合法的檢查愈發(fā)重視，國家的目標就是要培養(yǎng)醫(yī)療機構和義務人員自覺拒絕商業(yè)賄賂，使帶金銷售逐漸失去市場。

而對于醫(yī)療器械行業(yè)而言，無論是醫(yī)療器械企業(yè)還是醫(yī)療器械從業(yè)者，唯有合規(guī)合法，才是長久發(fā)展之計。