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醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會在京召開

文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布日期:2018-09-03瀏覽次數(shù):129

2018831日,國家藥品監(jiān)督管理局與中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會在京聯(lián)合召開第三屆醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會。會議以“人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用與發(fā)展”為主題,聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展前沿領(lǐng)域,集中研討鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策措施、人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展趨勢。

 

研討會上,哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、北京大學(xué)李全政教授介紹了智能醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展趨勢;中國人民解放軍總醫(yī)院陳韻岱教授介紹了人工智能在心血管腔內(nèi)影像學(xué)分析中的應(yīng)用;中科院自動化研究所田捷教授介紹了人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)對影像學(xué)的促進作用;北京協(xié)和醫(yī)院陳有信教授介紹了眼科人工智能醫(yī)療器械的研究情況;中科院深圳先進技術(shù)研究院鄭海榮教授介紹了人工智能快速定量核磁共振研究進展情況。國家局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心人工智能工作小組對我國人工智能醫(yī)療器械的審評思路進行了介紹,與專家溝通交流。

 

來自中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會的科研專家學(xué)者、臨床專家以及研發(fā)企業(yè)代表與監(jiān)管人員一起圍繞醫(yī)療人工智能臨床需求、產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀等內(nèi)容,通過對人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域中監(jiān)管范圍、審評要點、臨床應(yīng)用等問題的多方探討,多視角展望人工智能醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展趨勢、臨床應(yīng)用前景,剖析人工智能醫(yī)療器械算法、數(shù)據(jù)等方面的穩(wěn)定性、安全性和有效性,形成對醫(yī)療器械監(jiān)督管理科學(xué)化的共識。

 

國家局醫(yī)療器械注冊部門負責(zé)人介紹了醫(yī)療器械審評審批制度改革進展情況。截至20188月底,國家局已批準復(fù)合疝修補補片、分支型主動脈覆膜支架44個創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

 

中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會的專家學(xué)者,研發(fā)企業(yè)代表,國家局相關(guān)司局、直屬單位負責(zé)人和有關(guān)人員共200余人參加了研討會。