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創(chuàng)新器械定量血流分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)獲批

文章來源：中國醫(yī)藥報發(fā)布日期：2018-08-01瀏覽次數(shù)：255

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，由博動醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司研制的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品——定量血流分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)獲準(zhǔn)注冊。

 

據(jù)悉，定量血流分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)可基于冠狀動脈血管造影的影像，定量計算獲得定量血流分?jǐn)?shù)（QFR），供培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學(xué)評價，反映臨床當(dāng)前情況下心肌灌注/缺血程度，幫助臨床醫(yī)生識別冠狀動脈的病變和評估冠狀動脈狹窄是否導(dǎo)致冠狀動脈下游心肌缺血。同時，基于流體力學(xué)計算分析，利用冠狀動脈造影三維重建的結(jié)果和平均血流速度，計算血管每個位置與近端位置的壓力差，無創(chuàng)獲得目標(biāo)血管每一個位置的定量血流分?jǐn)?shù)。其臨床優(yōu)勢主要有QFR分析的一致性非劣效于臨床金標(biāo)準(zhǔn)，診斷性能優(yōu)效于臨床常規(guī)方法，無額外創(chuàng)傷，不誘發(fā)斑塊破裂，不損傷血管，不使用微循環(huán)擴(kuò)張藥，使用中不受患者病變的限制，測量時間短等。