經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1123161204的注射用生長(zhǎng)抑素,長(zhǎng)春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160701的安胃片,哈爾濱大洋制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151202的肝速康膠囊,長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160902的降脂寧顆粒,北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為15080858的開胸順氣丸,重慶靈方三帆生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150903的麝香壯骨膏,太康海恩藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161101的胃蛋白酶顆粒,多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1609231的維生素E煙酸酯膠囊,齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為5120108AE的注射用頭孢拉定。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定、崩解時(shí)限、重量差異、裝量差異、含膏量、效價(jià)測(cè)定。
二、對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月25日