資訊
頻道
當(dāng)前位置:首頁 > 醫(yī)療器械資訊 > 新品動(dòng)態(tài) > 創(chuàng)新藥大爆發(fā)!三生制藥迎重磅利好,業(yè)績有望再攀高?

創(chuàng)新藥大爆發(fā)!三生制藥迎重磅利好,業(yè)績有望再攀高?

文章來源:米內(nèi)網(wǎng)原創(chuàng)發(fā)布日期:2018-01-23瀏覽次數(shù):874

精彩內(nèi)容

近日,三生制藥發(fā)布公告稱,百達(dá)揚(yáng)®正式獲得CFDA批準(zhǔn),成為國內(nèi)獲批的長效GLP-1受體激動(dòng)劑,用于2型糖尿病治療。此外,三生制藥作為國內(nèi)生物制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),在腫瘤科、自身免疫系統(tǒng)疾病和腎科擁有市場(chǎng)領(lǐng)先的生物藥產(chǎn)品線,旗下產(chǎn)品包括特比澳、益比奧、益賽普等,更是保持著國內(nèi)市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位。

中國長效GLP-1獲批上市

此次,三生制藥獲批上市的長效GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)是一款能夠?qū)崿F(xiàn)一周一次給藥的降糖藥,商品名是百達(dá)揚(yáng)®(Bydureon®),通用名是注射用艾塞那肽微球,用于2型糖尿病治療, 是國內(nèi)獲批的長效GLP-1受體激動(dòng)劑。

目前國內(nèi)已有5個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑獲批上市,包括阿斯利康生產(chǎn)、三生制藥負(fù)責(zé)銷售推廣的百泌達(dá)(艾塞那肽)和百達(dá)揚(yáng)(艾塞那肽微球)、諾和諾德的諾和力(利拉魯肽)、賽諾菲的利時(shí)敏(利司那肽)、以及上海仁會(huì)生物的誼生泰(貝那魯肽)。

表1:國內(nèi)獲批上市的GLP-1受體激動(dòng)劑

1.jpg

此外,其他三個(gè)長效品種也在申報(bào)當(dāng)中,包括江蘇豪森的聚乙二醇洛塞那肽、禮來的度拉糖肽、諾和諾德的索馬魯肽。江蘇豪森已于2017年12月提交了聚乙二醇洛塞那肽的生產(chǎn)申請(qǐng),或?qū)⒂?018年底獲批。

豐富的在研產(chǎn)品線

三生制藥是集生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的生物制藥集團(tuán),是早登陸美國股票市場(chǎng)的中國生物醫(yī)藥公司之一。其后,隨著集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略調(diào)整,在美國完成私有化之后,于2015年在香港上市,目前市值近400億港元。

三生制藥專注于開發(fā)重組或基因工程蛋白類藥物、單克隆抗體,以滿足臨床治療腎病、腫瘤、自身免疫性疾病、抗器官移植排斥反應(yīng)等重大疾病領(lǐng)域的藥物需求。2017年上半年,三生制藥研發(fā)成本1.13億元,較上年同期的1.09億元增長3.7%,占營收比重為6.62%,和復(fù)星醫(yī)藥7.56%、石藥集團(tuán)4.51%相比,處于行業(yè)中上游水平。

表2:三生制藥豐富的在研產(chǎn)品線

2.jpg
3.jpg

目前,三生制藥擁有二十多種在研產(chǎn)品,覆蓋腫瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、腎科、代謝及皮膚科等領(lǐng)域,其中有16種為國家一類新藥。據(jù)悉,三生制藥曲妥珠、利妥昔兩款單抗已完成臨床試驗(yàn),曲妥珠有望于2018年上半年報(bào)產(chǎn),2018年下半年或2019年上市。

核心產(chǎn)品保持市場(chǎng)領(lǐng)先

據(jù)年報(bào)資料介紹,三生制藥有幾款核心產(chǎn)品如特比澳、益賽普、益比奧等均持續(xù)保持國內(nèi)市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。

圖1:2014-2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重組人血小板生成素銷售情況(單位:萬元)

4.jpg

特比澳是三生制藥自主研發(fā)的專利產(chǎn)品,于2006年推出后成為全球商業(yè)化的重組人血小板生成素產(chǎn)品。特比澳已獲批兩種適應(yīng)癥:治療化療引起的血小板減少癥及治療免疫性血小板減少性紫癜。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端(包括中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)特比澳銷售額突破10億大關(guān),約為10.5億元,同比增長25.04%。此外,2017版國家醫(yī)保目錄取消了特比澳治療化療引起的血小板減少的工傷報(bào)銷限制,預(yù)計(jì)特比澳的整體銷售增速有望再升高。

圖2:2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白品牌格局

5.jpg

益賽普,通常稱為依那西普,為重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白,由子公司三生國建生產(chǎn)。于2005年在中國推出,用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病。益賽普已納入2017年《國家醫(yī)保目錄》。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端益賽普銷售額達(dá)到7.3億元,同比增長15.20%,市場(chǎng)份額高達(dá)94.88%,位列。

圖3:2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端益比奧和賽博爾銷售情況(單位:萬元)

6.jpg

益比奧是獲得CFDA批準(zhǔn)的可用于三種適應(yīng)癥的重組人促紅細(xì)胞生成素 (rhEPO)產(chǎn)品:治療慢性腎病引起的貧血癥、治療化療引起的貧血癥及外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。益比奧自2002年起一直在中國rhEPO市場(chǎng)占據(jù)支配性領(lǐng)導(dǎo)地位,在2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額11.5億元,市場(chǎng)份額高達(dá)42.4%。此外,賽博爾是三生制藥rhEPO產(chǎn)品的第二品牌,由子公司深圳賽保爾生物藥業(yè)生產(chǎn),2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售為1.2億元。

結(jié)語

從三生制藥公開披露的信息來看,三生制藥近年來業(yè)績穩(wěn)步增長。僅2017年上半年,就實(shí)現(xiàn)收益約17.07億元,凈利潤3.90億元,毛利14.57億元,較2016年同比增長約30.8%、34.3%、28.6%。獲得如此可喜的業(yè)績必定是與其幾個(gè)核心產(chǎn)品分不開的。而此次,百達(dá)揚(yáng)®的上市是否能為三生制藥開辟新的利潤來源渠道呢?讓我們拭目以待!